Systèmes Eyegaze pour les lésions médullaires : une étude de faisabilité
Une étude de faisabilité clinique longitudinale pour évaluer les effets psychologiques et fonctionnels de l'utilisation du système Tobii™ Eyegaze chez des patients hospitalisés atteints de tétraplégie
Alors que les technologies progressent rapidement dans le milieu de la santé, de nouvelles solutions sont devenues disponibles pour aider les personnes handicapées à améliorer leur capacité à communiquer. L'une de ces avancées est l'introduction du « système de regard oculaire ». Grâce au traitement des mouvements oculaires, cet appareil permet à une personne d'écrire, de parler, d'utiliser Internet et même de contrôler des systèmes à la maison ou au bureau. Dans l'étude actuellement proposée, nous visons à évaluer les effets psychologiques et fonctionnels de l'utilisation du système Tobii™ Eyegaze System par des patients hospitalisés atteints de tétraplégie qui ne peuvent pas utiliser les bras et les jambes et qui ne sont parfois pas capables de parler en raison d'une fonction respiratoire altérée.
Des patients hospitalisés volontaires seront recrutés au Centre national des lésions médullaires. Les volontaires seront instruits et formés à l'utilisation du système Tobii™ Eyegaze. Le nombre de séances nécessaires pour maîtriser avec succès l'appareil dépend de la courbe d'apprentissage du patient. Les progrès seront documentés en conséquence. Après avoir terminé avec succès la formation et l'utilisation supervisée, les patients hospitalisés se verront proposer le système Tobii™ Eyegaze pour une utilisation non supervisée, 4 heures par semaine, pendant les 2 mois suivants. Il est supposé que l'utilisation du système Tobii™ Eyegaze par des patients hospitalisés atteints de tétraplégie entraîne une amélioration de la perception du handicap et des scores d'indépendance. Pour l'étude de faisabilité actuelle, 12 participants seront recrutés et évalués pour l'« évaluation du handicap », l'« humeur », la « perception de la technologie d'assistance » et les « compétences visuelles » pour instruire le système informatique. Les résultats positifs de l'étude encourageront de futures études sur le rôle du système Tobii™ Eyegaze à la fois dans un environnement de rééducation et à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buckinghamshire
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Aylesbury, Buckinghamshire, Royaume-Uni, HP21 8AL
- National Spinal Injuries Centre, Stoke Mandeville Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lésion médullaire au niveau C7 ou supérieur
- Échelle de déficience (AIS) de l'American Spinal Injury Association (ASIA) grade A, B, C ou D
- Âge égal ou supérieur à 16 ans
- Devrait rester au moins 10 semaines au National Spinal Injuries Center
Critère d'exclusion:
- Antécédents de lésions neurologiques graves autres que les lésions de la moelle épinière (par ex. sclérose en plaques, paralysie cérébrale, sclérose latérale amyotrophique, traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral)
- Sortie planifiée dans les 10 semaines
- Conditions psychiatriques ou cognitives pouvant interférer avec l'étude
- Patients incapables de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système Eyegaze Tobii™
Étude ouverte à un seul bras.
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Les volontaires seront instruits et formés à l'utilisation du système Tobii™ Eyegaze.
Le nombre de séances nécessaires pour maîtriser avec succès l'appareil dépend de la courbe d'apprentissage du patient.
Les progrès seront documentés en conséquence.
Après avoir terminé avec succès la formation et l'utilisation supervisée, les patients hospitalisés se verront proposer le système Tobii™ Eyegaze pour une utilisation non supervisée, 4 heures par semaine, pendant les 2 mois suivants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations du handicap : questionnaire sur l'échelle primaire et secondaire (ADAPSS)
Délai: 8 semaines
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Changement de score entre 0 et 8 semaines.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 8 semaines
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Changement de score entre 0 et 8 semaines.
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'évaluation de la prédisposition des dispositifs de technologie d'assistance© (ATDPA)
Délai: 8 semaines
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Changement de score entre 0 et 8 semaines.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/EE/0049 (UK NRES)
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