Efektivita DECIDE v komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, Therapeutic Alliance a pokračování péče (PCORI)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Centrum pro multikulturní výzkum duševního zdraví (CMMHR) v Cambridge Health Alliance bylo nedávno vybráno k financování Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI), aby se zabývalo důležitostí komunikace mezi pacientem a poskytovatelem, sdíleného rozhodování a terapeutické aliance. Náš výzkumný tým prokázal, že psycho-vzdělávací intervence (DECIDE-PA) zlepšuje aktivaci pacienta a sebeřízení v behaviorální zdravotní péči. Vyšetřovatelé však zjistili, že poskytovatelé na aktivaci pacientů nereagovali nebo reagovali negativně. V reakci na to vyšetřovatelé navrhují kombinovat DECIDE-PA s koučováním poskytovatelů (DECIDE-PC), aby se zvýšila vnímavost poskytovatelů k aktivaci pacientů a zlepšilo se sdílené rozhodování (SDM). Vyšetřovatelé se také zaměřují na kvalitu péče a reagují na administrátory klinik, kteří vyžadují zásahy, které zlepšují kvalitu behaviorální zdravotní péče (duševní zdraví a léčba látkami).
Cíle: 1) Otestovat účinnost DECIDE PA+PC ve srovnání s běžnou péčí při zlepšování SDM a pacientem vnímané kvality behaviorální zdravotní péče; 2) Otestujte, zda komunikace a terapeutická aliance zaměřená na pacienta zprostředkovávají účinek intervence DECIDE PA+PC na SDM; 3) Prozkoumejte, zda etnická/rasová nebo jazyková shoda mezi pacientem a poskytovatelem zmírňuje účinek DECIDE PA+PC na SDM a kvalitu behaviorální zdravotní péče.
Intervence: Intervence DECIDE PA+PC je navržena tak, aby zlepšila kvalitu péče o duševní zdraví u dospělých pacientů se zdravým chováním tím, že zapojí menšinové účastníky do kladení otázek o jejich léčbě. Intervence je podávána pacientům a poskytovatelům a je navržena tak, aby zlepšila aktivaci pacientů, sebeřízení a terapeutické spojenectví.
Pro pacienty je DECIDE PA navržen tak, aby pacientům pomohl identifikovat obavy týkající se jejich stavu nebo léčby a generoval otázky pro poskytovatele týkající se těchto obav. Intervence DECIDE PA se skládá ze 3–4 krátkých školení pro pacienty, které provádějí manažeři péče.
Pro poskytovatele je DECIDE PC navržen tak, aby pomohl poskytovatelům zlepšit terapeutickou alianci, komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, pokračování v péči a spokojenost se službami pro pacienty ve shodných a neshodných etnických/rasových dyádách. Školení DECIDE PC pro poskytovatele sestává z 1,5 dne školení, které se zaměřuje na rozšíření komunikace zaměřené na pacienta a terapeutického spojenectví jako možné základní cesty, kterou lze SDM uskutečnit. Školení se také zabývá 1) nedostatečným přijímáním perspektivy; 2) časté atribuční chyby, kterých se poskytovatelé dopouštějí; a 3) snížená vnímavost k účasti a spolupráci pacienta při rozhodování. Školení zahrnuje koučování poskytovatelů v celkové délce 15-20 hodin.
Metody: Pro Cíl 1 implementujte randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající DECIDE-PA+PC s obvyklou péčí o Shard Decision Making (SDM) a vnímanou kvalitu péče. Identifikujte účinky léčby pomocí víceúrovňových modelů, které zohledňují vnoření pozorování, pacientů, poskytovatelů a klinik. Pro Cíl 2 identifikovat základní mechanismy účinku intervence DECIDE-PA+PC na SDM. Používají se techniky mediační analýzy, které umožňují přísné testování kauzálních cest a statistické úpravy pro falešnou korelaci se používají v případech, kdy jsou mediátory a měření SDM současné. Pro Cíl 3 rozšiřte modely Cíle 1, abyste otestovali, zda DECIDE-PA+PC ovlivňuje SDM a vnímanou kvalitu odlišně etnickými/rasovými konkordantními/nesouhlasnými dyádami.
Obvyklá péče: Obvyklá péče napříč klinikami je popsána kliniky jako odpovídání na otázky svých pacientů během klinického setkání. Kliničtí lékaři uvádějí, že v průměru vnímají své pacienty jako omezené zapojení do rozhodování. Žádné školení DECIDE pro pacienty nebo poskytovatele nebude aplikováno na kontrolní stav, dokud se poskytovatel kontroly a kontrolní pacient účastní studie. Jakmile poskytovatel kontroly a kontrolní pacient dokončí svou účast ve studii, bude jim nabídnuta školení DECIDE.
Zúčastněná místa: Vyšetřovatelé plánují provést intervenci pacientům a poskytovatelům na čtyřech zúčastněných klinikách Cambridge Health Alliance, spolu s Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston Children's Hospital, South Cove Community Health Center, Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center) a dvě komunitní zdravotní střediska prostřednictvím Harbor Health Services (Neponset Health Center a Geiger Gibson Community Health Center).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- South End Community Health Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- South Cove Community Health Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Family Services of Greater Boston
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Ambulatory Psychiatry Unit)
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Latino Mental Health)
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
- Cambridge Health Alliance (Windsor Clinic, Macht Building, Central Street, Malden Primary Care Mental Health)
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
-Pacienti ve věku 18-80 let, kteří dostávají léčbu duševního zdraví na jedné ze spolupracujících klinik.
Kritéria pro vyloučení pacienta:
-Pacienti budou vyloučeni, pokud budou mít screening s mánií, psychózou nebo sebevražedným chováním, aby byla zajištěna jejich bezpečnost a minimalizován stres spojený s intervencí. Pacienti starší 65 let budou vyšetřeni pomocí kognitivního funkčního screeningového nástroje a vyloučeni, pokud je indikována možná kognitivní porucha.
Kritéria pro zařazení poskytovatele:
-Poskytovatelům bude povoleno zúčastnit se této studie, pokud jsou pravidelnými placenými zaměstnanci, kteří poskytují behaviorální zdravotní služby na kterékoli ze zúčastněných klinik. Žádná další kritéria nebudou vyžadována.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti a poskytovatelé intervence
Účastníky této větve jsou intervenční pacienti, kteří obdrží intervenci DECIDE-PA. Tito pacienti dostávají péči od poskytovatelů intervence, kteří obdrží intervenci DECIDE-PC. Pro intervenční pacienty je DECIDE PA navržena tak, aby pomohla pacientům identifikovat obavy týkající se jejich stavu nebo léčby a generovat otázky pro poskytovatele týkající se těchto obav. Intervence DECIDE PA se skládá ze 3–4 krátkých školení pro pacienty, které provádějí manažeři péče. Pro poskytovatele intervencí je DECIDE PC navržen tak, aby pomohl poskytovatelům zlepšit terapeutickou alianci, komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, pokračování v péči a spokojenost se službami pro pacienty s cílem zlepšit společné rozhodování. |
Intervence DECIDE-PA učí pacienty strategiím kladení otázek a efektivnější komunikaci s jejich poskytovatelem behaviorální zdravotní péče, aby se zlepšilo společné rozhodování.
|
|
Experimentální: Intervenční pacienti, poskytovatelé kontroly
Účastníky této větve jsou intervenční pacienti, kteří obdrží intervenci DECIDE-PA. Tito pacienti dostávají péči od poskytovatelů kontroly, kteří nedostanou intervenci DECIDE-PC. Pro intervenční pacienty je DECIDE PA navržena tak, aby pomohla pacientům identifikovat obavy týkající se jejich stavu nebo léčby a generovat otázky pro poskytovatele týkající se těchto obav. Intervence DECIDE PA se skládá ze 3–4 krátkých školení pro pacienty, které provádějí manažeři péče. |
Intervence DECIDE-PA učí pacienty strategiím kladení otázek a efektivnější komunikaci s jejich poskytovatelem behaviorální zdravotní péče, aby se zlepšilo společné rozhodování.
|
|
Žádný zásah: Kontrolujte pacienty, poskytovatele intervence
Účastníci v tomto rameni jsou kontrolní pacienti, kteří nedostanou intervenci DECIDE-PA. Tito pacienti dostávají péči od poskytovatelů intervence, kteří obdrží intervenci DECIDE-PC. Kontrolní pacienti obdrží brožuru s názvem „Řízení péče o duševní zdraví“. Pro poskytovatele intervencí je DECIDE PC navržen tak, aby pomohl poskytovatelům zlepšit terapeutickou alianci, komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, pokračování v péči a spokojenost se službami pro pacienty s cílem zlepšit společné rozhodování. |
|
|
Žádný zásah: Kontrolujte pacienty a poskytovatele
Účastníci v tomto rameni jsou kontrolní pacienti, kteří nedostanou intervenci DECIDE-PA. Tito pacienti dostávají péči od poskytovatelů kontroly, kteří nedostanou intervenci DECIDE-PC. Kontrolní pacienti obdrží brožuru s názvem „Řízení péče o duševní zdraví“. |
|
|
Žádný zásah: Pacienti nerandomizované kontrolované studie
Účastníky této větve jsou pacienti, kteří se neúčastnili randomizované kontrolované studie.
Pro každého přihlášeného poskytovatele (kontrola a intervence) budou přijati jeden až dva pacienti.
Jedno klinické sezení na pacienta bude nahráno audio.
Tyto klinické záznamy budou použity k poskytnutí zpětné vazby pouze pro poskytovatele intervence během části 1 intervence DECIDE-PC.
|
|
|
Žádný zásah: Poskytovatelé kontroly
Účastníci této větve jsou poskytovatelé, kteří byli randomizováni do kontrolní skupiny.
Poskytovatelé kontroly neobdrží zásah DECIDE-PC.
|
|
|
Experimentální: Poskytovatelé intervencí
Účastníci této větve jsou poskytovatelé, kteří byli randomizováni do intervenční skupiny.
Poskytovatelé intervencí obdrží intervenci DECIDE-PC.
Počítač DECIDE je navržen tak, aby pomohl poskytovatelům zlepšit terapeutickou alianci, komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, pokračování v péči a spokojenost se službami pro pacienty s cílem zlepšit společné rozhodování.
|
Intervence DECIDE-PC školí poskytovatele v komunikačních technikách zaměřených na pacienta a povzbuzuje poskytovatele, aby byli vnímaví k pacientům, kteří během klinického setkání přijímají aktivnější roli, aby se zlepšilo společné rozhodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sdílené rozhodování (VOLITELNĚ) Skóre nezávislého hodnocení slepého kodéra
Časové okno: Následné hodnocení (2 měsíce)
|
12 položek určených k posouzení kvality SDM při lékařské návštěvě.
Hodnoceno na 5bodových Likertových škálách v rozmezí od 0 (chování nebylo pozorováno) - 4 (klinik vykazoval chování na vysoké úrovni).
Konečné skóre je součtem hodnocení a pohybuje se v rozmezí 0–44.
Konečné skóre bylo převedeno na stupnici, která se pohybuje od 0 (nejnižší SDM) - 100 (nejvyšší SDM).
|
Následné hodnocení (2 měsíce)
|
|
Sdílený dotazník pro rozhodování (verze pro pacienty SDM-Q-9)
Časové okno: Hodnocení na konci intervence (5 měsíců)
|
Hodnotí SDM pacienta z návštěvy pacienta-poskytovatele na základě jeho vnímání devíti kroků, které jsou pro SDM při klinickém setkání považovány za zásadní.
Hodnoceno na 6bodové Likertově stupnici od 0 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Konečné skóre je součet hodnocení, které se pohybuje mezi 0 a 45.
Převedeno na 0 (nejnižší úroveň) a 100 (nejvyšší úroveň).
|
Hodnocení na konci intervence (5 měsíců)
|
|
Verze poskytovatele sdíleného rozhodování v oblasti behaviorálního zdraví (SDM -BH).
Časové okno: Následné hodnocení (2 měsíce)
|
Těchto 10 položek bylo vyvinuto výzkumným týmem, aby vyhodnotil poskytovatele SDM z návštěvy pacient-poskytovatel v oblasti behaviorálního zdraví.
Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Konečné skóre je součet hodnocení, které se pohybuje mezi 6 a 60.
Vysoké skóre ukazuje na dobrou komunikaci a na to, že rozhodování bylo sdíleno mezi pacientem a poskytovatelem, jak je vnímá poskytovatel.
|
Následné hodnocení (2 měsíce)
|
|
Sdílený dotazník pro rozhodování (verze poskytovatele SDM-Q-9)
Časové okno: Následné hodnocení (2 měsíce)
|
Hodnotí poskytovatele SDM z návštěvy pacienta-poskytovatele na základě jejich vnímání devíti kroků považovaných za zásadní pro SDM v klinickém setkání.
Hodnoceno na 6bodové Likertově stupnici od 0 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Konečné skóre je součet hodnocení, které se pohybuje mezi 0 a 45.
Převedeno na 0 (nejnižší úroveň) a 100 (nejvyšší úroveň).
|
Následné hodnocení (2 měsíce)
|
|
Průzkum vnímání péče – globální hodnocení stupnice péče (PoC)
Časové okno: Hodnocení na konci intervence (5 měsíců)
|
Posuzuje, jak pacient vnímá péči v psychiatrických zařízeních.
Zahrnuje 3 položky, konečné skóre je hodnoceno externě a pohybuje se od 0 (nejnižší kvalita) do 100 (nejvyšší kvalita).
|
Hodnocení na konci intervence (5 měsíců)
|
|
Sdílené rozhodování pacientů v oblasti behaviorálního zdraví (SDM -BH)- Verze pro pacienty
Časové okno: Hodnocení na konci intervence (5 měsíců)
|
Těchto 10 položek bylo vyvinuto výzkumným týmem k vyhodnocení SDM pacienta z návštěvy pacienta-poskytovatele v oblasti behaviorálního zdraví.
Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Konečné skóre je součet hodnocení, které se pohybuje mezi 6 a 60.
Vysoké skóre ukazuje na dobrou komunikaci a na to, že rozhodování bylo sdíleno mezi pacientem a poskytovatelem, jak je pacient vnímá.
|
Hodnocení na konci intervence (5 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CD-12-11-4187
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .