Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność DECIDE w komunikacji pacjent-dostawca, przymierzu terapeutycznym i kontynuacji opieki (PCORI)

13 listopada 2018 zaktualizowane przez: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak pacjenci i pracownicy służby zdrowia wchodzą w interakcje, aby usprawnić wspólne podejmowanie decyzji. Badacze planują przetestować interwencję z dwoma oddzielnymi komponentami edukacyjnymi — jednym dla pacjentów i jednym dla usługodawców — zaprojektowanymi w celu zachęcenia pacjentów do zadawania pytań i zwiększenia ich poziomu zaangażowania we własną opiekę, przy jednoczesnym szkoleniu usługodawców, aby byli bardziej otwarci na potrzeby pacjentów pytania i wątpliwości. Pacjenci z grupy interwencyjnej przejdą trzy krótkie (30-45 minut) szkolenia skupione na opracowywaniu i zadawaniu pytań oraz zostaną trzykrotnie przepytani w trakcie trwania interwencji, aby zobaczyć, jak wpłynęła ona na jakość ich opieki. Dostawcy objęci interwencją wezmą udział w trzech oddzielnych szkoleniach, w tym 12-godzinnym warsztacie grupowym, dodatkowym dwugodzinnym szkoleniu i sześciu godzinach instruktażu indywidualnego, w tym spersonalizowanej informacji zwrotnej na podstawie trzech nagranych wizyt pacjentów. Wcześniejsze badania dotyczące zaangażowania pacjentów i udziału w podejmowaniu decyzji wykazały, że zwiększone zaangażowanie wiąże się z lepszymi wynikami, ale świadczeniodawcy czasami nie są przygotowani do rozwijania współpracy z pacjentami. Badacze uważają, że szkolenie zarówno pacjentów, jak i usługodawców w zakresie współpracy i skuteczniejszej komunikacji poprawi jakość opieki i zwiększy zadowolenie pacjentów bardziej niż interwencje skupiające się tylko na jednej stronie spotkania klinicznego. Jednym z głównych celów badania komunikacji pacjent-świadczeniodawca jest poprawa wspólnego podejmowania decyzji i zobaczenie, w jaki sposób przyczynia się ona do różnic rasowych i etnicznych w opiece nad zdrowiem psychicznym, ponieważ wykazano, że pacjenci należący do mniejszości są mniej zaangażowani w opiekę i wykazano, że być postrzegane i traktowane w różny sposób przez dostawców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Centrum Wielokulturowych Badań nad Zdrowiem Psychicznym (CMMHR) w Cambridge Health Alliance zostało niedawno wybrane do finansowania przez Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) w celu zajęcia się znaczeniem komunikacji pacjent-świadczeniodawca, wspólnego podejmowania decyzji i sojuszu terapeutycznego. Nasz zespół badawczy wykazał, że interwencja psychoedukacyjna (DECIDE-PA) poprawia aktywację pacjenta i samokontrolę w behawioralnej opiece zdrowotnej. Jednak badacze stwierdzili, że dostawcy nie reagowali lub reagowali negatywnie na aktywację pacjentów. W odpowiedzi badacze proponują połączenie DECIDE-PA z coachingiem świadczeniodawców (DECIDE-PC), aby zwiększyć otwartość świadczeniodawców na aktywizację pacjentów i usprawnić wspólne podejmowanie decyzji (SDM). Badacze koncentrują się również na jakości opieki, odpowiadając administratorom klinik, którzy wymagają interwencji poprawiających jakość behawioralnej opieki zdrowotnej (leczenie zdrowia psychicznego i substancji).

Cele: 1) Zbadanie skuteczności DECIDE PA+PC w porównaniu ze zwykłą opieką w zakresie poprawy SDM i postrzeganej przez pacjentów jakości behawioralnej opieki zdrowotnej; 2) Zbadanie, czy komunikacja skoncentrowana na pacjencie i przymierze terapeutyczne pośredniczą w wpływie interwencji DECIDE PA+PC na SDM; 3) Zbadaj, czy dopasowanie etniczne/rasowe lub językowe między pacjentem a świadczeniodawcą łagodzi wpływ DECIDE PA+PC na SDM i jakość behawioralnej opieki zdrowotnej.

Interwencja: Interwencja DECIDE PA+PC ma na celu poprawę jakości opieki psychiatrycznej nad dorosłymi pacjentami ze zdrowiem behawioralnym poprzez zaangażowanie uczestników z mniejszości w zadawanie pytań na temat ich leczenia. Interwencja jest podawana pacjentom i świadczeniodawcom i ma na celu poprawę aktywacji pacjentów, samokontroli i sojuszu terapeutycznego.

Dla pacjentów, DECIDE PA ma na celu pomóc pacjentom zidentyfikować obawy dotyczące ich stanu lub leczenia oraz wygenerować pytania dla świadczeniodawców dotyczące tych obaw. Interwencja DECIDE PA składa się z 3-4 krótkich sesji szkoleniowych dla pacjentów prowadzonych przez kierowników opieki.

Dla świadczeniodawców komputer DECIDE został zaprojektowany, aby pomóc świadczeniodawcom poprawić przymierze terapeutyczne, komunikację pacjent-świadczeniodawca, kontynuację opieki i zadowolenie z usług dla pacjentów w zgodnych i niezgodnych diadach etnicznych/rasowych. Szkolenie DECIDE PC dla usługodawców składa się z 1,5 dnia szkolenia, które koncentruje się na zwiększeniu komunikacji skoncentrowanej na pacjencie i sojuszu terapeutycznego jako możliwej podstawowej ścieżce, dzięki której może mieć miejsce SDM. Szkolenie dotyczy również 1) braku przyjmowania perspektywy; 2) częste błędy atrybucyjne popełniane przez dostawców; oraz 3) zmniejszona otwartość na udział pacjentów i współpracę w podejmowaniu decyzji. Szkolenie obejmuje coaching dostawcy w sumie 15-20 godzin.

Metody: Dla Celu 1 przeprowadź randomizowaną, kontrolowaną próbę porównującą DECIDE-PA+PC ze zwykłą opieką dotyczącą podejmowania decyzji w odłamkach (SDM) i postrzeganej jakości opieki. Identyfikuj efekty leczenia za pomocą wielopoziomowych modeli, które uwzględniają zagnieżdżanie obserwacji, pacjentów, świadczeniodawców i klinik. Dla Celu 2 zidentyfikuj podstawowe mechanizmy wpływu interwencji DECIDE-PA+PC na SDM. Stosowane są techniki analizy mediacji, które pozwalają na rygorystyczne testowanie ścieżek przyczynowych, a korekta statystyczna pod kątem fałszywej korelacji jest stosowana w przypadkach, gdy mediatory i pomiar SDM są jednoczesne. W przypadku Celu 3 rozwiń modele Celu 1, aby sprawdzić, czy DECIDE-PA+PC wpływa na SDM i różnie postrzeganą jakość przez zgodne/niezgodne diady etniczne/rasowe.

Zwykła opieka: Zwykła opieka w klinikach jest opisana przez klinicystów jako odpowiadanie na pytania pacjentów podczas spotkania klinicznego. Klinicyści podają, że przeciętnie postrzegają swoich pacjentów jako mających ograniczony udział w podejmowaniu decyzji. Żadne szkolenie DECIDE dla pacjentów lub usługodawców nie zostanie zastosowane do warunku kontrolnego, podczas gdy dostawca kontrolny i pacjent kontrolny uczestniczą w badaniu. Gdy dostawca kontroli i pacjent kontrolny zakończą swój udział w badaniu, zostaną im zaproponowane szkolenia DECIDE.

Ośrodki uczestniczące: Badacze planują przeprowadzić interwencję u pacjentów i świadczeniodawców w czterech uczestniczących klinikach Cambridge Health Alliance, wraz z Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston Children's Hospital, South Cove Community Health Centre, Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center) oraz dwa lokalne ośrodki zdrowia za pośrednictwem Harbor Health Services (Neponset Health Center i Geiger Gibson Community Health Center).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

481

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • South End Community Health Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • South Cove Community Health Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Family Services of Greater Boston
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Ambulatory Psychiatry Unit)
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Latino Mental Health)
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
        • Cambridge Health Alliance (Windsor Clinic, Macht Building, Central Street, Malden Primary Care Mental Health)
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

-Pacjenci w wieku 18-80 lat, którzy są leczeni w zakresie zdrowia psychicznego w jednej ze współpracujących klinik.

Kryteria wykluczenia pacjenta:

- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli zostaną przebadani pod kątem manii, psychozy lub myśli samobójczych, aby zapewnić im bezpieczeństwo i zminimalizować stres związany z otrzymaniem interwencji. Pacjenci w wieku powyżej 65 lat zostaną poddani ocenie za pomocą narzędzia przesiewowego do oceny funkcji poznawczych i wykluczeni, jeśli zostaną wskazane możliwe zaburzenia funkcji poznawczych.

Kryteria włączenia dostawcy:

- Dostawcy będą mogli wziąć udział w tym badaniu, jeśli są stałymi, opłacanymi pracownikami świadczącymi usługi w zakresie zdrowia behawioralnego w którejkolwiek z uczestniczących klinik. Żadne inne kryteria nie będą wymagane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci i dostawcy interwencji

Uczestnicy tego ramienia to pacjenci objęci interwencją, którzy otrzymają interwencję DECIDE-PA.

Ci pacjenci otrzymują opiekę od dostawców interwencji, którzy otrzymają interwencję DECIDE-PC.

Dla pacjentów objętych interwencją, DECIDE PA ma na celu pomóc pacjentom zidentyfikować obawy dotyczące ich stanu lub leczenia oraz wygenerować pytania dla świadczeniodawców dotyczące tych obaw. Interwencja DECIDE PA składa się z 3-4 krótkich sesji szkoleniowych dla pacjentów prowadzonych przez kierowników opieki.

Dla świadczeniodawców interwencji komputer DECIDE został zaprojektowany, aby pomóc świadczeniodawcom poprawić przymierze terapeutyczne, komunikację między pacjentem a świadczeniodawcą, kontynuację opieki i zadowolenie pacjentów z usług w celu usprawnienia wspólnego podejmowania decyzji.

Interwencja DECIDE-PA uczy pacjentów strategii zadawania pytań i skuteczniejszego komunikowania się z lekarzem behawioralnym w celu poprawy wspólnego podejmowania decyzji.
Eksperymentalny: Pacjenci interwencyjni, dostawcy kontroli

Uczestnicy tego ramienia to pacjenci objęci interwencją, którzy otrzymają interwencję DECIDE-PA.

Ci pacjenci otrzymują opiekę od dostawców Kontroli, którzy nie otrzymają interwencji DECIDE-PC.

Dla pacjentów objętych interwencją, DECIDE PA ma na celu pomóc pacjentom zidentyfikować obawy dotyczące ich stanu lub leczenia oraz wygenerować pytania dla świadczeniodawców dotyczące tych obaw. Interwencja DECIDE PA składa się z 3-4 krótkich sesji szkoleniowych dla pacjentów prowadzonych przez kierowników opieki.

Interwencja DECIDE-PA uczy pacjentów strategii zadawania pytań i skuteczniejszego komunikowania się z lekarzem behawioralnym w celu poprawy wspólnego podejmowania decyzji.
Brak interwencji: Pacjenci kontrolni, dostawcy interwencji

Uczestnicy tego ramienia to pacjenci z grupy kontrolnej, którzy nie otrzymają interwencji DECIDE-PA.

Ci pacjenci otrzymują opiekę od dostawców interwencji, którzy otrzymają interwencję DECIDE-PC.

Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają broszurę zatytułowaną „Zarządzanie opieką nad zdrowiem psychicznym”. Dla świadczeniodawców interwencji komputer DECIDE został zaprojektowany, aby pomóc świadczeniodawcom poprawić przymierze terapeutyczne, komunikację między pacjentem a świadczeniodawcą, kontynuację opieki i zadowolenie pacjentów z usług w celu usprawnienia wspólnego podejmowania decyzji.

Brak interwencji: Kontroluj pacjentów i dostawców

Uczestnicy tego ramienia to pacjenci z grupy kontrolnej, którzy nie otrzymają interwencji DECIDE-PA.

Ci pacjenci otrzymują opiekę od dostawców Kontroli, którzy nie otrzymają interwencji DECIDE-PC.

Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają broszurę zatytułowaną „Zarządzanie opieką nad zdrowiem psychicznym”.

Brak interwencji: Pacjenci z nierandomizowanej, kontrolowanej próby
Uczestnikami tej grupy są pacjenci, którzy nie brali udziału w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Dla każdego zarejestrowanego świadczeniodawcy zostanie zatrudnionych od jednego do dwóch pacjentów (kontrola i interwencja). Jedna sesja kliniczna na pacjenta zostanie nagrana. Te nagrania kliniczne będą wykorzystywane do przekazywania informacji zwrotnych wyłącznie podmiotom prowadzącym interwencję podczas części 1 interwencji DECIDE-PC.
Brak interwencji: Dostawcy kontroli
Uczestnicy tego ramienia to dostawcy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej. Dostawcy kontroli nie otrzymają interwencji DECIDE-PC.
Eksperymentalny: Dostawcy interwencji
Uczestnicy tego ramienia to dostawcy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy Interwencji. Dostawcy interwencji otrzymają interwencję DECIDE-PC. Komputer DECIDE został zaprojektowany, aby pomóc świadczeniodawcom poprawić przymierze terapeutyczne, komunikację pacjent-świadczeniodawca, kontynuację opieki i zadowolenie pacjentów z usług w celu usprawnienia wspólnego podejmowania decyzji.
Interwencja DECIDE-PC szkoli świadczeniodawców w zakresie technik komunikacyjnych skoncentrowanych na pacjencie i zachęca świadczeniodawców do otwartości na pacjentów, którzy odgrywają bardziej aktywną rolę podczas spotkania klinicznego, w celu usprawnienia wspólnego podejmowania decyzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólne podejmowanie decyzji (OPCJA) Wyniki oceny niezależnego ślepego programisty
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (2 miesiące)
12 pozycji służących do oceny jakości SDM podczas wizyty lekarskiej. Oceniono na 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 (nieobserwowane zachowanie) do 4 (lekarz wykazywał zachowanie na wysokim poziomie). Wyniki końcowe są sumą ocen i mieszczą się w przedziale od 0-44. Końcowe wyniki zostały przekształcone do skali, która waha się od 0 (najniższy SDM) do 100 (najwyższy SDM).
Ocena uzupełniająca (2 miesiące)
Kwestionariusz wspólnego podejmowania decyzji (wersja SDM-Q-9 dla pacjentów)
Ramy czasowe: Ocena zakończenia interwencji (5 miesięcy)
Ocenia SDM pacjenta podczas wizyty pacjenta-świadczeniodawcy w oparciu o ich postrzeganie dziewięciu kroków uznanych za niezbędne do SDM podczas spotkania klinicznego. Oceniane na 6-stopniowej skali Likerta od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyniki końcowe są sumą ocen, które mieszczą się w przedziale od 0 do 45. Konwertowane na 0 (najniższy poziom) i 100 (najwyższy poziom).
Ocena zakończenia interwencji (5 miesięcy)
Dostawca Wspólne podejmowanie decyzji w zakresie zdrowia behawioralnego (SDM -BH) Wersja dostawcy
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (2 miesiące)
10 pozycji zostało opracowanych przez zespół badawczy w celu oceny SDM świadczeniodawcy na podstawie wizyty pacjenta-świadczeniodawcy w zakresie zdrowia behawioralnego. Pozycje są oceniane na 6-stopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 6 (całkowicie się zgadzam). Wyniki końcowe są sumą ocen, która mieści się w przedziale od 6 do 60. Wysoki wynik wskazuje na dobrą komunikację i że podejmowanie decyzji było dzielone między pacjenta i świadczeniodawcę, jak postrzega to świadczeniodawca.
Ocena uzupełniająca (2 miesiące)
Kwestionariusz wspólnego podejmowania decyzji (wersja dostawcy SDM-Q-9)
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (2 miesiące)
Ocenia świadczeniodawcę SDM z wizyty pacjent-świadczeniodawca na podstawie ich postrzegania dziewięciu kroków uznanych za niezbędne do SDM w spotkaniu klinicznym. Oceniane na 6-stopniowej skali Likerta od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyniki końcowe są sumą ocen, które mieszczą się w przedziale od 0 do 45. Konwertowane na 0 (najniższy poziom) i 100 (najwyższy poziom).
Ocena uzupełniająca (2 miesiące)
Badanie postrzegania opieki — globalna skala oceny opieki (PoC)
Ramy czasowe: Ocena zakończenia interwencji (5 miesięcy)
Ocenia postrzeganie przez pacjentów opieki w warunkach psychiatrycznych. Obejmuje 3 pozycje, końcowe wyniki są punktowane zewnętrznie i mieszczą się w zakresie od 0 (najniższa jakość) do 100 (najwyższa jakość).
Ocena zakończenia interwencji (5 miesięcy)
Wspólne podejmowanie decyzji przez pacjentów w zakresie zdrowia behawioralnego (SDM -BH) — wersja dla pacjentów
Ramy czasowe: Ocena zakończenia interwencji (5 miesięcy)
10 pozycji zostało opracowanych przez zespół badawczy w celu oceny SDM pacjenta z wizyty pacjenta-świadczeniodawcy w zakresie zdrowia behawioralnego. Pozycje są oceniane na 6-stopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 6 (całkowicie się zgadzam). Wyniki końcowe są sumą ocen, która mieści się w przedziale od 6 do 60. Wysoki wynik wskazuje na dobrą komunikację i że podejmowanie decyzji było dzielone między pacjenta i świadczeniodawcę, jak postrzega to pacjent.
Ocena zakończenia interwencji (5 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj