척수 손상을 위한 Eyegaze 시스템: 타당성 조사
사지 마비 입원 환자의 Tobii™ Eyegaze 시스템 사용에 따른 심리적, 기능적 효과를 평가하기 위한 종단적 임상 타당성 조사
의료 환경에서 기술이 빠르게 발전함에 따라 장애인이 의사 소통 능력을 향상시키는 데 도움이 되는 새로운 솔루션이 출시되었습니다. 이러한 발전 중 하나는 '눈 응시 시스템'의 도입입니다. 눈의 움직임을 처리함으로써 이 장치는 글을 쓰고, 말하고, 인터넷을 사용하고, 가정이나 사무실의 시스템을 제어할 수도 있습니다. 현재 제안된 연구에서 우리는 팔과 다리를 사용할 수 없고 때때로 호흡 기능 장애로 인해 말을 할 수 없는 사지 마비가 있는 입원 환자가 Tobii™ Eyegaze System을 사용하는 심리적 및 기능적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
국립 척추 부상 센터에서 자원 봉사 입원 환자를 모집합니다. 자원봉사자는 Tobii™ Eyegaze System을 사용하도록 지시 및 훈련을 받습니다. 장치를 성공적으로 마스터하는 데 필요한 세션 수는 환자의 학습 곡선에 따라 다릅니다. 그에 따라 진행 상황이 문서화됩니다. 교육 및 감독 하의 사용을 성공적으로 마친 입원 환자에게는 다음 2개월 동안 감독 없이 사용할 수 있는 Tobii™ Eyegaze System이 주당 4시간 제공됩니다. 사지 마비가 있는 입원 환자가 Tobii™ Eyegaze System을 사용하면 장애 인식 및 독립성 점수가 향상된다는 가설이 있습니다. 현재 타당성 조사를 위해 12명의 참가자를 모집하고 '장애 평가', '기분', '보조 기술 지각' 및 '안구 능력'에 대해 평가하여 컴퓨터 시스템을 지도합니다. 긍정적인 연구 결과는 재활 및 가정 환경 모두에서 Tobii™ Eyegaze System의 역할에 대한 향후 연구를 장려할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Buckinghamshire
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Aylesbury, Buckinghamshire, 영국, HP21 8AL
- National Spinal Injuries Centre, Stoke Mandeville Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- C7 수준 이상의 척수 손상
- 미국 척추 부상 협회(ASIA) 손상 척도(AIS) 등급 A, B, C 또는 D
- 16세 이상
- National Spinal Injuries Center에서 최소 10주 체류 예정
제외 기준:
- 척수 손상 이외의 심각한 신경학적 손상의 병력(예: 다발성경화증, 뇌성마비, 근위축성 측삭경화증, 외상성 뇌손상, 뇌졸중)
- 10주 이내에 퇴원 예정
- 연구를 방해할 수 있는 정신과적 또는 인지적 상태
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tobii™ 아이게이즈 시스템
단일 암, 오픈 라벨 연구.
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자원봉사자는 Tobii™ Eyegaze System을 사용하도록 지시 및 훈련을 받습니다.
장치를 성공적으로 마스터하는 데 필요한 세션 수는 환자의 학습 곡선에 따라 다릅니다.
그에 따라 진행 상황이 문서화됩니다.
교육 및 감독 하의 사용을 성공적으로 마친 입원 환자에게는 다음 2개월 동안 감독 없이 사용할 수 있는 Tobii™ Eyegaze System이 주당 4시간 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 평가: 1차 및 2차 척도(ADAPSS) 설문지
기간: 8주
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0주에서 8주 사이의 점수 변화.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 8주
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0주에서 8주 사이의 점수 변화.
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 기술 기기 성향 평가©(ATDPA) 설문지
기간: 8주
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0주에서 8주 사이의 점수 변화.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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