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Eficácia do DECIDE na comunicação paciente-profissional, aliança terapêutica e continuação do cuidado (PCORI)

13 de novembro de 2018 atualizado por: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como pacientes e profissionais de saúde interagem para melhorar a tomada de decisão compartilhada. Os pesquisadores planejam testar uma intervenção com dois componentes educacionais separados - um para os pacientes e outro para os provedores - projetado para encorajar os pacientes a fazerem perguntas e aumentar seu nível de envolvimento em seu próprio cuidado, ao mesmo tempo em que treinam os provedores para serem mais receptivos aos pacientes. perguntas e preocupações. Os pacientes do grupo de intervenção receberão três treinamentos curtos (30 a 45 minutos) focados no desenvolvimento e na formulação de perguntas e serão entrevistados três vezes ao longo da intervenção para ver como isso afetou a qualidade de seus cuidados. Os provedores que receberem a intervenção participarão de três treinamentos separados, incluindo um workshop em grupo de 12 horas, um treinamento adicional de duas horas e seis horas de instrução individual, incluindo feedback personalizado com base em três visitas de pacientes gravadas em áudio. Estudos anteriores que analisam o envolvimento do paciente e o envolvimento na tomada de decisões mostraram que o aumento do envolvimento está relacionado a melhores resultados, mas que os provedores às vezes não estão preparados para desenvolver um relacionamento colaborativo com os pacientes. Os pesquisadores acreditam que treinar pacientes e profissionais para trabalharem juntos e se comunicarem de forma mais eficaz melhorará a qualidade do atendimento e aumentará a satisfação do paciente mais do que as intervenções que se concentram em apenas um lado do encontro clínico. Um dos principais objetivos no estudo da comunicação paciente-profissional é melhorar a tomada de decisão compartilhada e ver como ela contribui para as disparidades raciais e étnicas nos cuidados de saúde mental, uma vez que os pacientes de minorias demonstraram estar menos envolvidos nos cuidados e mostraram-se mais ser percebido e tratado de forma diferente pelos provedores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Center for Multicultural Mental Health Research (CMMHR) da Cambridge Health Alliance foi recentemente selecionado para financiamento pelo Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) para abordar a importância da comunicação paciente-profissional, tomada de decisão compartilhada e aliança terapêutica. Nossa equipe de pesquisa demonstrou que uma intervenção psicoeducacional (DECIDE-PA) melhora a ativação do paciente e o autogerenciamento nos cuidados de saúde comportamental. No entanto, os investigadores descobriram que os provedores não responderam ou reagiram negativamente à ativação dos pacientes. Em resposta, os investigadores propõem combinar o DECIDE-PA com o treinamento do provedor (DECIDE-PC) para aumentar a receptividade dos provedores à ativação do paciente e melhorar a Tomada de Decisão Compartilhada (SDM). Os investigadores também se concentram na qualidade do atendimento, respondendo aos administradores clínicos que exigem intervenções que melhorem a qualidade do atendimento de saúde comportamental (saúde mental e tratamentos com substâncias).

Objetivos: 1) Testar a eficácia do DECIDE PA+PC em comparação com os cuidados habituais na melhoria da SDM e da qualidade percebida pelo paciente dos cuidados de saúde comportamentais; 2) Testar se a comunicação centrada no paciente e a aliança terapêutica medeiam o efeito da intervenção DECIDE PA+PC no SDM; 3) Explorar se a correspondência étnica/racial ou de idioma entre o paciente e o provedor modera o efeito do DECIDE PA+PC no SDM e na qualidade dos cuidados de saúde comportamentais.

Intervenção: A intervenção DECIDE PA+PC é projetada para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde mental para pacientes adultos de saúde comportamental, envolvendo participantes minoritários em perguntas sobre seu tratamento. A intervenção é administrada a pacientes e provedores e é projetada para melhorar a ativação do paciente, o autogerenciamento e a aliança terapêutica.

Para os pacientes, o DECIDE PA é projetado para ajudar os pacientes a identificar preocupações sobre sua condição ou tratamento e gerar perguntas para os provedores sobre essas preocupações. A intervenção DECIDE PA consiste em 3-4 breves sessões de treinamento para pacientes ministradas pelos gerentes de atendimento.

Para os provedores, o DECIDE PC foi projetado para ajudar os provedores a melhorar a aliança terapêutica, a comunicação paciente-profissional, a continuidade do atendimento e a satisfação com os serviços para pacientes em díades étnicas/raciais concordantes e discordantes. O treinamento DECIDE PC para provedores consiste em 1,5 dias de treinamento que se concentra em aumentar a comunicação centrada no paciente e a aliança terapêutica como um possível caminho subjacente pelo qual o SDM pode ocorrer. O treinamento também aborda 1) falta de perspectiva; 2) erros de atribuição frequentes cometidos pelos provedores; e 3) diminuição da receptividade à participação e colaboração do paciente na tomada de decisões. O treinamento inclui treinamento do provedor, totalizando 15 a 20 horas.

Métodos: Para o Objetivo 1, implementar um estudo randomizado controlado comparando DECIDE-PA+PC com cuidados habituais na Tomada de Decisão Shard (SDM) e qualidade percebida do atendimento. Identifique os efeitos do tratamento usando modelos de vários níveis que representam o aninhamento de observações, pacientes, provedores e clínicas. Para o Objetivo 2, identificar os mecanismos subjacentes do efeito da intervenção DECIDE-PA+PC no SDM. Técnicas de análise de mediação são usadas que permitem testes rigorosos de caminhos causais e ajuste estatístico para correlação espúria é usado em instâncias onde mediadores e medição SDM são contemporâneos. Para o Objetivo 3, expanda os modelos do Objetivo 1 para testar se DECIDE-PA+PC impacta o SDM e a qualidade percebida de forma diferenciada por díades concordantes/discordantes étnicos/raciais.

Cuidados habituais: Os cuidados habituais nas clínicas são descritos pelos médicos como respondendo às perguntas de seus pacientes durante o encontro clínico. Os médicos relatam que, em média, percebem que seus pacientes têm envolvimento limitado na tomada de decisões. Nenhum treinamento DECIDE para pacientes ou provedores será aplicado à condição de controle enquanto o provedor de controle e o paciente de controle estiverem participando do estudo. Assim que o provedor de controle e o paciente de controle concluírem sua participação no estudo, eles receberão os treinamentos DECIDE.

Locais participantes: Os investigadores planejam administrar a intervenção a pacientes e provedores em quatro clínicas participantes da Cambridge Health Alliance, juntamente com o Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston Children's Hospital, South Cove Community Health Center, Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center) e dois centros de saúde comunitários através do Harbor Health Services (Neponset Health Center e Geiger Gibson Community Health Center).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

481

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • South End Community Health Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • South Cove Community Health Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Family Services of Greater Boston
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Ambulatory Psychiatry Unit)
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Latino Mental Health)
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
        • Cambridge Health Alliance (Windsor Clinic, Macht Building, Central Street, Malden Primary Care Mental Health)
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Edward M Kennedy Health Center (Great Brook Valley Health Center)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão do paciente:

-Pacientes de 18 a 80 anos que estão recebendo tratamento de saúde mental em uma das clínicas colaboradoras.

Critérios de Exclusão de Pacientes:

-Os pacientes serão excluídos se apresentarem mania, psicose ou tendências suicidas para garantir sua segurança e minimizar o estresse de receber a intervenção. Pacientes com mais de 65 anos serão avaliados com um instrumento de triagem do funcionamento cognitivo e excluídos se possível comprometimento cognitivo for indicado.

Critérios de inclusão do provedor:

- Os provedores terão permissão para participar deste estudo se forem funcionários remunerados regulares que fornecem serviços de saúde comportamental em qualquer uma das clínicas participantes. Nenhum outro critério será exigido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes e provedores de intervenção

Os participantes neste braço são pacientes de intervenção que receberão a intervenção DECIDE-PA.

Esses pacientes recebem cuidados de provedores de intervenção, que receberão a intervenção DECIDE-PC.

Para pacientes de intervenção, o DECIDE PA foi desenvolvido para ajudar os pacientes a identificar preocupações sobre sua condição ou tratamento e gerar perguntas para os provedores sobre essas preocupações. A intervenção DECIDE PA consiste em 3-4 breves sessões de treinamento para pacientes ministradas pelos gerentes de atendimento.

Para os provedores de intervenção, o DECIDE PC foi projetado para ajudar os provedores a melhorar a aliança terapêutica, a comunicação paciente-profissional, a continuidade do atendimento e a satisfação com os serviços para os pacientes, a fim de melhorar a tomada de decisão compartilhada.

A intervenção DECIDE-PA ensina aos pacientes estratégias para fazer perguntas e se comunicar de forma mais eficaz com seu prestador de cuidados de saúde comportamental, a fim de melhorar a tomada de decisão compartilhada.
Experimental: Pacientes de intervenção, provedores de controle

Os participantes neste braço são pacientes de intervenção que receberão a intervenção DECIDE-PA.

Esses pacientes recebem cuidados de provedores de controle, que não receberão a intervenção DECIDE-PC.

Para pacientes de intervenção, o DECIDE PA foi desenvolvido para ajudar os pacientes a identificar preocupações sobre sua condição ou tratamento e gerar perguntas para os provedores sobre essas preocupações. A intervenção DECIDE PA consiste em 3-4 breves sessões de treinamento para pacientes ministradas pelos gerentes de atendimento.

A intervenção DECIDE-PA ensina aos pacientes estratégias para fazer perguntas e se comunicar de forma mais eficaz com seu prestador de cuidados de saúde comportamental, a fim de melhorar a tomada de decisão compartilhada.
Sem intervenção: Pacientes de controle, provedores de intervenção

Os participantes neste braço são pacientes de controle que não receberão a intervenção DECIDE-PA.

Esses pacientes recebem cuidados de provedores de intervenção, que receberão a intervenção DECIDE-PC.

Os pacientes de controle receberão um panfleto chamado "Managing Your Mental Health Care". Para os provedores de intervenção, o DECIDE PC foi projetado para ajudar os provedores a melhorar a aliança terapêutica, a comunicação paciente-profissional, a continuidade do atendimento e a satisfação com os serviços para os pacientes, a fim de melhorar a tomada de decisão compartilhada.

Sem intervenção: Pacientes de controle e provedores

Os participantes neste braço são pacientes de controle que não receberão a intervenção DECIDE-PA.

Esses pacientes recebem cuidados de provedores de controle, que não receberão a intervenção DECIDE-PC.

Os pacientes de controle receberão um panfleto chamado "Managing Your Mental Health Care".

Sem intervenção: Pacientes de ensaio controlado não randomizado
Os participantes neste braço são pacientes que não participaram do ensaio controlado randomizado. Um a dois pacientes serão recrutados para cada provedor inscrito (Controle e Intervenção). Uma sessão clínica por paciente será gravada em áudio. Essas gravações clínicas serão usadas para fornecer feedback apenas para provedores de intervenção durante a parte 1 da intervenção DECIDE-PC.
Sem intervenção: Provedores de controle
Os participantes neste braço são provedores que foram randomizados para o grupo de controle. Os provedores de controle não receberão a intervenção DECIDE-PC.
Experimental: Provedores de Intervenção
Os participantes neste braço são provedores que foram randomizados para o grupo de intervenção. Os provedores de intervenção receberão a intervenção DECIDE-PC. O DECIDE PC foi projetado para ajudar os provedores a melhorar a aliança terapêutica, a comunicação paciente-profissional, a continuidade do atendimento e a satisfação com os serviços para os pacientes, a fim de melhorar a tomada de decisão compartilhada.
A intervenção DECIDE-PC treina os provedores em técnicas de comunicação centradas no paciente e incentiva os provedores a serem receptivos aos pacientes que assumem um papel mais ativo durante o encontro clínico, a fim de melhorar a tomada de decisão compartilhada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tomada de Decisão Compartilhada (OPÇÃO) Pontuações de Avaliação do Codificador Cego Independente
Prazo: Avaliação de acompanhamento (2 meses)
12 itens destinados a avaliar a qualidade do SDM na consulta médica. Classificado em escalas Likert de 5 pontos variando de 0 (comportamento não observado) -- 4 (o clínico exibiu comportamento de alto padrão). As pontuações finais são a soma da classificação e variam de 0 a 44. As pontuações finais foram transformadas em uma escala que varia de 0 (menor SDM) - 100 (maior SDM).
Avaliação de acompanhamento (2 meses)
Questionário de Tomada de Decisão Compartilhada (Versão do Paciente SDM-Q-9)
Prazo: Avaliação no final da intervenção (5 meses)
Avalia o SDM do paciente em uma visita ao médico com base em sua percepção de nove etapas consideradas essenciais para o SDM em um encontro clínico. Avaliado em uma escala Likert de 6 pontos variando de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações finais são a soma da classificação, que varia entre 0 e 45. Convertido em 0 (nível mais baixo) e 100 (nível mais alto).
Avaliação no final da intervenção (5 meses)
Tomada de Decisão Compartilhada do Provedor em Saúde Comportamental (SDM -BH) Versão do Provedor
Prazo: Avaliação de acompanhamento (2 meses)
Os 10 itens foram desenvolvidos pela equipe de pesquisa para avaliar o SDM do provedor a partir de uma visita paciente-profissional em saúde comportamental. Os itens são classificados em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). As pontuações finais são a soma da classificação, que varia entre 6 e 60. Uma pontuação alta indica boa comunicação e que a tomada de decisão foi compartilhada entre paciente e provedor, conforme percebido pelo provedor.
Avaliação de acompanhamento (2 meses)
Questionário de Tomada de Decisão Compartilhada (Versão do Provedor SDM-Q-9)
Prazo: Avaliação de acompanhamento (2 meses)
Avalia o SDM do provedor a partir de uma visita paciente-profissional com base em sua percepção de nove etapas consideradas essenciais para o SDM em um encontro clínico. Avaliado em uma escala Likert de 6 pontos variando de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações finais são a soma da classificação, que varia entre 0 e 45. Convertido em 0 (nível mais baixo) e 100 (nível mais alto).
Avaliação de acompanhamento (2 meses)
Pesquisa de Percepções de Cuidados - Escala de Avaliação Global de Cuidados (PoC)
Prazo: Avaliação no final da intervenção (5 meses)
Avalia as percepções do paciente sobre os cuidados em ambientes psiquiátricos. Inclui 3 itens, as pontuações finais são pontuadas externamente e variam de 0 (qualidade mais baixa) a 100 (qualidade mais alta).
Avaliação no final da intervenção (5 meses)
Tomada de Decisão Compartilhada do Paciente em Saúde Comportamental (SDM -BH) - Versão do Paciente
Prazo: Avaliação no final da intervenção (5 meses)
Os 10 itens foram desenvolvidos pela equipe de pesquisa para avaliar o SDM do paciente a partir de uma visita ao médico em saúde comportamental. Os itens são classificados em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). As pontuações finais são a soma da classificação, que varia entre 6 e 60. Uma pontuação alta indica boa comunicação e que a tomada de decisão foi compartilhada entre paciente e provedor, conforme percebido pelo paciente.
Avaliação no final da intervenção (5 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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