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Efficacité de DECIDE dans la communication patient-prestataire, l'alliance thérapeutique et la poursuite des soins (PCORI)

13 novembre 2018 mis à jour par: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude est d'en apprendre davantage sur la façon dont les patients et les fournisseurs de soins de santé interagissent afin d'améliorer la prise de décision partagée. Les chercheurs prévoient de tester une intervention avec deux volets éducatifs distincts - un pour les patients et un pour les prestataires - conçus pour encourager les patients à poser des questions et à augmenter leur niveau d'implication dans leurs propres soins, tout en formant simultanément les prestataires à être plus réceptifs aux patients. questions et préoccupations. Les patients du groupe d'intervention recevront trois courtes formations (30 à 45 minutes) axées sur le développement et la pose de questions et seront interrogés trois fois au cours de l'intervention pour voir comment cela a affecté la qualité de leurs soins. Les prestataires recevant l'intervention participeront à trois formations distinctes, dont un atelier de groupe de 12 heures, une formation supplémentaire de deux heures et six heures d'enseignement individuel, y compris des commentaires personnalisés basés sur trois visites de patients enregistrées. Des études antérieures sur l'engagement et l'implication des patients dans la prise de décision ont montré qu'un engagement accru est lié à de meilleurs résultats, mais que les prestataires ne sont parfois pas prêts à développer une relation de collaboration avec les patients. Les chercheurs pensent que la formation des patients et des prestataires à travailler ensemble et à communiquer plus efficacement améliorera la qualité des soins et augmentera davantage la satisfaction des patients que les interventions qui se concentrent sur un seul aspect de la rencontre clinique. L'un des principaux objectifs de l'étude de la communication patient-prestataire est d'améliorer la prise de décision partagée et de voir comment elle contribue aux disparités raciales et ethniques dans les soins de santé mentale, car il a été démontré que les patients appartenant à des minorités sont moins impliqués dans les soins et qu'ils être perçu et traité différemment par les prestataires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le Centre de recherche multiculturelle sur la santé mentale (CMMHR) de la Cambridge Health Alliance a récemment été sélectionné pour un financement par le Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) pour aborder l'importance de la communication patient-prestataire, de la prise de décision partagée et de l'alliance thérapeutique. Notre équipe de recherche a démontré qu'une intervention psycho-éducative (DECIDE-PA) améliore l'activation et l'autogestion du patient dans les soins de santé comportementale. Cependant, les enquêteurs ont constaté que les prestataires ne répondaient pas ou réagissaient négativement à l'activation des patients. En réponse, les chercheurs proposent de combiner DECIDE-PA avec le coaching des prestataires (DECIDE-PC) pour augmenter la réceptivité des prestataires à l'activation des patients et améliorer la prise de décision partagée (SDM). Les enquêteurs se concentrent également sur la qualité des soins, répondant aux administrateurs de cliniques qui nécessitent des interventions qui améliorent la qualité des soins de santé comportementale (santé mentale et traitements de toxicomanie).

Objectifs : 1) Tester l'efficacité de DECIDE PA+PC par rapport aux soins habituels pour améliorer la MJF et la qualité perçue par le patient des soins de santé comportementale ; 2) Tester si la communication centrée sur le patient et l'alliance thérapeutique médiatisent l'effet de l'intervention DECIDE PA+PC sur la MJF ; 3) Explorer si l'appariement ethnique/racial ou linguistique entre le patient et le prestataire modère l'effet de DECIDE PA+PC sur la MJF et la qualité des soins de santé comportementale.

Intervention : L'intervention DECIDE PA+PC est conçue pour améliorer la qualité des soins de santé mentale pour les patients adultes en santé comportementale en engageant les participants des minorités à poser des questions sur leur traitement. L'intervention est administrée aux patients et aux prestataires et est conçue pour améliorer l'activation des patients, l'autogestion et l'alliance thérapeutique.

Pour les patients, le DECIDE PA est conçu pour aider les patients à identifier les préoccupations concernant leur état ou leur traitement et générer des questions pour les fournisseurs concernant ces préoccupations. L'intervention DECIDE PA consiste en 3 à 4 brèves séances de formation pour les patients dispensées par les gestionnaires de soins.

Pour les prestataires, le PC DECIDE est conçu pour aider les prestataires à améliorer l'alliance thérapeutique, la communication patient-prestataire, la continuité des soins et la satisfaction à l'égard des services pour les patients appartenant à des dyades ethniques/raciales concordantes et discordantes. La formation DECIDE PC pour les prestataires consiste en une journée et demie de formation qui se concentre sur l'augmentation de la communication centrée sur le patient et de l'alliance thérapeutique en tant que voie sous-jacente possible par laquelle la MJF peut avoir lieu. La formation aborde également 1) le manque de prise de perspective ; 2) les fréquentes erreurs d'attribution commises par les prestataires ; et 3) réceptivité réduite à la participation et à la collaboration des patients dans la prise de décision. La formation comprend un coaching des prestataires totalisant 15 à 20 heures.

Méthodes : Pour l'objectif 1, mettre en œuvre un essai contrôlé randomisé comparant DECIDE-PA+PC avec les soins habituels sur la prise de décision partagée (SDM) et la qualité perçue des soins. Identifiez les effets du traitement à l'aide de modèles à plusieurs niveaux qui tiennent compte de l'imbrication des observations, des patients, des prestataires et des cliniques. Pour l'objectif 2, identifier les mécanismes sous-jacents de l'effet de l'intervention DECIDE-PA+PC sur la MJF. Des techniques d'analyse de médiation sont utilisées pour permettre des tests rigoureux des voies causales et un ajustement statistique pour la corrélation fausse est utilisé dans les cas où les médiateurs et la mesure SDM sont contemporains. Pour l'objectif 3, développez les modèles de l'objectif 1 pour tester si DECIDE-PA + PC a un impact sur la MJF et la qualité perçue différemment par les dyades ethniques/raciales concordantes/discordantes.

Soins habituels : Les soins habituels dans toutes les cliniques sont décrits par les cliniciens comme répondant aux questions de leurs patients lors de la rencontre clinique. Les cliniciens rapportent qu'ils perçoivent en moyenne leurs patients comme ayant une implication limitée dans la prise de décision. Aucune formation DECIDE pour les patients ou les prestataires ne sera appliquée à la condition de contrôle pendant que le prestataire de contrôle et le patient de contrôle participent à l'étude. Une fois que le prestataire de contrôle et le patient de contrôle auront terminé leur participation à l'étude, les formations DECIDE leur seront proposées.

Sites participants : Les enquêteurs prévoient d'administrer l'intervention aux patients et aux prestataires de quatre cliniques de la Cambridge Health Alliance participantes, ainsi qu'au Beth Israel Deaconess Medical Center, au Boston Children's Hospital, au South Cove Community Health Center, au Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center) et deux centres de santé communautaires par l'intermédiaire des services de santé de Harbour (Neponset Health Centre et Geiger Gibson Community Health Center).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

481

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • South End Community Health Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • South Cove Community Health Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • Family Services of Greater Boston
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Ambulatory Psychiatry Unit)
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Latino Mental Health)
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02139
        • Cambridge Health Alliance (Windsor Clinic, Macht Building, Central Street, Malden Primary Care Mental Health)
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion des patients :

-Patients âgés de 18 à 80 ans qui reçoivent un traitement de santé mentale dans l'une des cliniques collaboratrices.

Critères d'exclusion des patients :

-Les patients seront exclus s'ils présentent un dépistage de manie, de psychose ou de suicidalité pour assurer leur sécurité et minimiser le stress de recevoir l'intervention. Les patients de plus de 65 ans seront évalués avec un instrument de dépistage du fonctionnement cognitif et exclus si une éventuelle déficience cognitive est indiquée.

Critères d'inclusion du fournisseur :

-Les prestataires seront autorisés à participer à cette étude s'ils sont des employés réguliers et rémunérés qui fournissent des services de santé comportementale dans l'une des cliniques participantes. Aucun autre critère ne sera requis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients et fournisseurs d'intervention

Les participants à ce bras sont des patients d'intervention qui recevront l'intervention DECIDE-PA.

Ces patients reçoivent des soins de prestataires d'intervention, qui recevront l'intervention DECIDE-PC.

Pour les patients d'intervention, le DECIDE PA est conçu pour aider les patients à identifier les préoccupations concernant leur état ou leur traitement et générer des questions pour les fournisseurs concernant ces préoccupations. L'intervention DECIDE PA consiste en 3 à 4 brèves séances de formation pour les patients dispensées par les gestionnaires de soins.

Pour les prestataires d'intervention, le DECIDE PC est conçu pour aider les prestataires à améliorer l'alliance thérapeutique, la communication patient-prestataire, la continuité des soins et la satisfaction des services pour les patients afin d'améliorer la prise de décision partagée.

L'intervention DECIDE-PA enseigne aux patients des stratégies pour poser des questions et communiquer plus efficacement avec leur fournisseur de soins de santé comportementale afin d'améliorer la prise de décision partagée.
Expérimental: Patients d'intervention, fournisseurs de contrôle

Les participants à ce bras sont des patients d'intervention qui recevront l'intervention DECIDE-PA.

Ces patients reçoivent des soins de prestataires de contrôle, qui ne recevront pas l'intervention DECIDE-PC.

Pour les patients d'intervention, le DECIDE PA est conçu pour aider les patients à identifier les préoccupations concernant leur état ou leur traitement et générer des questions pour les fournisseurs concernant ces préoccupations. L'intervention DECIDE PA consiste en 3 à 4 brèves séances de formation pour les patients dispensées par les gestionnaires de soins.

L'intervention DECIDE-PA enseigne aux patients des stratégies pour poser des questions et communiquer plus efficacement avec leur fournisseur de soins de santé comportementale afin d'améliorer la prise de décision partagée.
Aucune intervention: Patients témoins, prestataires d'intervention

Les participants à ce bras sont des patients témoins qui ne recevront pas l'intervention DECIDE-PA.

Ces patients reçoivent des soins de prestataires d'intervention, qui recevront l'intervention DECIDE-PC.

Les patients témoins recevront une brochure intitulée « Gérer vos soins de santé mentale ». Pour les prestataires d'intervention, le DECIDE PC est conçu pour aider les prestataires à améliorer l'alliance thérapeutique, la communication patient-prestataire, la continuité des soins et la satisfaction des services pour les patients afin d'améliorer la prise de décision partagée.

Aucune intervention: Patients et prestataires de contrôle

Les participants à ce bras sont des patients témoins qui ne recevront pas l'intervention DECIDE-PA.

Ces patients reçoivent des soins de prestataires de contrôle, qui ne recevront pas l'intervention DECIDE-PC.

Les patients témoins recevront une brochure intitulée « Gérer vos soins de santé mentale ».

Aucune intervention: Patients des essais contrôlés non randomisés
Les participants à ce bras sont des patients qui n'ont pas participé à l'essai contrôlé randomisé. Un à deux patients seront recrutés pour chaque prestataire inscrit (contrôle et intervention). Une séance clinique par patient sera enregistrée en audio. Ces enregistrements cliniques seront utilisés pour fournir des commentaires uniquement aux prestataires d'intervention pendant la partie 1 de l'intervention DECIDE-PC.
Aucune intervention: Fournisseurs de contrôle
Les participants à ce bras sont des prestataires qui ont été randomisés dans le groupe témoin. Les fournisseurs de contrôle ne recevront pas l'intervention DECIDE-PC.
Expérimental: Fournisseurs d'interventions
Les participants à ce bras sont des prestataires qui ont été randomisés dans le groupe d'intervention. Les fournisseurs d'intervention recevront l'intervention DECIDE-PC. Le PC DECIDE est conçu pour aider les prestataires à améliorer l'alliance thérapeutique, la communication patient-prestataire, la continuité des soins et la satisfaction des patients à l'égard des services afin d'améliorer la prise de décision partagée.
L'intervention DECIDE-PC forme les prestataires aux techniques de communication centrées sur le patient et encourage les prestataires à être réceptifs aux patients qui jouent un rôle plus actif lors de la rencontre clinique afin d'améliorer la prise de décision partagée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de décision partagée (OPTION) Scores d'évaluation du codeur aveugle indépendant
Délai: Évaluation de suivi (2 mois)
12 items conçus pour évaluer la qualité de la MJF lors d'une visite médicale. Évalué sur des échelles de Likert à 5 points allant de 0 (comportement non observé) à 4 (le clinicien a fait preuve d'un comportement de haut niveau). Les notes finales sont la somme des notes et vont de 0 à 44. Les scores finaux ont été transformés en une échelle allant de 0 (SDM le plus bas) à 100 (SDM le plus élevé).
Évaluation de suivi (2 mois)
Questionnaire de prise de décision partagée (version patient SDM-Q-9)
Délai: Bilan de fin d'intervention (5 mois)
Évalue le patient SDM à partir d'une visite patient-fournisseur en fonction de sa perception de neuf étapes jugées essentielles à la SDM lors d'une rencontre clinique. Noté sur une échelle de Likert en 6 points allant de 0 (complètement en désaccord) à 5 (complètement d'accord). Les notes finales sont la somme des notes, comprises entre 0 et 45. Converti en 0 (niveau le plus bas) et 100 (niveau le plus élevé).
Bilan de fin d'intervention (5 mois)
Prise de décision partagée par le fournisseur en santé comportementale (SDM -BH) Version du fournisseur
Délai: Évaluation de suivi (2 mois)
Les 10 items ont été développés par l'équipe de recherche pour évaluer le prestataire SDM à partir d'une visite patient-prestataire en santé comportementale. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 6 (tout à fait d'accord). Les notes finales sont la somme des notes, qui varie entre 6 et 60. Un score élevé indique une bonne communication et que la prise de décision a été partagée entre le patient et le prestataire, comme le perçoit le prestataire.
Évaluation de suivi (2 mois)
Questionnaire sur la prise de décision partagée (version fournisseur SDM-Q-9)
Délai: Évaluation de suivi (2 mois)
Évalue le fournisseur SDM à partir d'une visite patient-fournisseur en fonction de sa perception de neuf étapes jugées essentielles à la SDM lors d'une rencontre clinique. Noté sur une échelle de Likert en 6 points allant de 0 (complètement en désaccord) à 5 (complètement d'accord). Les notes finales sont la somme des notes, comprises entre 0 et 45. Converti en 0 (niveau le plus bas) et 100 (niveau le plus élevé).
Évaluation de suivi (2 mois)
Enquête sur les perceptions des soins - Échelle d'évaluation globale des soins (PoC)
Délai: Bilan de fin d'intervention (5 mois)
Évalue les perceptions des patients sur les soins en milieu psychiatrique. Comprend 3 éléments, les scores finaux sont notés en externe et vont de 0 (qualité la plus basse) à 100 (qualité la plus élevée).
Bilan de fin d'intervention (5 mois)
Prise de décision partagée par le patient en santé comportementale (SDM -BH) - Version patient
Délai: Bilan de fin d'intervention (5 mois)
Les 10 items ont été développés par l'équipe de recherche pour évaluer le patient SDM à partir d'une visite patient-prestataire en santé comportementale. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 6 (tout à fait d'accord). Les notes finales sont la somme des notes, qui varie entre 6 et 60. Un score élevé indique une bonne communication et que la prise de décision a été partagée entre le patient et le prestataire, telle que perçue par le patient.
Bilan de fin d'intervention (5 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2013

Première publication (Estimation)

20 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CD-12-11-4187

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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