환자-제공자 커뮤니케이션, 치료 제휴 및 치료 지속에 있어 DECIDE의 효과 (PCORI)
연구 개요
상세 설명
Cambridge Health Alliance의 CMMHR(Centre for Multicultural Mental Health Research)은 최근 PCORI(Patient Centered Outcomes Research Institute)의 자금 지원 대상으로 선정되었습니다. 우리 연구팀은 심리 교육적 개입(DECIDE-PA)이 행동 건강 관리에서 환자 활성화 및 자기 관리를 향상시킨다는 것을 입증했습니다. 그러나 조사관은 공급자가 반응이 없거나 환자의 활성화에 부정적인 반응을 보였다는 사실을 발견했습니다. 이에 대해 연구자들은 DECIDE-PA를 제공자 코칭(DECIDE-PC)과 결합하여 환자 활성화에 대한 제공자의 수용성을 높이고 공유 의사 결정(SDM)을 개선할 것을 제안합니다. 또한 조사관은 행동 건강 관리(정신 건강 및 약물 치료)의 품질을 개선하는 개입이 필요한 클리닉 관리자에 대응하여 치료의 품질에 중점을 둡니다.
목표: 1) SDM 및 환자가 인식하는 행동 건강 관리의 품질을 개선하는 데 있어 일반적인 치료와 비교하여 DECIDE PA+PC의 효과를 테스트합니다. 2) 환자 중심 의사소통 및 치료 동맹이 SDM에 대한 DECIDE PA+PC 개입의 효과를 중재하는지 여부를 테스트합니다. 3) 환자와 제공자 사이의 민족/인종 또는 언어 일치가 SDM 및 행동 건강 관리의 품질에 대한 DECIDE PA+PC의 효과를 조절하는지 여부를 탐색합니다.
개입: DECIDE PA+PC 개입은 소수 참여자가 치료에 대한 질문을 하도록 함으로써 성인 행동 건강 환자를 위한 정신 건강 관리의 질을 개선하도록 설계되었습니다. 개입은 환자와 제공자에게 시행되며 환자 활성화, 자가 관리 및 치료 제휴를 개선하도록 설계되었습니다.
환자의 경우, DECIDE PA는 환자가 자신의 상태나 치료에 대한 우려 사항을 식별하고 이러한 우려 사항에 대해 의료 제공자에게 질문을 생성하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. DECIDE PA 중재는 케어 매니저가 제공하는 환자를 위한 3-4회의 간단한 교육 세션으로 구성됩니다.
제공자를 위해 DECIDE PC는 제공자가 치료 동맹, 환자-제공자 의사 소통, 치료의 지속성 및 일치하거나 일치하지 않는 민족/인종 쌍으로 된 환자를 위한 서비스 만족도를 개선하도록 설계되었습니다. 제공자를 위한 DECIDE PC 교육은 SDM이 발생할 수 있는 가능한 기본 경로로서 환자 중심 커뮤니케이션 및 치료 제휴를 강화하는 데 중점을 둔 1.5일 간의 교육으로 구성됩니다. 이 교육은 또한 1) 관점 수용 부족; 2) 제공자의 빈번한 귀인 오류; 그리고 3) 의사 결정에서 환자 참여 및 협력에 대한 수용성 감소. 교육에는 총 15-20시간의 제공자 코칭이 포함됩니다.
방법: 목표 1을 위해 DECIDE-PA+PC를 SDM(샤드 의사 결정) 및 인식된 치료 품질에 대한 일반적인 치료와 비교하는 무작위 통제 시험을 구현합니다. 관찰, 환자, 제공자 및 클리닉의 중첩을 설명하는 다단계 모델을 사용하여 치료 효과를 식별합니다. 목표 2의 경우 SDM에 대한 DECIDE-PA+PC 개입 효과의 기본 메커니즘을 식별합니다. 매개체와 SDM 측정이 동시 발생하는 경우 인과 경로에 대한 엄격한 테스트와 스퓨리어스 상관관계에 대한 통계적 조정을 허용하는 매개 분석 기술이 사용됩니다. 목표 3의 경우 목표 1 모델을 확장하여 DECIDE-PA+PC가 민족/인종 일치/불일치 dyads에 의해 SDM 및 인식된 품질에 차등적으로 영향을 미치는지 여부를 테스트합니다.
일반 진료: 클리닉 전반에 걸친 일반 진료는 임상 진료 중에 환자의 질문에 답하는 것으로 임상의가 설명합니다. 임상의는 평균적으로 환자가 의사 결정에 제한적으로 참여하는 것으로 인식한다고 보고합니다. 대조군 제공자와 대조군 환자가 연구에 참여하는 동안 환자 또는 제공자를 위한 DECIDE 교육은 대조군 조건에 적용되지 않습니다. 통제 제공자와 통제 환자가 연구 참여를 완료하면 DECIDE 교육이 제공됩니다.
참여 장소: 조사관은 Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston Children's Hospital, South Cove Community Health Center, Edward M Kennedy Health Center(Great Brook Valley Health Center) 및 Harbour Health Services를 통한 2개의 커뮤니티 보건 센터(Neponset Health Center 및 Geiger Gibson Community Health Center).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- South End Community Health Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- South Cove Community Health Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- Family Services of Greater Boston
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Ambulatory Psychiatry Unit)
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Latino Mental Health)
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
- Cambridge Health Alliance (Windsor Clinic, Macht Building, Central Street, Malden Primary Care Mental Health)
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자 포함 기준:
- 협력병원에서 정신과 치료를 받고 있는 18~80세 환자.
환자 제외 기준:
-조증, 정신병, 자살성향이 있는 환자는 안전을 확보하고 중재를 받는 스트레스를 최소화하기 위해 선별검사에서 제외됩니다. 65세 이상의 환자는 인지 기능 스크리닝 도구로 평가되며 인지 장애 가능성이 있는 경우 제외됩니다.
공급자 포함 기준:
-제공자는 참여 클리닉에서 행동 건강 서비스를 제공하는 정규 유급 직원인 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다. 다른 기준은 필요하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 환자 및 제공자
이 부문의 참가자는 DECIDE-PA 중재를 받을 중재 환자입니다. 이러한 환자는 DECIDE-PC 개입을 받게 될 중재 제공자로부터 치료를 받습니다. 개입 환자의 경우 DECIDE PA는 환자가 자신의 상태 또는 치료에 대한 우려 사항을 식별하고 이러한 우려 사항에 대해 제공자에게 질문을 생성하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. DECIDE PA 중재는 케어 매니저가 제공하는 환자를 위한 3-4회의 간단한 교육 세션으로 구성됩니다. 개입 제공자를 위해 DECIDE PC는 공유 의사 결정을 개선하기 위해 제공자가 치료 동맹, 환자-제공자 의사 소통, 치료 지속 및 환자 서비스 만족도를 개선하도록 설계되었습니다. |
DECIDE-PA 개입은 공유 의사 결정을 개선하기 위해 환자에게 질문을 하고 행동 건강 관리 제공자와 보다 효과적으로 의사 소통하는 전략을 가르칩니다.
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실험적: 개입 환자, 제어 제공자
이 부문의 참가자는 DECIDE-PA 중재를 받을 중재 환자입니다. 이러한 환자는 DECIDE-PC 개입을 받지 않는 통제 제공자로부터 치료를 받습니다. 개입 환자의 경우 DECIDE PA는 환자가 자신의 상태 또는 치료에 대한 우려 사항을 식별하고 이러한 우려 사항에 대해 제공자에게 질문을 생성하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. DECIDE PA 중재는 케어 매니저가 제공하는 환자를 위한 3-4회의 간단한 교육 세션으로 구성됩니다. |
DECIDE-PA 개입은 공유 의사 결정을 개선하기 위해 환자에게 질문을 하고 행동 건강 관리 제공자와 보다 효과적으로 의사 소통하는 전략을 가르칩니다.
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간섭 없음: 제어 환자, 개입 제공자
이 부문의 참가자는 DECIDE-PA 개입을 받지 않는 대조군 환자입니다. 이러한 환자는 DECIDE-PC 개입을 받게 될 중재 제공자로부터 치료를 받습니다. 대조군 환자는 "정신 건강 관리 관리"라는 팜플렛을 받게 됩니다. 개입 제공자를 위해 DECIDE PC는 공유 의사 결정을 개선하기 위해 제공자가 치료 동맹, 환자-제공자 의사 소통, 치료 지속 및 환자 서비스 만족도를 개선하도록 설계되었습니다. |
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간섭 없음: 환자 및 제공자 제어
이 부문의 참가자는 DECIDE-PA 개입을 받지 않는 대조군 환자입니다. 이러한 환자는 DECIDE-PC 개입을 받지 않는 통제 제공자로부터 치료를 받습니다. 대조군 환자는 "정신 건강 관리 관리"라는 팜플렛을 받게 됩니다. |
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간섭 없음: 비무작위 대조 시험 환자
이 부문의 참가자는 무작위 통제 시험에 참여하지 않은 환자입니다.
각 등록 제공자(제어 및 개입)에 대해 1~2명의 환자가 모집됩니다.
환자당 하나의 임상 세션이 오디오로 녹음됩니다.
이러한 임상 기록은 DECIDE-PC 개입의 파트 1 동안 개입 제공자에게만 피드백을 제공하는 데 사용됩니다.
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간섭 없음: 제어 제공자
이 부문의 참가자는 대조군으로 무작위 배정된 제공자입니다.
제어 제공자는 DECIDE-PC 개입을 수신하지 않습니다.
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실험적: 중재 제공자
이 부문의 참가자는 개입 그룹에 무작위 배정된 제공자입니다.
중재 제공자는 DECIDE-PC 중재를 받게 됩니다.
DECIDE PC는 공유 의사 결정을 개선하기 위해 서비스 제공자가 치료 동맹, 환자와 제공자 간 의사소통, 치료 지속성 및 환자 서비스 만족도를 개선하도록 돕기 위해 설계되었습니다.
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DECIDE-PC 개입은 제공자가 환자 중심 의사소통 기술을 훈련하고 제공자가 공유 의사 결정을 개선하기 위해 임상 만남 중에 보다 적극적인 역할을 하는 환자를 수용하도록 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유 의사 결정(OPTION) 독립 맹인 코더 평가 점수
기간: 후속 평가(2개월)
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의료 방문에서 SDM 품질을 평가하기 위해 고안된 12개 항목.
0(관찰되지 않은 행동)에서 4(의사가 높은 수준의 행동을 보임) 범위의 5점 리커트 척도로 평가되었습니다.
최종 점수는 등급의 합계이며 범위는 0-44입니다.
최종 점수는 0(가장 낮은 SDM) - 100(가장 높은 SDM) 범위의 척도로 변환되었습니다.
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후속 평가(2개월)
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공유 의사 결정 설문지(SDM-Q-9 환자 버전)
기간: 개입 종료 평가(5개월)
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임상 진료에서 SDM에 필수적인 것으로 간주되는 9단계에 대한 인식을 기반으로 환자 제공자 방문에서 환자 SDM을 평가합니다.
0(완전히 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 6점 리커트 척도로 평가되었습니다.
최종 점수는 등급의 합계이며 범위는 0에서 45 사이입니다.
0(최저 레벨) 및 100(최고 레벨)으로 변환됩니다.
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개입 종료 평가(5개월)
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행동 건강에서 공급자 공유 의사 결정(SDM -BH) 공급자 버전
기간: 후속 평가(2개월)
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10개 항목은 행동 건강 분야의 환자 제공자 방문에서 제공자 SDM을 평가하기 위해 연구팀에 의해 개발되었습니다.
항목은 1(완전히 동의하지 않음)에서 6(전적으로 동의함)까지의 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
최종 점수는 등급의 합계이며 범위는 6에서 60 사이입니다.
높은 점수는 의사소통이 양호하고 제공자가 인식한 대로 의사 결정이 환자와 제공자 간에 공유되었음을 나타냅니다.
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후속 평가(2개월)
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공유 의사 결정 설문지(SDM-Q-9 공급자 버전)
기간: 후속 평가(2개월)
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임상 진료에서 SDM에 필수적인 것으로 간주되는 9단계에 대한 인식을 기반으로 환자-제공자 방문에서 제공자 SDM을 평가합니다.
0(완전히 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 6점 리커트 척도로 평가되었습니다.
최종 점수는 등급의 합계이며 범위는 0에서 45 사이입니다.
0(최저 레벨) 및 100(최고 레벨)으로 변환됩니다.
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후속 평가(2개월)
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케어에 대한 인식 설문조사 - 글로벌 케어 척도 평가(PoC)
기간: 개입 종료 평가(5개월)
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정신과 환경에서 치료에 대한 환자의 인식을 평가합니다.
3개 항목을 포함하고 최종 점수는 외부에서 채점되며 범위는 0(가장 낮은 품질)에서 100(가장 높은 품질)까지입니다.
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개입 종료 평가(5개월)
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행동 건강에서 환자 공유 의사 결정(SDM -BH)- 환자 버전
기간: 개입 종료 평가(5개월)
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10개 항목은 행동 건강 분야의 환자 제공자 방문에서 환자 SDM을 평가하기 위해 연구팀이 개발했습니다.
항목은 1(완전히 동의하지 않음)에서 6(전적으로 동의함)까지의 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
최종 점수는 등급의 합계이며 범위는 6에서 60 사이입니다.
높은 점수는 의사소통이 양호하고 환자가 인지한 대로 의사결정이 환자와 제공자 간에 공유되었음을 나타냅니다.
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개입 종료 평가(5개월)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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