Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiini koadjuvanttina ei-karioosien kohdunkaulan vaurioiden dentiiniadheesiossa

tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Klooriheksidiini koadjuvanttina ei-karioisten kohdunkaulan leesioiden dentiinin kiinnittymisessä ja epäonnistumisen ennustemuuttujat: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida klooriheksidiinidiglukonaatin (CRX) vaikutus syövytettyyn dentiiniin ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden täytteissä.

Suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu suu- ja sokkotutkimus. Potilaat, joilla on vähintään kaksi ei-kariosta kohdunkaulan leesiota (NCL), valitaan. NCL jaetaan satunnaisesti hampaiden tyypin mukaan (etuhampaat, kulmahampaat tai poskihampaat) kahteen ryhmään: kontrolli- tai koeryhmä (2 % CRX:n käyttö 60 sekunnin ajan happoetsaustoimenpiteen jälkeen). Luokan V restauroinnit suoritetaan etsaus-huuhtele liimajärjestelmällä (Adper Single Bond 2-3M ESPE) ja komposiittihartsilla (Filtek Z350-3M ESPE) valmistusohjeiden mukaisesti, aiemmin koulutettujen käyttäjien toimesta. Kalibroija arvioi täytteet 1 viikon (perustaso) ja 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla käyttäen Maailman hammasliiton (FDI) kriteerejä. Tuloksena on restauroinnin säilyttäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilia, 96015-560
        • School of Dentistry, Federal University of Pelotas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vähintään kaksi ei-kariosta kohdunkaulan leesiota (NCL) etuhammas-, koiran- tai esihampaissa;
  • Potilaat, joilla oli yli 20 hammasta suussa;
  • Potilaat, jotka olivat hoidon aikana vähintään 18-vuotiaita ja pystyvät ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen;
  • NCL, jonka syvyys on vähintään 1 mm elintärkeässä pysyvässä etuhampaassa, kulmahampaassa tai ylähammassa alaleuana.
  • NCL hampaiden kasvojen pinnalla, joskus pieni osa ulottuu interproksimaalisesti;
  • Potilaat, joilla on hyvä parodontaali.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tupakointitottumuksia, jotka harjoittavat bruksismia, vaikeita systeemisiä sairauksia, käyttävät aktiivista oikomishoitoa, tukoksia (kulmaluokka II tai luokka III);
  • Hammas, jossa on NCL ilman antagonistia;
  • NCL:n kulumispinnat yli 50 % inkisaali-/okkluusiopinnasta hampaiden kulumisen seurauksena;
  • karieksen tai täytteiden esiintyminen hoidettavalla alueella;
  • Koko suun näkyvä plakkiindeksi (VPI) tai koko suun ienverenvuotoindeksi yli 20 %, mittaussyvyys ja kliinisen kiinnittymisen menetyksen arvot ylittävät 4 mm verenvuodon kanssa koetusvaiheessa;
  • Haluttomuus palata seurantaan tai kieltäytyä osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klooriheksidiini
Dentiinin esikäsittely koeliuoksella (klooriheksidiini) dentiinihappoetsauksen jälkeen
Menettely: Hoito klooriheksidiinillä
2 % klooriheksidiinidiglukonaatin levitys (60 sekuntia) etsauksen jälkeen ja ennen liimausjärjestelmää.
Placebo Comparator: Vesi
Veden levitys (plasebo) dentiinihappoetsauksen jälkeen.
Menettely: Veden esikäsittely
Happoetsatun dentiinin käsittely steriloidulla vedellä 60 s ennen liimajärjestelmän levittämistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta restauroinnin säilytysasteessa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
Potilaat arvioidaan uudelleen jokaisessa määritellyssä ajankohtana ja kaikki palautuspaikat arvioidaan sen tarkistamiseksi, onko palautus edelleen paikoillaan, puuttuuko se tai onko osittaista retentiota.
6, 12 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen herkkyyden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Joka ajankohtana potilaat kutsutaan takaisin ja haastatellaan jokaiseen sijoitettuun täytteeseen liittyvistä oireista.
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos perustasosta marginaalisissa värjäytymismäärissä 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
Joka ajankohtana potilaat kutsutaan takaisin ja täytteet arvioidaan uudelleen marginaalivärjäytymisasteiden muutosten kirjaamiseksi käyttäen Maailman hammasliiton (FDI) kriteereitä täytteiden arvioinnissa (Hickel et al 2010).
6, 12 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Pelotas

Tutkijat

  • Päätutkija: Maximiliano Cenci, PhD, School of Dentistry-UFPel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPGO0017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito klooriheksidiinillä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa