Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klorheksidin som koadjuvans i dentinadhesjon av ikke-kariøse cervikale lesjoner

23. februar 2016 oppdatert av: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Klorheksidin som koadjuvans i dentinadhesjon av ikke-kariøse cervikale lesjoner og feilprognostiske variabler: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av bruk av klorheksidindiglukonat (CRX) i etset dentin på retensjon av ikke-karious cervical lesjoner restaureringer.

En randomisert kontrollert delt munn- og blindforsøk vil bli utført. Pasienter med minst to ikke-karious cervical lesjoner (NCL) vil bli valgt. NCL vil bli tilfeldig tildelt i henhold til type tenner (fortenner, hjørnetenner eller pre-molarer) i to grupper: kontroll eller eksperimentell gruppe (påføring av 2 % CRX i 60 sekunder etter syreetseprosedyren). Klasse V-restaureringer vil bli utført med et etse-og-skyll-limsystem (Adper Single Bond 2-3M ESPE) og en komposittharpiks (Filtek Z350-3M ESPE) i henhold til produksjonsinstruksjonene, av tidligere opplærte operatører. Restaureringene vil bli evaluert av en kalibreringseksaminator etter 1 uke (grunnlinje), og 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder, ved å bruke World Dental Federation (FDI) kriterier. Resultatet er bevaring av restaureringen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
        • School of Dentistry, Federal University of Pelotas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har minst to ikke-kariøse cervikale lesjoner (NCL) i fremre, hunde- eller pre-molarer;
  • Pasienter som hadde mer enn 20 tenner i munnen;
  • Pasienter som var minst 18 år på behandlingstidspunktet og i stand til å forstå og signere det skriftlige informerte samtykket;
  • NCL med minst 1 mm dybde i en vital permanent fortenn, hjørnetann eller premolar i overkjeven som underkjeve.
  • NCL i ansiktets overflate av tennene med noen ganger en liten del som strekker seg interproksimalt;
  • Pasienter med god periodontalhei.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med røykevaner, praktiserende bruksisme, alvorlige systemiske sykdommer, bruk av aktiv kjeveortopedisk behandling, malocclusion (Angle Class II eller Class III);
  • Tann med NCL med fravær av antagonist;
  • NCL slitasje fasetter øvre enn 50 % av incisal/okklusjonsoverflaten, som følge av tannslitasje;
  • Tilstedeværelse av karies eller restaureringer i området som skal behandles;
  • Full-mouth visible plaque index (VPI) eller full-mouth gingival blødningsindeks over 20 %, sonderingsdybde og kliniske tapsverdier overstiger 4 mm med blødning ved sondering;
  • Manglende vilje til å komme tilbake for oppfølging eller nekte å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klorheksidin
Dentinforbehandling med en eksperimentell løsning (klorheksidin), etter dentinsyreetsingen
Påføring av 2 % klorheksidindiglukonat (60 sekunder) etter etseprosedyren og før limsystemet.
Placebo komparator: Vann
Påføring av vann (placebo) etter dentinsyreetsing.
Behandling av syreetset dentin med sterilisert vann i 60 s før påføring av limsystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Retensjonsrater for restaureringen ved 24 måneder
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Pasienter vil bli revurdert på hvert spesifisert tidspunkt, og alle restaureringssteder vil bli evaluert for å sjekke om restaureringen fortsatt vil være på plass, eller om den mangler, eller om det er delvis retensjon
6, 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i postoperativ sensitivitet ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
På hvert tidspunkt vil pasienter bli tilbakekalt og intervjuet angående symptomer relatert til hver restaurering som er plassert.
baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i marginale fargingsrater ved 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Ved hvert tidspunkt vil pasienter bli tilbakekalt og restaureringer vil bli revurdert for å registrere endringer i frekvensen av marginal farging, ved å bruke World Dental Federation (FDI) kriteriene for restaureringsvurdering (Hickel et al 2010).
6, 12 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maximiliano Cenci, PhD, School of Dentistry-UFPel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling med klorheksidin

3
Abonnere