비우식성 경부 병변의 상아질 유착에서 Coadjuvant로서의 Chlorhexidine
2016년 2월 23일 업데이트: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
비우식성 치경부 병변의 상아질 유착과 실패 예후 변수에서 Coadjuvant로서의 Chlorhexidine: 무작위 대조 시험
이 연구는 비우식성 치경부 병변 수복물의 유지에 대한 에칭된 상아질에 chlorhexidine digluconate(CRX) 적용의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
무작위로 제어되는 분할 입 및 맹검 시험이 수행됩니다. 적어도 2개의 비우식성 경부 병변(NCL)이 있는 환자가 선택됩니다. NCL은 치아 유형(앞니, 송곳니 또는 소구치)에 따라 대조군 또는 실험군(산 에칭 절차 후 60초 동안 2% CRX 적용)의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 클래스 V 수복물은 이전에 교육을 받은 작업자가 제조 지침에 따라 식각 및 헹굼 접착 시스템(Adper Single Bond 2-3M ESPE) 및 복합 레진(Filtek Z350-3M ESPE)을 사용하여 수행됩니다. 수복물은 세계치과의사연맹(FDI) 기준을 사용하여 1주(기준선), 6개월, 12개월 및 24개월에 교정 심사관에 의해 평가됩니다. 결과는 복원의 보존입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Pelotas, RS, 브라질, 96015-560
- School of Dentistry, Federal University of Pelotas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전치부, 송곳니 또는 소구치에서 적어도 2개의 비우식성 경부 병변(NCL)을 나타내는 환자;
- 입안에 치아가 20개 이상 있는 환자;
- 치료 시점에 18세 이상이었고 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 환자
- NCL은 중요한 영구 절치, 송곳니 또는 소구치에서 아래턱으로 깊이가 1mm 이상입니다.
- 때때로 작은 부분이 치간으로 연장되는 치아의 안면 표면의 NCL;
- 치주 건강이 좋은 환자.
제외 기준:
- 흡연 습관이 있는 환자, 이갈이 환자, 심각한 전신 질환이 있는 환자, 적극적인 교정 치료를 받는 환자, 부정교합(Angle Class II 또는 Class III);
- 대합치가 없는 NCL이 있는 치아;
- 치아 마모의 결과로 절단면/교합면의 50%보다 높은 NCL 마모 면;
- 치료할 부위에 충치 또는 수복물의 존재;
- 전체 구강 가시 플라크 지수(VPI) 또는 전체 구강 치은 출혈 지수가 20% 이상, 프로빙 깊이 및 임상 부착 손실 값이 4mm를 초과하고 프로빙 시 출혈;
- 후속 조치를 위해 돌아올 의사가 없거나 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로르헥시딘
상아질 산부식 후 실험용액(클로르헥시딘)으로 상아질 전처리
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에칭 절차 후 접착 시스템 전에 2% 클로르헥시딘 디글루코네이트(60초) 적용.
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위약 비교기: 물
상아질 산 에칭 후 물(플라시보) 적용.
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접착 시스템 적용 전 산 에칭 상아질을 멸균수로 60초 동안 처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월 후 수복물 유지율의 기준선 대비 변화
기간: 6, 12, 24개월
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지정된 각 시점에서 환자를 재평가하고 모든 수복 부위를 평가하여 수복물이 여전히 제자리에 있는지, 없는지 또는 부분 유지가 있는지 확인합니다.
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6, 12, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 수술 후 민감도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
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각 시점에서 환자를 소환하고 배치된 각 수복물과 관련된 증상에 대해 면담합니다.
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기준선 및 6개월
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6. 12 및 24개월에 변연 염색률의 기준선으로부터의 변화
기간: 6, 12, 24개월
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각 시점에서 환자를 불러내고 수복물 평가를 위한 FDI(World Dental Federation) 기준을 사용하여 변연 착색률의 변화를 기록하기 위해 수복물을 재평가합니다(Hickel et al 2010).
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6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maximiliano Cenci, PhD, School of Dentistry-UFPel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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