Eyegaze-järjestelmät selkäydinvamman varalta: Toteutettavuustutkimus
Pitkittäinen kliininen toteutettavuustutkimus Tobii™ Eyegaze -järjestelmän psykologisten ja toiminnallisten vaikutusten arvioimiseksi sairaalapotilailla, joilla on tetraplegia
Kun teknologiat kehittyvät nopeasti terveydenhuollon ympäristössä, saatavilla on uusia ratkaisuja, jotka auttavat vammaisia parantamaan kykyään kommunikoida. Yksi näistä edistysaskeleista on "silmäkatselujärjestelmän" käyttöönotto. Käsittelemällä silmien liikkeitä tämä laite antaa henkilölle mahdollisuuden kirjoittaa, puhua, käyttää Internetiä ja jopa ohjata kodin tai toimiston järjestelmiä. Tällä hetkellä ehdotetussa tutkimuksessa pyrimme arvioimaan Tobii™ Eyegaze Systemin psykologisia ja toiminnallisia vaikutuksia tetraplegiaa sairastavilla potilailla, jotka eivät pysty käyttämään käsiä ja jalkoja eivätkä joskus pysty puhumaan heikentyneen hengitystoiminnan vuoksi.
Valtakunnalliseen selkäydinvammakeskukseen rekrytoidaan vapaaehtoistyöntekijöitä. Vapaaehtoiset opastetaan ja koulutetaan käyttämään Tobii™ Eyegaze -järjestelmää. Laitteen onnistuneeseen hallitsemiseen tarvittavien istuntojen määrä riippuu potilaan oppimiskäyrästä. Edistyminen dokumentoidaan vastaavasti. Onnistuneen koulutuksen ja valvotun käytön jälkeen sairaalapotilaille tarjotaan Tobii™ Eyegaze System -järjestelmää valvomattomaan käyttöön 4 tuntia viikossa seuraavien 2 kuukauden ajan. Oletuksena on, että Tobii™ Eyegaze System -järjestelmän käyttö tetraplegiasta kärsivillä potilailla parantaa vammaisuuden havaitsemista ja parantaa itsenäisyyspisteitä. Nykyistä toteutettavuustutkimusta varten 12 osallistujaa rekrytoidaan ja arvioidaan vammaisuuden arvioinnin, mielialan, avustavan teknologian havainnon ja silmätaitojen osalta tietokonejärjestelmän ohjaamiseksi. Positiiviset tutkimustulokset rohkaisevat tulevia tutkimuksia Tobii™ Eyegaze Systemin roolista sekä kuntoutus- että kotiympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buckinghamshire
-
Aylesbury, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP21 8AL
- National Spinal Injuries Centre, Stoke Mandeville Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvamma C7-tasolla tai korkeammalla
- American Spinal Injury Association (ASIA) -vahinkoasteikon (AIS) luokka A, B, C tai D
- Ikä vähintään 16 vuotta
- Odotetaan viipyvän vähintään 10 viikkoa National Spinal Injuries Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vakavat neurologiset vammat kuin selkäydinvammat (esim. Multippeliskleroosi, aivohalvaus, amyotrofinen lateraaliskleroosi, traumaattinen aivovaurio, aivohalvaus)
- Suunniteltu kotiuttaminen 10 viikon sisällä
- Psykiatriset tai kognitiiviset tilat, jotka voivat häiritä tutkimusta
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tobii™ Eyegaze -järjestelmä
Yksihaarainen, avoin tutkimus.
|
Vapaaehtoiset opastetaan ja koulutetaan käyttämään Tobii™ Eyegaze -järjestelmää.
Laitteen onnistuneeseen hallitsemiseen tarvittavien istuntojen määrä riippuu potilaan oppimiskäyrästä.
Edistyminen dokumentoidaan vastaavasti.
Onnistuneen koulutuksen ja valvotun käytön jälkeen sairaalapotilaille tarjotaan Tobii™ Eyegaze System -järjestelmää valvomattomaan käyttöön 4 tuntia viikossa seuraavien 2 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuuden arvioinnit: Primary and Secondary Scale (ADAPSS) -kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos pisteissä 0 ja 8 viikon välillä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos pisteissä 0 ja 8 viikon välillä.
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assistive Technology Device Predisposition Assessment© (ATDPA) -kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos pisteissä 0 ja 8 viikon välillä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/EE/0049 (UK NRES)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .