- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01953991
가철식 부분 의치가 있는 OHQoL; 파일럿 연구
결손 치아 대체를 위한 가철식 부분 의치 치료의 구강 건강 관련 삶의 질 개선을 조사하는 파일럿 연구
가철식 틀니(가철식 부분 의치(RPD)라고 함)는 일반적으로 치아가 없는 사람들을 위해 만들어집니다.
RPD는 프레임워크와 대체 치아/잇몸으로 만들어집니다. 프레임워크는 치아와 잇몸에 위치하며 서로 다른 특성을 가진 금속 또는 비금속의 다양한 재료로 만들 수 있습니다. 플라스틱 치아와 잇몸이 프레임워크에 위치합니다.
일반적인 프레임워크 재료는 단단한 비귀금속 합금인 코발트 크롬입니다. 다른 프레임워크 재료에는 티타늄 및 의료용 폴리에테르에테르케톤(PEEK)과 같은 비금속 재료가 포함됩니다.
문헌 검토에 따르면 다양한 RPD 프레임워크 재료가 개인의 구강 건강 관련 삶의 질(OHQoL)에 미치는 영향을 조사한 연구는 보고되지 않았습니다. 입안에서 서로 다른 프레임워크에 대한 느낌은 사람마다 상당히 다를 수 있으며, 연구 증거를 기반으로 환자에게 어떤 유형의 프레임워크가 더 잘 견디는지 말할 수 있는 것과 관련이 있을 것입니다.
우리는 Charles Clifford Dental Hospital에서 치아 지지 가철성 부분 의치를 받은 환자 그룹에서 환자 중심 결과로 측정된 환자 선호도 및 구강 건강 관련 삶의 질의 차이를 조사하는 비맹검 무작위 교차 파일럿 시험을 수행하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sheffield, 영국
- Charles Clifford Dental Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상 성인:
- 턱 아치당 제3대구치를 제외한 3개 이상의 치아가 없는 경우,
- 이전 의치 착용 경험이 있거나 없는 경우
- 치주, 치아 경조직(우식증), 치수 및 수복된 치아의 구조적/심미적 완전성에 영향을 미치는 질병 활동이 없다는 점에서 안정적인 구강 건강을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 가철성 부분 의치를 제공하기 전에 광범위한 치료가 필요한 환자.
- 활동성 원발성 질환 환자; 충치, 치주 질환 또는 나머지 치아에 대한 치수 또는 치근단 병리의 증상.
- 치료 제공의 일부로 복원할 수 없는 복원된 치아의 구조적/심미적 무결성이 비가역적으로 손상된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코발트 크롬 의치
코발트 크롬 틀니는 환자를 위한 표준 치료의 일부로 사용됩니다.
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빠진 치아를 대체할 수 있는 가철성 보철물
다른 이름들:
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활성 비교기: PEEK 의치
PEEK 의치는 환자의 비교 의치로 사용됩니다.
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빠진 치아를 대체할 수 있는 가철성 보철물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의치 유형에 대한 환자 선호도
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일반적인 삶의 질
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zaid Ali, BChD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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