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Eficacia de DECIDE en la comunicación entre el paciente y el proveedor, la alianza terapéutica y la continuación de la atención (PCORI)

13 de noviembre de 2018 actualizado por: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
El propósito de este estudio es aprender más sobre cómo interactúan los pacientes y los proveedores de atención médica para mejorar la toma de decisiones compartida. Los investigadores planean probar una intervención con dos componentes educativos separados, uno para los pacientes y otro para los proveedores, diseñada para animar a los pacientes a hacer preguntas y aumentar su nivel de participación en su propio cuidado, al tiempo que capacitan a los proveedores para que sean más receptivos a las opiniones de los pacientes. preguntas e inquietudes. Los pacientes en el grupo de intervención recibirán tres capacitaciones cortas (30-45 minutos) enfocadas en desarrollar y hacer preguntas y serán entrevistados tres veces durante el transcurso de la intervención para ver cómo ha afectado la calidad de su atención. Los proveedores que reciban la intervención participarán en tres capacitaciones separadas, que incluyen un taller grupal de 12 horas, una capacitación adicional de dos horas y seis horas de instrucción individual, que incluye comentarios personalizados basados ​​en tres visitas de pacientes grabadas en audio. Estudios previos que analizaron el compromiso del paciente y su participación en la toma de decisiones demostraron que un mayor compromiso está relacionado con mejores resultados, pero que los proveedores a veces no están preparados para desarrollar una relación de colaboración con los pacientes. Los investigadores creen que capacitar tanto a los pacientes como a los proveedores para que trabajen juntos y se comuniquen de manera más efectiva mejorará la calidad de la atención y aumentará la satisfacción del paciente más que las intervenciones que se enfocan solo en un lado del encuentro clínico. Uno de los principales objetivos en el estudio de la comunicación entre el paciente y el proveedor es mejorar la toma de decisiones compartida y ver cómo contribuye a las disparidades raciales y étnicas en la atención de la salud mental, ya que se ha demostrado que los pacientes de minorías están menos involucrados en la atención y se ha demostrado que ser percibidos y tratados de manera diferente por los proveedores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El Centro para la Investigación de Salud Mental Multicultural (CMMHR) en Cambridge Health Alliance ha sido seleccionado recientemente para recibir fondos del Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente (PCORI) para abordar la importancia de la comunicación entre el paciente y el proveedor, la toma de decisiones compartida y la alianza terapéutica. Nuestro equipo de investigación demostró que una intervención psicoeducativa (DECIDE-PA) mejora la activación y el autocontrol del paciente en el cuidado de la salud del comportamiento. Sin embargo, los investigadores encontraron que los proveedores no respondían o reaccionaban negativamente a la activación de los pacientes. En respuesta, los investigadores proponen combinar DECIDE-PA con entrenamiento de proveedores (DECIDE-PC) para aumentar la receptividad de los proveedores a la activación del paciente y mejorar la toma de decisiones compartida (SDM). Los investigadores también se enfocan en la calidad de la atención, respondiendo a los administradores de las clínicas que requieren intervenciones que mejoren la calidad de la atención de la salud del comportamiento (salud mental y tratamientos de sustancias).

Objetivos: 1) Probar la eficacia de DECIDE PA+PC en comparación con la atención habitual para mejorar el SDM y la calidad de la atención de la salud conductual percibida por el paciente; 2) Probar si la comunicación centrada en el paciente y la alianza terapéutica median el efecto de la intervención DECIDE PA+PC en SDM; 3) Explorar si la coincidencia étnica/racial o de idioma entre el paciente y el proveedor modera el efecto de DECIDE PA+PC en SDM y la calidad de la atención de la salud del comportamiento.

Intervención: La intervención DECIDE PA+PC está diseñada para mejorar la calidad de la atención de la salud mental para los pacientes adultos con problemas de salud conductual al involucrar a los participantes de minorías para que hagan preguntas sobre su tratamiento. La intervención se administra a pacientes y proveedores y está diseñada para mejorar la activación del paciente, el autocontrol y la alianza terapéutica.

Para los pacientes, DECIDE PA está diseñado para ayudar a los pacientes a identificar inquietudes sobre su condición o tratamiento y generar preguntas para los proveedores con respecto a estas inquietudes. La intervención DECIDE PA consiste en 3-4 breves sesiones de capacitación para pacientes impartidas por los administradores de atención.

Para los proveedores, DECIDE PC está diseñado para ayudar a los proveedores a mejorar la alianza terapéutica, la comunicación entre el paciente y el proveedor, la continuidad en la atención y la satisfacción con los servicios para pacientes en díadas étnicas/raciales concordantes y discordantes. La capacitación de DECIDE PC para proveedores consta de 1,5 días de capacitación que se enfoca en aumentar la comunicación centrada en el paciente y la alianza terapéutica como un posible camino subyacente por el cual puede llevarse a cabo la SDM. La capacitación también aborda 1) la falta de toma de perspectiva; 2) frecuentes errores de atribución que cometen los proveedores; y 3) disminución de la receptividad a la participación y colaboración del paciente en la toma de decisiones. La capacitación incluye capacitación de proveedores por un total de 15 a 20 horas.

Métodos: Para el Objetivo 1, implementar un ensayo controlado aleatorio que compare DECIDE-PA+PC con la atención habitual en Shard Decision Making (SDM) y la calidad de atención percibida. Identifique los efectos del tratamiento utilizando modelos multinivel que tengan en cuenta la anidación de observaciones, pacientes, proveedores y clínicas. Para el Objetivo 2, identificar los mecanismos subyacentes del efecto de la intervención DECIDE-PA+PC en SDM. Se utilizan técnicas de análisis de mediación que permiten realizar pruebas rigurosas de las vías causales y se utiliza el ajuste estadístico para la correlación espuria en los casos en que los mediadores y la medición del SDM son contemporáneos. Para el Objetivo 3, ampliar los modelos del Objetivo 1 para probar si DECIDE-PA+PC impacta el SDM y la calidad percibida de manera diferencial por díadas étnicas/raciales concordantes/discordantes.

Atención habitual: los médicos describen la atención habitual en todas las clínicas como responder a las preguntas de sus pacientes durante el encuentro clínico. Los médicos informan que, en promedio, perciben que sus pacientes tienen una participación limitada en la toma de decisiones. No se aplicará capacitación DECIDE para pacientes o proveedores a la condición de control mientras el proveedor de control y el paciente de control participen en el estudio. Una vez que el proveedor de control y el paciente de control completen su participación en el estudio, se les ofrecerán las capacitaciones de DECIDE.

Sitios participantes: Los investigadores planean administrar la intervención a pacientes y proveedores en cuatro clínicas participantes de Cambridge Health Alliance, junto con Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston Children's Hospital, South Cove Community Health Center, Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center) y dos centros de salud comunitarios a través de Harbor Health Services (Neponset Health Center y Geiger Gibson Community Health Center).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

481

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • South End Community Health Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • South Cove Community Health Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Family Services of Greater Boston
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Ambulatory Psychiatry Unit)
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Latino Mental Health)
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
        • Cambridge Health Alliance (Windsor Clinic, Macht Building, Central Street, Malden Primary Care Mental Health)
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión de pacientes:

-Pacientes de 18 a 80 años que estén recibiendo tratamiento de salud mental en una de las clínicas colaboradoras.

Criterios de exclusión de pacientes:

-Los pacientes serán excluidos si presentan manía, psicosis o tendencias suicidas para garantizar su seguridad y minimizar el estrés de recibir la intervención. Los pacientes mayores de 65 años serán evaluados con un instrumento de detección del funcionamiento cognitivo y excluidos si se indica un posible deterioro cognitivo.

Criterios de inclusión de proveedores:

-Los proveedores podrán participar en este estudio si son personal asalariado regular que brinda servicios de salud conductual en cualquiera de las clínicas participantes. No se requerirá ningún otro criterio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes y proveedores de intervención

Los participantes en este brazo son pacientes de intervención que recibirán la intervención DECIDE-PA.

Estos pacientes reciben atención de proveedores de Intervención, quienes recibirán la intervención DECIDE-PC.

Para los pacientes de intervención, DECIDE PA está diseñado para ayudar a los pacientes a identificar inquietudes sobre su condición o tratamiento y generar preguntas para los proveedores con respecto a estas inquietudes. La intervención DECIDE PA consiste en 3-4 breves sesiones de capacitación para pacientes impartidas por los administradores de atención.

Para los proveedores de intervención, DECIDE PC está diseñado para ayudar a los proveedores a mejorar la alianza terapéutica, la comunicación entre el paciente y el proveedor, la continuidad en la atención y la satisfacción con los servicios para los pacientes a fin de mejorar la toma de decisiones compartida.

La intervención DECIDE-PA enseña a los pacientes estrategias para hacer preguntas y comunicarse de manera más efectiva con su proveedor de atención de la salud del comportamiento para mejorar la toma de decisiones compartida.
Experimental: Pacientes de intervención, proveedores de control

Los participantes en este brazo son pacientes de intervención que recibirán la intervención DECIDE-PA.

Estos pacientes reciben atención de proveedores de Control, quienes no recibirán la intervención DECIDE-PC.

Para los pacientes de intervención, DECIDE PA está diseñado para ayudar a los pacientes a identificar inquietudes sobre su condición o tratamiento y generar preguntas para los proveedores con respecto a estas inquietudes. La intervención DECIDE PA consiste en 3-4 breves sesiones de capacitación para pacientes impartidas por los administradores de atención.

La intervención DECIDE-PA enseña a los pacientes estrategias para hacer preguntas y comunicarse de manera más efectiva con su proveedor de atención de la salud del comportamiento para mejorar la toma de decisiones compartida.
Sin intervención: Pacientes de control, proveedores de intervención

Los participantes en este brazo son pacientes de control que no recibirán la intervención DECIDE-PA.

Estos pacientes reciben atención de proveedores de Intervención, quienes recibirán la intervención DECIDE-PC.

Los pacientes de control recibirán un folleto llamado "Administrando su atención de salud mental". Para los proveedores de intervención, DECIDE PC está diseñado para ayudar a los proveedores a mejorar la alianza terapéutica, la comunicación entre el paciente y el proveedor, la continuidad en la atención y la satisfacción con los servicios para los pacientes a fin de mejorar la toma de decisiones compartida.

Sin intervención: Pacientes y proveedores de control

Los participantes en este brazo son pacientes de control que no recibirán la intervención DECIDE-PA.

Estos pacientes reciben atención de proveedores de Control, quienes no recibirán la intervención DECIDE-PC.

Los pacientes de control recibirán un folleto llamado "Administrando su atención de salud mental".

Sin intervención: Pacientes de ensayos controlados no aleatorizados
Los participantes en este brazo son pacientes que no participaron en el ensayo controlado aleatorio. Se reclutarán uno o dos pacientes por cada proveedor inscrito (Control e Intervención). Se grabará en audio una sesión clínica por paciente. Estos registros clínicos se utilizarán para brindar retroalimentación solo a los proveedores de la intervención durante la parte 1 de la intervención DECIDE-PC.
Sin intervención: Proveedores de control
Los participantes en este brazo son proveedores que se asignaron al azar al grupo de control. Los proveedores de control no recibirán la intervención de DECIDE-PC.
Experimental: Proveedores de intervención
Los participantes en este brazo son proveedores que fueron asignados al azar al grupo de Intervención. Los proveedores de intervención recibirán la intervención DECIDE-PC. DECIDE PC está diseñado para ayudar a los proveedores a mejorar la alianza terapéutica, la comunicación entre el paciente y el proveedor, la continuidad en la atención y la satisfacción con los servicios para los pacientes a fin de mejorar la toma de decisiones compartida.
La intervención DECIDE-PC capacita a los proveedores en técnicas de comunicación centradas en el paciente y alienta a los proveedores a ser receptivos con los pacientes que asumen un papel más activo durante el encuentro clínico para mejorar la toma de decisiones compartida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntajes de evaluación del codificador ciego independiente para la toma de decisiones compartida (OPCIONAL)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (2 meses)
12 ítems diseñados para evaluar la calidad del SDM en la visita médica. Calificado en escalas de Likert de 5 puntos que van desde 0 (no se observa el comportamiento) -- 4 (el médico mostró un comportamiento de alto nivel). Las puntuaciones finales son la suma de la calificación y van de 0 a 44. Las puntuaciones finales se transformaron a una escala que va de 0 (SDM más bajo) a 100 (SDM más alto).
Evaluación de seguimiento (2 meses)
Cuestionario de toma de decisiones compartidas (SDM-Q-9 Versión para pacientes)
Periodo de tiempo: Valoración al final de la intervención (5 meses)
Evalúa la SDM del paciente a partir de una visita entre el paciente y el proveedor en función de su percepción de nueve pasos que se consideran esenciales para la SDM en un encuentro clínico. Calificado en una escala Likert de 6 puntos que va de 0 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones finales son la suma de la calificación, que oscila entre 0 y 45. Convertido a 0 (nivel más bajo) y 100 (nivel más alto).
Valoración al final de la intervención (5 meses)
Toma de decisiones compartida por el proveedor en salud conductual (SDM-BH) Versión para proveedores
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (2 meses)
Los 10 elementos fueron desarrollados por un equipo de investigación para evaluar el SDM del proveedor a partir de una visita de paciente-proveedor en salud conductual. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 6 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones finales son la suma de la calificación, que oscila entre 6 y 60. Una puntuación alta indica una buena comunicación y que la toma de decisiones fue compartida entre el paciente y el proveedor, según la percepción del proveedor.
Evaluación de seguimiento (2 meses)
Cuestionario de toma de decisiones compartidas (versión para proveedores de SDM-Q-9)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (2 meses)
Evalúa la SDM del proveedor a partir de una visita de paciente a proveedor en función de su percepción de los nueve pasos que se consideran esenciales para la SDM en un encuentro clínico. Calificado en una escala Likert de 6 puntos que va de 0 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones finales son la suma de la calificación, que oscila entre 0 y 45. Convertido a 0 (nivel más bajo) y 100 (nivel más alto).
Evaluación de seguimiento (2 meses)
Encuesta de Percepciones de Atención - Escala de Evaluación Global de Atención (PoC)
Periodo de tiempo: Valoración al final de la intervención (5 meses)
Evalúa las percepciones de los pacientes sobre la atención en entornos psiquiátricos. Incluye 3 ítems, los puntajes finales se califican externamente y varían de 0 (calidad más baja) a 100 (calidad más alta).
Valoración al final de la intervención (5 meses)
Toma de decisiones compartida por el paciente en salud conductual (SDM -BH) - Versión para pacientes
Periodo de tiempo: Valoración al final de la intervención (5 meses)
Los 10 elementos fueron desarrollados por un equipo de investigación para evaluar el SDM del paciente a partir de una visita de paciente y proveedor en salud conductual. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 6 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones finales son la suma de la calificación, que oscila entre 6 y 60. Una puntuación alta indica una buena comunicación y que la toma de decisiones fue compartida entre el paciente y el proveedor, según la percepción del paciente.
Valoración al final de la intervención (5 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CD-12-11-4187

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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