OHQoL mit herausnehmbaren Teilprothesen; eine Pilot Studie
Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Verbesserung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit bei herausnehmbaren Teilprothesen zum Ersatz fehlender Zähne
Herausnehmbare künstliche Zähne (sogenannte herausnehmbare Teilprothesen (RPDs)) werden üblicherweise für Menschen mit fehlenden Zähnen angefertigt.
RPDs bestehen aus einem Gerüst und den Ersatzzähnen/Zahnfleisch. Das Gerüst sitzt auf den Zähnen und dem Zahnfleisch und kann aus verschiedenen Materialien, Metall oder Nichtmetall, mit unterschiedlichen Eigenschaften bestehen. Auf dem Gerüst sitzen die Kunststoffzähne und das Zahnfleisch.
Ein gängiges Gerüstmaterial ist Kobalt-Chrom, eine starre, unedle Metalllegierung. Weitere Gerüstmaterialien sind Titan und nichtmetallische Materialien wie Polyetheretherketon (PEEK) medizinischer Qualität.
Eine Durchsicht der Fachliteratur zeigt, dass über keine Forschung berichtet wurde, die untersucht, wie sich unterschiedliche RPD-Rahmenmaterialien auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHQoL) einer Person auswirken. Das Gefühl, das unterschiedliche Gerüste im Mund haben, kann von Person zu Person sehr unterschiedlich sein, und es wäre wichtig, den Patienten anhand von Forschungsergebnissen sagen zu können, welche Art von Gerüst besser vertragen wird.
Wir hoffen, eine nicht verblindete, randomisierte Crossover-Pilotstudie durchführen zu können, in der der Unterschied in der Patientenpräferenz und der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit untersucht wird, gemessen anhand patientenzentrierter Ergebnisse bei einer Gruppe von Patienten, die im Charles Clifford Dental Hospital zahngestützte herausnehmbare Teilprothesen erhalten sollen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Charles Clifford Dental Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene ab 18 Jahren:
- bei Fehlen von 3 oder mehr Zähnen, ausgenommen dritte Molaren, pro Kieferbogen,
- mit oder ohne vorherige Erfahrung im Tragen von Prothesen, und
- mit einer stabilen Mundgesundheit im Hinblick auf das Fehlen von Krankheitsaktivitäten, die das Parodontium, das Zahnhartgewebe (Karies), die Pulpa und die strukturelle/ästhetische Integrität der wiederhergestellten Zähne beeinträchtigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor der Bereitstellung einer herausnehmbaren Teilprothese eine umfassende Behandlung benötigen.
- Patienten mit aktiver Grunderkrankung; Karies, Parodontitis oder Symptome einer Pulpa- oder apikalen Pathologie der verbleibenden Zähne.
- Patienten mit irreversibel beeinträchtigter struktureller/ästhetischer Integrität restaurierter Zähne, die im Rahmen der Behandlung nicht wiederhergestellt werden können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kobalt-Chrom-Prothesen
Kobalt-Chrom-Prothesen werden im Rahmen der Standardversorgung von Patienten eingesetzt
|
Herausnehmbare Prothese zum Ersatz fehlender Zähne
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: PEEK-Prothesen
Als Vergleichsprothese für Patienten werden PEEK-Prothesen eingesetzt
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Herausnehmbare Prothese zum Ersatz fehlender Zähne
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Präferenz des Patienten für die Art des Zahnersatzes
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zaid Ali, BChD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STH18134
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