Sistemi Eyegaze per lesioni al midollo spinale: uno studio di fattibilità
Uno studio longitudinale di fattibilità clinica per valutare gli effetti psicologici e funzionali dell'utilizzo del sistema Tobii™ Eyegaze da parte di pazienti ricoverati con tetraplegia
Poiché le tecnologie stanno avanzando rapidamente in ambito sanitario, sono diventate disponibili nuove soluzioni che aiutano le persone disabili a migliorare la loro capacità di comunicare. Uno di questi progressi è l'introduzione del "sistema dello sguardo". Attraverso l'elaborazione dei movimenti oculari, questo dispositivo consente a una persona di scrivere, parlare, utilizzare Internet e persino controllare i sistemi in casa o in ufficio. Nello studio attualmente proposto miriamo a valutare gli effetti psicologici e funzionali dell'utilizzo del Tobii™ Eyegaze System da parte di pazienti ricoverati con tetraplegia che non sono in grado di usare braccia e gambe e talvolta non sono in grado di parlare a causa di una funzione respiratoria compromessa.
I pazienti volontari ricoverati saranno reclutati presso il Centro nazionale per le lesioni spinali. I volontari saranno istruiti e addestrati all'uso del sistema Tobii™ Eyegaze. Il numero di sessioni necessarie per padroneggiare con successo il dispositivo dipende dalla curva di apprendimento del paziente. I progressi saranno documentati di conseguenza. Dopo aver completato con successo la formazione e l'uso supervisionato, ai pazienti ricoverati verrà offerto il sistema Tobii™ Eyegaze per l'uso senza supervisione, 4 ore a settimana, per i successivi 2 mesi. Si ipotizza che l'utilizzo del sistema Tobii™ Eyegaze da parte di pazienti ricoverati con tetraplegia porti a un miglioramento della percezione della disabilità e dei punteggi di indipendenza. Per l'attuale studio di fattibilità saranno reclutati e valutati 12 partecipanti per "Valutazione della disabilità", "Umore", "Percezione della tecnologia assistiva" e "abilità visive" per istruire il sistema informatico. I risultati positivi dello studio incoraggeranno studi futuri sul ruolo del sistema Tobii™ Eyegaze sia in ambito riabilitativo che domestico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buckinghamshire
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Aylesbury, Buckinghamshire, Regno Unito, HP21 8AL
- National Spinal Injuries Centre, Stoke Mandeville Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione del midollo spinale a livello C7 o superiore
- Grado A, B, C o D della Scala di Impairment (AIS) dell'American Spinal Injury Association (ASIA).
- Età uguale o superiore a 16 anni
- Dovrebbe rimanere almeno 10 settimane presso il National Spinal Injuries Center
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di lesioni neurologiche gravi diverse dalla lesione del midollo spinale (ad es. sclerosi multipla, paralisi cerebrale, sclerosi laterale amiotrofica, trauma cranico, ictus)
- Dimissione programmata entro 10 settimane
- Condizioni psichiatriche o cognitive che possono interferire con lo studio
- Pazienti incapaci di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sistema Tobii™ Eyegaze
Studio a braccio singolo, in aperto.
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I volontari saranno istruiti e addestrati all'uso del sistema Tobii™ Eyegaze.
Il numero di sessioni necessarie per padroneggiare con successo il dispositivo dipende dalla curva di apprendimento del paziente.
I progressi saranno documentati di conseguenza.
Dopo aver completato con successo la formazione e l'uso supervisionato, ai pazienti ricoverati verrà offerto il sistema Tobii™ Eyegaze per l'uso senza supervisione, 4 ore a settimana, per i successivi 2 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della disabilità: questionario della scala primaria e secondaria (ADAPSS).
Lasso di tempo: 8 settimane
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Variazione del punteggio tra 0 e 8 settimane.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Variazione del punteggio tra 0 e 8 settimane.
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8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario per la valutazione della predisposizione ai dispositivi di tecnologia assistiva© (ATDPA).
Lasso di tempo: 8 settimane
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Variazione del punteggio tra 0 e 8 settimane.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13/EE/0049 (UK NRES)
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