OHQoL z ruchomymi protezami częściowymi; badanie pilotażowe
Badanie pilotażowe oceniające poprawę jakości życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej w leczeniu ruchomymi protezami częściowymi w celu uzupełnienia brakujących zębów
Usuwalne sztuczne zęby (zwane ruchomymi protezami częściowymi (RPD)) są powszechnie wykonywane dla osób z brakującymi zębami.
RPD są wykonane z podbudowy i zastępczych zębów/dziąseł. Podbudowa jest osadzona na zębach i dziąsłach i może być wykonana z różnych materiałów, metalowych lub niemetalowych, o różnych właściwościach. Plastikowe zęby i dziąsła osadzone są na ramie.
Powszechnym materiałem szkieletowym jest chrom kobaltowy, sztywny stop metali nieszlachetnych. Inne materiały szkieletowe obejmują tytan i materiały niemetaliczne, takie jak polieteroeteroketon klasy medycznej (PEEK).
Przegląd literatury wskazuje, że nie przeprowadzono żadnych badań oceniających wpływ różnych materiałów podbudowy RPD na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHQoL). Odczucie, jakie różne podbudowy mają w jamie ustnej, może być bardzo różne u różnych osób i istotna byłaby możliwość poinformowania pacjentów, który rodzaj podbudowy jest lepiej tolerowany w oparciu o wyniki badań.
Mamy nadzieję przeprowadzić niezaślepione, randomizowane, krzyżowe badanie pilotażowe, badające różnice w preferencjach pacjentów i jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej, mierzone na podstawie wyników skoncentrowanych na pacjencie w grupie pacjentów, którzy otrzymali wyjmowane protezy częściowe oparte na zębach w Charles Clifford Dental Hospital.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Charles Clifford Dental Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli od 18 roku życia:
- przy braku 3 lub więcej zębów, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych, na łuk żuchwy,
- z lub bez wcześniejszego doświadczenia w noszeniu protez, oraz
- ze stabilnym stanem zdrowia jamy ustnej pod względem braku aktywności choroby wpływającej na przyzębie, twarde tkanki zęba (próchnicę), miazgę oraz integralność strukturalną/estetyczną odbudowanych zębów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający rozległego leczenia przed założeniem ruchomej protezy częściowej.
- Pacjenci z czynną chorobą pierwotną; próchnica, choroby przyzębia lub objawy patologii miazgi lub wierzchołka pozostałych zębów.
- Pacjenci z nieodwracalnie naruszoną integralnością strukturalną/estetyczną odbudowanych zębów, których nie można odbudować w ramach leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Protezy kobaltowo-chromowe
Protezy kobaltowo-chromowe stosowane są w ramach standardowej opieki nad pacjentami
|
Wyjmowana proteza zastępująca braki w uzębieniu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Protezy PEEK
Protezy PEEK będą stosowane jako protezy porównawcze dla pacjentów
|
Wyjmowana proteza zastępująca braki w uzębieniu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Preferencje pacjenta co do rodzaju protezy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zaid Ali, BChD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STH18134
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .