Effektiviteten af DECIDE i patient-leverandørkommunikation, terapeutisk alliance og plejefortsættelse (PCORI)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Center for Multicultural Mental Health Research (CMMHR) ved Cambridge Health Alliance er for nylig blevet udvalgt til finansiering af Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) for at adressere vigtigheden af patient-leverandør-kommunikation, fælles beslutningstagning og terapeutisk alliance. Vores forskerhold påviste, at en psyko-pædagogisk intervention (DECIDE-PA) forbedrer patientaktivering og selvstyring i adfærdsmæssig sundhedspleje. Efterforskerne fandt dog, at udbyderne ikke reagerede eller reagerede negativt på patienternes aktivering. Som svar foreslår efterforskerne at kombinere DECIDE-PA med udbydercoaching (DECIDE-PC) for at øge udbydernes modtagelighed for patientaktivering og forbedre Shared Decision Making (SDM). Efterforskerne fokuserer også på plejekvalitet og reagerer på klinikadministratorer, der har brug for interventioner, der forbedrer kvaliteten af adfærdsmæssig sundhedspleje (psykisk sundhed og stofbehandlinger).
Mål: 1) Test effektiviteten af DECIDE PA+PC sammenlignet med sædvanlig pleje til at forbedre SDM og patientopfattet kvalitet af adfærdsmæssig sundhedspleje; 2) Test om patientcentreret kommunikation og terapeutisk alliance medierer effekten af DECIDE PA+PC-interventionen på SDM; 3) Undersøg om etnisk/racemæssig eller sproglig matchning mellem patient og udbyder modererer effekten af DECIDE PA+PC på SDM og kvaliteten af adfærdsmæssig sundhedspleje.
Intervention: DECIDE PA+PC-interventionen er designet til at forbedre kvaliteten af mental sundhedspleje for voksne adfærdspatienter ved at engagere minoritetsdeltagere i at stille spørgsmål om deres behandling. Interventionen administreres til patienter og udbydere og er designet til at forbedre patientaktivering, selvstyring og terapeutisk alliance.
For patienter er DECIDE PA designet til at hjælpe patienter med at identificere bekymringer om deres tilstand eller behandling og generere spørgsmål til udbydere vedrørende disse bekymringer. DECIDE PA-interventionen består af 3-4 korte træningssessioner for patienter leveret af Care Managers.
For udbydere er DECIDE-pc'en designet til at hjælpe udbydere med at forbedre terapeutisk alliance, patient-udbyder-kommunikation, fortsættelse i plejen og tilfredshed med tjenester til patienter i ensartede og uenige etniske/race-dyader. DECIDE PC-uddannelsen for udbydere består af 1,5 dages træning, som fokuserer på at øge patientcentreret kommunikation og terapeutisk alliance som en mulig underliggende vej, hvormed SDM kan finde sted. Uddannelsen omhandler også 1) manglende perspektivtagning; 2) hyppige tilskrivningsfejl, som udbydere laver; og 3) nedsat modtagelighed for patientdeltagelse og samarbejde i beslutningstagning. Uddannelsen omfatter udbydercoaching på i alt 15-20 timer.
Metoder: For mål 1 implementeres et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner DECIDE-PA+PC med sædvanlig omhu på Shard Decision Making (SDM) og opfattet kvalitet af pleje. Identificer behandlingseffekter ved hjælp af multi-level modeller, der tager højde for indlejring af observationer, patienter, udbydere og klinikker. For mål 2 identificere de underliggende mekanismer for effekten af DECIDE-PA+PC-interventionen på SDM. Mediationsanalyseteknikker bruges, der muliggør streng test af kausale veje, og statistisk justering for falsk korrelation bruges i tilfælde, hvor mediatorer og SDM-måling er samtidige. For mål 3 skal du udvide mål 1-modellerne for at teste, om DECIDE-PA+PC påvirker SDM og opfattet kvalitet forskelligt af etniske/racekonkordante/uoverensstemmelses dyader.
Sædvanlig pleje: Sædvanlig pleje på tværs af klinikker beskrives af klinikere som at besvare deres patienters spørgsmål under det kliniske møde. Klinikere rapporterer, at de i gennemsnit opfatter deres patienter som begrænset involveret i beslutningstagning. Ingen DECIDE-træning for patienter eller udbydere vil blive anvendt på kontroltilstanden, mens kontroludbyderen og kontrolpatienten deltager i undersøgelsen. Når kontroludbyderen og kontrolpatienten har afsluttet deres deltagelse i undersøgelsen, vil de blive tilbudt DECIDE-træningerne.
Deltagende websteder: Efterforskerne planlægger at administrere interventionen til patienter og udbydere på fire deltagende Cambridge Health Alliance-klinikker sammen med Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston Children's Hospital, South Cove Community Health Center, Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health) Center), og to lokale sundhedscentre gennem Harbor Health Services (Neponset Health Center og Geiger Gibson Community Health Center).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- South End Community Health Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- South Cove Community Health Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Family Services of Greater Boston
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Ambulatory Psychiatry Unit)
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Latino Mental Health)
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
- Cambridge Health Alliance (Windsor Clinic, Macht Building, Central Street, Malden Primary Care Mental Health)
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
-Patienter i alderen 18-80 år, der er i psykisk behandling på en af de samarbejdende klinikker.
Patientudelukkelseskriterier:
-Patienter vil blive udelukket, hvis de screener med mani, psykose eller suicidalitet for at sikre deres sikkerhed og minimere stresset ved at modtage interventionen. Patienter over 65 år vil blive vurderet med et kognitivt fungerende screeningsinstrument og ekskluderet, hvis mulig kognitiv svækkelse er indiceret.
Inkluderingskriterier for udbyder:
-Udbydere vil få tilladelse til at deltage i denne undersøgelse, hvis de er faste, lønnede medarbejdere, der leverer adfærdsmæssige sundhedstjenester på en af de deltagende klinikker. Der kræves ingen andre kriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionspatienter og -udbydere
Deltagere i denne arm er interventionspatienter, som vil modtage DECIDE-PA-interventionen. Disse patienter modtager pleje fra interventionsudbydere, som vil modtage DECIDE-PC-interventionen. For interventionspatienter er DECIDE PA designet til at hjælpe patienter med at identificere bekymringer om deres tilstand eller behandling og generere spørgsmål til udbydere vedrørende disse bekymringer. DECIDE PA-interventionen består af 3-4 korte træningssessioner for patienter leveret af Care Managers. For interventionsudbydere er DECIDE-pc'en designet til at hjælpe udbydere med at forbedre terapeutisk alliance, patient-udbyder-kommunikation, fortsættelse i pleje og tilfredshed med tjenester til patienter for at forbedre fælles beslutningstagning. |
DECIDE-PA-interventionen lærer patienter strategier til at stille spørgsmål og kommunikere mere effektivt med deres adfærdsmæssige sundhedsplejerske for at forbedre den fælles beslutningstagning.
|
|
Eksperimentel: Interventionspatienter, kontroludbydere
Deltagere i denne arm er interventionspatienter, som vil modtage DECIDE-PA-interventionen. Disse patienter modtager behandling fra kontroludbydere, som ikke vil modtage DECIDE-PC-interventionen. For interventionspatienter er DECIDE PA designet til at hjælpe patienter med at identificere bekymringer om deres tilstand eller behandling og generere spørgsmål til udbydere vedrørende disse bekymringer. DECIDE PA-interventionen består af 3-4 korte træningssessioner for patienter leveret af Care Managers. |
DECIDE-PA-interventionen lærer patienter strategier til at stille spørgsmål og kommunikere mere effektivt med deres adfærdsmæssige sundhedsplejerske for at forbedre den fælles beslutningstagning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolpatienter, interventionsudbydere
Deltagerne i denne arm er kontrolpatienter, som ikke vil modtage DECIDE-PA-interventionen. Disse patienter modtager pleje fra interventionsudbydere, som vil modtage DECIDE-PC-interventionen. Kontrolpatienter vil modtage en pjece kaldet "Managing Your Mental Health Care." For interventionsudbydere er DECIDE-pc'en designet til at hjælpe udbydere med at forbedre terapeutisk alliance, patient-udbyder-kommunikation, fortsættelse i pleje og tilfredshed med tjenester til patienter for at forbedre fælles beslutningstagning. |
|
|
Ingen indgriben: Kontroller patienter og udbydere
Deltagerne i denne arm er kontrolpatienter, som ikke vil modtage DECIDE-PA-interventionen. Disse patienter modtager behandling fra kontroludbydere, som ikke vil modtage DECIDE-PC-interventionen. Kontrolpatienter vil modtage en pjece kaldet "Managing Your Mental Health Care." |
|
|
Ingen indgriben: Ikke-randomiserede kontrollerede forsøgspatienter
Deltagere i denne arm er patienter, der ikke deltog i det randomiserede kontrollerede forsøg.
En til to patienter vil blive rekrutteret for hver tilmeldt udbyder (Kontrol og Intervention).
Én klinisk session pr. patient vil blive lydoptaget.
Disse kliniske optagelser vil kun blive brugt til at give feedback til interventionsudbydere under del 1 af DECIDE-PC-interventionen.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontroludbydere
Deltagerne i denne arm er udbydere, der blev randomiseret til kontrolgruppen.
Kontroludbydere vil ikke modtage DECIDE-PC-interventionen.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsudbydere
Deltagerne i denne arm er udbydere, der blev randomiseret til interventionsgruppen.
Interventionsudbydere vil modtage DECIDE-PC-interventionen.
DECIDE PC'en er designet til at hjælpe udbydere med at forbedre terapeutisk alliance, patient-udbyder kommunikation, fortsættelse i pleje og tilfredshed med tjenester til patienter for at forbedre fælles beslutningstagning.
|
DECIDE-PC-interventionen træner udbydere i patientcentrerede kommunikationsteknikker og opmuntrer udbydere til at være modtagelige over for patienter, der tager en mere aktiv rolle under det kliniske møde for at forbedre fælles beslutningstagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delt beslutningstagning (MULIGHED) Uafhængig Blind Coder Assessment Scores
Tidsramme: Opfølgningsvurdering (2 måneder)
|
12 genstande designet til at vurdere SDM-kvalitet ved lægebesøg.
Vurderet på 5-punkts Likert-skalaer fra 0 (adfærd ikke observeret) -- 4 (klinikeren udviste adfærd til høj standard).
De endelige resultater er summen af vurderingen og spænder fra 0-44.
De endelige resultater blev transformeret til en skala, der spænder fra 0 (laveste SDM) - 100 (højeste SDM).
|
Opfølgningsvurdering (2 måneder)
|
|
Spørgeskema til fælles beslutningstagning (SDM-Q-9 patientversion)
Tidsramme: End-of-intervention vurdering (5 måneder)
|
Evaluerer patient-SDM fra et patient-udbyderbesøg baseret på deres opfattelse af ni trin, der anses for væsentlige for SDM i et klinisk møde.
Bedømt på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig).
De endelige resultater er summen af rating, som ligger mellem 0 og 45.
Konverteret til 0 (laveste niveau) og 100 (højeste niveau).
|
End-of-intervention vurdering (5 måneder)
|
|
Udbyder Delt Beslutningstagning i Behavioral Health (SDM -BH) Udbyderversion
Tidsramme: Opfølgningsvurdering (2 måneder)
|
De 10 elementer blev udviklet af forskerhold til at evaluere udbyder SDM fra et patient-udbyderbesøg i adfærdsmæssig sundhed.
Elementer bedømmes på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
De endelige resultater er summen af rating, som varierer mellem 6 og 60.
En høj score indikerer god kommunikation, og at beslutningstagningen blev delt mellem patient og udbyder, som udbyderen opfatter det.
|
Opfølgningsvurdering (2 måneder)
|
|
Spørgeskema til fælles beslutningstagning (SDM-Q-9-udbyderversion)
Tidsramme: Opfølgningsvurdering (2 måneder)
|
Evaluerer udbyder SDM fra et patient-udbyderbesøg baseret på deres opfattelse af ni trin, der anses for væsentlige for SDM i et klinisk møde.
Bedømt på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig).
De endelige resultater er summen af rating, som ligger mellem 0 og 45.
Konverteret til 0 (laveste niveau) og 100 (højeste niveau).
|
Opfølgningsvurdering (2 måneder)
|
|
Perceptions of Care Survey - Global Evaluation of Care Scale (PoC)
Tidsramme: End-of-intervention vurdering (5 måneder)
|
Vurderer patientens opfattelse af pleje i psykiatriske omgivelser.
Indeholder 3 genstande, slutresultater scores eksternt og spænder fra 0 (laveste kvalitet) til 100 (højeste kvalitet).
|
End-of-intervention vurdering (5 måneder)
|
|
Patient Shared Decision Making in Behavioural Health (SDM -BH) - Patientversion
Tidsramme: End-of-intervention vurdering (5 måneder)
|
De 10 elementer blev udviklet af forskerhold til at evaluere patient-SDM fra et patient-udbyderbesøg i adfærdsmæssig sundhed.
Elementer bedømmes på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
De endelige resultater er summen af rating, som varierer mellem 6 og 60.
En høj score indikerer god kommunikation, og at beslutningstagningen blev delt mellem patient og udbyder, som patienten opfatter det.
|
End-of-intervention vurdering (5 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CD-12-11-4187
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .