Chlorhexidin som coadjuvans i dentinadhæsion af ikke-kariøse cervikale læsioner
Chlorhexidin som coadjuvans i dentinadhæsion af noncarious cervikale læsioner og fejlprognostiske variabler: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af anvendelse af klorhexidindigluconat (CRX) i ætset dentin på tilbageholdelsen af ikke-carious cervikale læsioner.
Der vil blive udført et randomiseret kontrolleret spaltet mund og blindt forsøg. Patienter med mindst to non-carious cervikale læsioner (NCL) vil blive udvalgt. NCL vil blive tilfældigt tildelt efter typen af tænder (fortænder, hjørnetænder eller præ-molarer) i to grupper: kontrol- eller forsøgsgruppe (påføring af 2 % CRX i 60 sekunder efter syreætsningsproceduren). Klasse V-restaureringer vil blive udført med et æts-og-skyl-klæbesystem (Adper Single Bond 2-3M ESPE) og en kompositharpiks (Filtek Z350-3M ESPE) i henhold til fremstillingsinstruktionerne af tidligere uddannede operatører. Restaureringerne vil blive evalueret af en kalibreringseksaminator efter 1 uge (baseline) og 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder, ved hjælp af World Dental Federation (FDI) kriterier. Resultatet er fastholdelse af restaureringen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilien, 96015-560
- School of Dentistry, Federal University of Pelotas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mindst to non-carious cervikale læsioner (NCL) i anterior, hunde eller præ-molarer;
- Patienter, der havde mere end 20 tænder i munden;
- Patienter, der var mindst 18 år på behandlingstidspunktet og i stand til at forstå og underskrive det skriftlige informerede samtykke;
- NCL med mindst 1 mm dybde i en vital permanent fortand, hjørnetand eller præmolar i overkæben som underkæbe.
- NCL i ansigtets overflade af tænderne med nogle gange en lille del, der strækker sig interproksimalt;
- Patienter med god paradentose.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med rygevaner, praktiserende bruxisme, alvorlige systemiske sygdomme, ved hjælp af aktiv ortodontisk behandling, malocclusion (vinkelklasse II eller klasse III);
- Tand med NCL med fravær af antagonist;
- NCL slid facetter over 50 % af incisal/okklusionsoverfladen, som følge af tandslidning;
- Tilstedeværelse af caries eller restaureringer i det område, der skal behandles;
- Full-mouth visible plaque index (VPI) eller fuld-mund gingival blødningsindeks på over 20 %, sonderingsdybde og kliniske vedhæftningstabsværdier på over 4 mm med blødning ved sondering;
- Manglende vilje til at vende tilbage til opfølgninger eller nægte at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klorhexidin
Dentinforbehandling med en forsøgsopløsning (klorhexidin), efter dentinsyreætsningen
|
Påføring af 2% klorhexidindigluconat (60 sekunder) efter ætseproceduren og før klæbesystemet.
|
|
Placebo komparator: Vand
Påføring af vand (placebo) efter dentinsyreætsning.
|
Behandling af syreætset dentin med steriliseret vand i 60 s før påføring af klæbesystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i retentionsrater for restaureringen ved 24 måneder
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
|
Patienter vil blive revurderet på hvert specificeret tidspunkt, og alle restaureringssteder vil blive evalueret for at kontrollere, om restaureringen stadig vil være på plads, eller om den mangler, eller om der er delvis tilbageholdelse
|
6, 12 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i postoperativ sensitivitet efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
På hvert tidspunkt vil patienter blive kaldt tilbage og interviewet vedrørende ethvert symptom relateret til hver restaurering.
|
baseline og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i marginale farvningsrater ved 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
|
På hvert tidspunkt vil patienter blive tilbagekaldt, og restaureringer vil blive revurderet for at registrere ændringer i frekvensen af marginal farvning ved hjælp af World Dental Federation (FDI) kriterier for restaureringsvurdering (Hickel et al 2010).
|
6, 12 og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maximiliano Cenci, PhD, School of Dentistry-UFPel
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPGO0017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .