OHQoL со съемными частичными протезами; пилотное исследование
Пилотное исследование по изучению улучшения качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, при лечении съемными частичными зубными протезами для замены отсутствующих зубов
Съемные искусственные зубы (называемые съемными частичными протезами (RPD)) обычно изготавливаются для людей с отсутствующими зубами.
РПД состоят из каркаса и сменных зубов/десны. Каркас располагается на зубах и деснах и может быть изготовлен из различных материалов, металлических или неметаллических, с различными свойствами. Пластиковые зубы и десна сидят на каркасе.
Распространенным материалом каркаса является кобальт-хром, жесткий сплав неблагородных металлов. Другие материалы каркаса включают титан и неметаллические материалы, такие как полиэфирэфиркетон медицинского качества (PEEK).
Обзор литературы показывает, что не сообщалось об исследованиях, в которых изучалось бы влияние различных материалов каркаса RPD на качество жизни человека, связанное со здоровьем полости рта (OHQoL). Ощущения различных каркасов во рту могут сильно различаться у разных людей, и было бы важно иметь возможность сказать пациентам, какой тип каркаса лучше переносится на основе данных исследований.
Мы надеемся провести неслепое рандомизированное перекрестное пилотное исследование, изучающее разницу в предпочтениях пациентов и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, измеряемое с помощью ориентированных на пациента исходов в группе пациентов, получивших съемные частичные протезы с опорой на зубы в стоматологической больнице Чарльза Клиффорда.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Charles Clifford Dental Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Взрослые от 18 лет и старше:
- при отсутствии 3-х и более зубов, исключая третьи моляры, на челюстную дугу,
- с или без предыдущего опыта ношения зубных протезов, и
- со стабильным здоровьем полости рта в плане отсутствия активности заболевания, поражающего пародонт, твердые ткани зуба (кариес), пульпу и структурно-эстетическую целостность восстановленных зубов.
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в обширном лечении перед установкой съемного частичного протеза.
- Пациенты с активным первичным заболеванием; кариес, пародонтоз или симптомы патологии пульпы или верхушки оставшихся зубов.
- Пациенты с необратимо нарушенной структурной/эстетической целостностью восстановленных зубов, которые не могут быть восстановлены в рамках лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кобальт-хромовые протезы
Кобальт-хромовые протезы используются как часть стандартного ухода за пациентами.
|
Съемный протез для замены отсутствующих зубов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ПЭЭК протезы
Протезы из PEEK будут использоваться в качестве протезов сравнения для пациентов
|
Съемный протез для замены отсутствующих зубов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Предпочтения пациента в отношении типа протеза
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zaid Ali, BChD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STH18134
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .