고화질 CT 관상 동맥 조영 정확도 시험
중증관상동맥질환 고위험군 환자에서 64절편 고화질 전산화단층관상동맥조영술의 진단적 성능
CT 기술은 다중 검출기 행 CT 스캐너(MDCT) 및 심전도(ECG) 게이팅의 도입으로 인해 심장 스캔 CTCA(CT Coronary Angiography)의 수가 증가하면서 빠른 속도로 발전하고 있습니다. CTCA는 관상 동맥 질환 조사에서 황금 표준으로 간주되는 기존의 침습성 관상 동맥 조영술(ICA)에 대한 비침습적 대안을 제공합니다. 저위험 및 중간 위험 환자의 1차 평가를 위해 CTCA 활용이 점진적으로 증가했습니다. 그러나 특히 고위험군에서 방사선 피폭 및 진단 정확도에 대한 우려로 인해 널리 보급되지 못했습니다.
최상의 시간 해상도(심장 운동 아티팩트 최소화)와 공간 해상도(진단 정확도 제공)를 달성하려면 이미지 노이즈 및 해상도와 반비례 관계가 있기 때문에 상대적으로 높은 방사선 피폭이 필요합니다. 그러나 방사선(X선)은 노출된 환자의 암 위험 증가와 관련이 있으므로 이미지 품질을 유지하면서 방사선 노출을 줄이기 위한 전략을 지속적으로 고안하는 것이 필수적입니다.
최첨단 CT 스캐너(Discovery CT750 HD, General Electric(GE) Healthcare)가 CTCA에 대한 추가 연구를 위해 Derriford 병원에 설치되었습니다. FBP(Filtered Back Projection) 재구성을 사용하는 기존 CT 스캐너와 달리 새로운 스캐닝 방법, HD-CTCA(고화질 텔레비전과 유사) 및 이미지 재구성(적응형 통계적 반복 재구성 ASIR)을 사용합니다. HD-CTCA를 사용하면 더 선명한 이미지를 얻을 수 있고 ASIR은 방사선 노출 증가를 상쇄합니다. 이는 현재 기술과 비교하여 동등하거나 약간 낮은 방사선 노출로 더 높은 진단 품질의 이미지를 생성할 수 있습니다. 초기 결과는 고무적이지만 일상적인 임상 실습에 적용하기 전에 추가 평가가 필요합니다. 이를 평가하기 위해 우리는 Derriford 병원에서 진단 ICA를 받는 300명의 연속 환자에 대해 HD-CTCA를 수행하는 연구를 설계하여 HD-CTCA의 정확도를 ICA(현재 표준으로 간주됨)와 직접 비교했습니다.
가설:
HD-CTCA는 기존 ICA와 비교하여 50% 이상의 관상동맥 협착증 검출에 대한 민감도 및 특이도에 큰 차이가 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 환자.
- 의심되거나 알려진 관상 동맥 질환
- 진단 ICA 인정
제외 기준:
- 동의를 얻을 수 없음
- 연령 <40세
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능적 분류 - 클래스 III 또는 IV 심부전
- 긴급 촬영 필요(시험을 고려할 시간이 충분하지 않음)
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기 또는 이전의 조영제로 인한 신병증
- 베타 차단제에 대한 편협
- 조절되지 않는 리듬 장애(CTCA에 적합하지 않음)
- 시술 전 2주 이내에 혈청 크레아티닌 >200 micromol/L 또는 투석 시 만성 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 침습적 관상동맥 조영술(ICA)
일상 진단 ICA
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실험적: ASIR을 사용한 HD-CTCA
일상적인 진단 ICA 4주 이내 적응형 통계적 반복 재구성(ASIR)을 사용한 HD-CTCA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 표적 집단에서 침습적 관상동맥 조영술에 정의된 최소 중등도 협착증(>50%)의 검출을 위한 HD-CTCA의 진단 정확도.
기간: 4 주
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우리는 CTCA에 적합한 선택되지 않은 환자 모집단에서 높은 사전 테스트 확률 또는 확립된 관상 동맥이 있는 환자 집단에서 반복적 재구성을 통해 고화질 CT의 진단 정확도를 평가하기 위해 차세대 컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술(NG-CTCA) 연구를 설계했습니다. 동맥 질환.
우리의 가설은 NGCT가 침습적 관상동맥 조영술(ICA)에 필적하는 진단 성능을 가지고 있으며 이를 참조 표준으로 사용한다는 것입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침습적 관상동맥 조영술로 정의되는 중증 협착증(70%)의 검출을 위한 HD-CTCA의 진단 정확도.
기간: 4 주
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HD-CTCA에 의해 전달되는 방사선량
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Carl Roobottom, BSc, MBChB(hon), MRCP. FRCR, University Hospital Plymouth NHS Trust
- 수석 연구원: Srikanth Iyengar, MBBS, MS, FRCS, FRCR, University Hospital Plymouth NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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