OHQoL med avtakbare delproteser; en pilotstudie
En pilotstudie som undersøker oral helserelatert livskvalitetsforbedringer i avtakbare delprotesebehandlinger for erstatning av manglende tenner
Avtakbare falske tenner (kalt fjernbare partielle proteser (RPD)) er vanligvis laget for personer med manglende tenner.
RPD-er er laget av et rammeverk og erstatningstennene/gummi. Rammen sitter på tennene og tannkjøttet og kan være laget av forskjellige materialer, metall eller ikke-metall, med forskjellige egenskaper. Plasttennene og tannkjøttet sitter på rammeverket.
Et vanlig rammemateriale er koboltkrom, en stiv legering av ikke-edelt metall. Andre rammematerialer inkluderer titan og ikke-metallmaterialer som polyetheretherketon (PEEK) av medisinsk kvalitet.
En gjennomgang av litteraturen viser at det ikke er rapportert forskning som undersøker hvordan ulike RPD-rammematerialer påvirker en persons orale helserelaterte livskvalitet (OHQoL). Følelsen som ulike rammeverk har i munnen kan være ganske variert mellom mennesker, og det vil være relevant å kunne fortelle pasienter hvilken type rammeverk som tåles bedre basert på forskningsevidens.
Vi håper å gjennomføre en ikke-blind randomisert crossover-pilotforsøk som undersøker forskjellen i pasientpreferanse og oral helserelatert livskvalitet målt ved pasientsentrerte utfall i en gruppe pasienter som skal motta tannstøttede uttakbare delproteser ved Charles Clifford Dental Hospital.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia
- Charles Clifford Dental Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne fra 18 år og oppover:
- med fravær av 3 eller flere tenner, unntatt tredje jeksler, per kjevebue,
- med eller uten tidligere erfaring med protesebruk, og
- med stabil oral helse når det gjelder fravær av sykdomsaktivitet som påvirker periodontium, tannhårdt vev (karies), pulpa og den strukturelle/estetiske integriteten til gjenopprettede tenner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger omfattende behandling før tildeling av en avtakbar delprotese.
- Pasienter med aktiv primær sykdom; karies, periodontal sykdom eller symptomer på pulpal eller apikal patologi til de gjenværende tennene.
- Pasienter med irreversibelt kompromittert strukturell/estetisk integritet av restaurerte tenner som ikke kan gjenopprettes som en del av tilbudet av behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kobolt krom proteser
Koboltkromproteser brukes som en del av standardbehandling for pasienter
|
Avtakbar protese for å erstatte manglende tenner
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: PEEK proteser
PEEK-proteser vil bli brukt som en komparatorprotese for pasienter
|
Avtakbar protese for å erstatte manglende tenner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientens preferanse for type protese
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Generell livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zaid Ali, BChD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STH18134
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .