Sistemas Eyegaze para Lesão Medular: Um Estudo de Viabilidade
Um estudo de viabilidade clínica longitudinal para avaliar os efeitos psicológicos e funcionais do uso do sistema Tobii™ Eyegaze por pacientes internados com tetraplegia
Como as tecnologias estão avançando rapidamente no ambiente de saúde, novas soluções se tornaram disponíveis para ajudar as pessoas com deficiência a melhorar sua capacidade de se comunicar. Um desses avanços é a introdução do 'sistema de olhar'. Através do processamento dos movimentos oculares, este dispositivo permite que uma pessoa escreva, fale, use a Internet e até controle sistemas em casa ou no escritório. No presente estudo, pretende-se avaliar os efeitos psicológicos e funcionais da utilização do Tobii™ Eyegaze System em doentes tetraplégicos internados, incapazes de usar braços e pernas e, por vezes, incapazes de falar devido a uma função respiratória prejudicada.
Pacientes internados voluntários serão recrutados no National Spinal Injuries Centre. Os voluntários serão instruídos e treinados para usar o Tobii™ Eyegaze System. O número de sessões necessárias para dominar o dispositivo com sucesso depende da curva de aprendizado do paciente. O progresso será documentado de acordo. Após a conclusão bem-sucedida do treinamento e do uso supervisionado, os pacientes internados receberão o Tobii™ Eyegaze System para uso não supervisionado, 4 horas por semana, durante os 2 meses seguintes. Supõe-se que o uso do Tobii™ Eyegaze System por pacientes internados com tetraplegia resulta em melhor percepção da incapacidade e escores de independência. Para o estudo de viabilidade atual, 12 participantes serão recrutados e avaliados para 'Avaliação de Deficiência', 'Humor', 'Percepção de Tecnologia Assistiva' e 'habilidades oculares' para instruir o sistema de computador. Os resultados positivos do estudo incentivarão estudos futuros sobre o papel do Tobii™ Eyegaze System tanto na reabilitação quanto no ambiente doméstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buckinghamshire
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Aylesbury, Buckinghamshire, Reino Unido, HP21 8AL
- National Spinal Injuries Centre, Stoke Mandeville Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão da medula espinhal no nível C7 ou acima
- American Spinal Injury Association (ASIA) Escala de comprometimento (AIS) grau A, B, C ou D
- Idade igual ou superior a 16 anos
- Espera-se que fique pelo menos 10 semanas no National Spinal Injuries Center
Critério de exclusão:
- História de lesões neurológicas graves, exceto lesão da medula espinhal (p. Esclerose Múltipla, Paralisia Cerebral, Esclerose Lateral Amiotrófica, Lesão Cerebral Traumática, AVC)
- Alta planejada dentro de 10 semanas
- Condições psiquiátricas ou cognitivas que possam interferir no estudo
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema Tobii™ Eyegaze
Estudo de braço único, rótulo aberto.
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Os voluntários serão instruídos e treinados para usar o Tobii™ Eyegaze System.
O número de sessões necessárias para dominar o dispositivo com sucesso depende da curva de aprendizado do paciente.
O progresso será documentado de acordo.
Após a conclusão bem-sucedida do treinamento e do uso supervisionado, os pacientes internados receberão o Tobii™ Eyegaze System para uso não supervisionado, 4 horas por semana, durante os 2 meses seguintes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Deficiência: Questionário de Escala Primária e Secundária (ADAPSS)
Prazo: 8 semanas
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Mudança na pontuação entre 0 e 8 semanas.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 8 semanas
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Mudança na pontuação entre 0 e 8 semanas.
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação de Predisposição de Dispositivo de Tecnologia Assistiva © (ATDPA)
Prazo: 8 semanas
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Mudança na pontuação entre 0 e 8 semanas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/EE/0049 (UK NRES)
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