OHQoL irrotettavilla osittaisilla proteesilla; pilottitutkimus
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan suun terveyteen liittyviä elämänlaadun parannuksia puuttuvien hampaiden korvaamiseen tarkoitettujen irrotettavien osittaisten hammasproteesien yhteydessä
Irrotettavat tekohampaat (kutsutaan irrotettaviksi osittaisiksi proteesiksi (RPD)) tehdään yleensä ihmisille, joilla on puuttuvia hampaita.
RPD:t valmistetaan rungosta ja korvaavista hampaista/ikenistä. Runko asettuu hampaille ja ikenille ja se voidaan valmistaa eri materiaaleista, metallista tai ei-metallista, joilla on erilaiset ominaisuudet. Muoviset hampaat ja ikenet istuvat rungossa.
Yleinen runkomateriaali on kobolttikromi, jäykkä, ei-jalometalliseos. Muita runkomateriaaleja ovat titaani ja ei-metalliset materiaalit, kuten lääketieteellisen luokan polyeetterieetteriketoni (PEEK).
Kirjallisuuskatsaus osoittaa, ettei ole raportoitu tutkimusta, jossa olisi selvitetty, miten erilaiset RPD-runkomateriaalit vaikuttavat henkilön suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHQoL). Eri kehysten suussa aiheuttama tunne voi vaihdella ihmisten välillä, ja olisi tärkeää pystyä kertomaan potilaille, minkä tyyppistä kehystä siedetään paremmin tutkimusnäyttöjen perusteella.
Toivomme voivamme toteuttaa sokkoutumattoman satunnaistetun ja ylittävän pilottitutkimuksen, jossa tutkitaan eroja potilaiden mieltymyksissä ja suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna potilaskeskeisillä tuloksilla potilasryhmässä, joka joutui saamaan hammastuetut irrotettavat osittaiset hammasproteesit Charles Cliffordin hammassairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Charles Clifford Dental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset 18-vuotiaasta ylöspäin:
- jossa ei ole 3 tai useampia hampaita, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa, leukakaarta kohti,
- aiemmalla hammasproteesin käyttökokemuksella tai ilman, ja
- joilla on vakaa suun terveys, kun otetaan huomioon sairauksien puuttuminen, jotka vaikuttavat parodontiumiin, hampaiden koviin kudoksiin (kariesiin), pulpaan ja palautettujen hampaiden rakenteelliseen/esteettiseen eheyteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat laajaa hoitoa ennen irrotettavan osittaisen hammasproteesin toimittamista.
- Potilaat, joilla on aktiivinen perussairaus; karies, periodontaalinen sairaus tai pulpaalisen tai apikaalisen patologian oireita jäljellä oleviin hampaisiin.
- Potilaat, joilla palautettujen hampaiden rakenteellinen/esteettinen eheys on peruuttamattomasti heikentynyt ja jota ei voida palauttaa osana hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kobolttikromi hammasproteesit
Kobolttikromiproteesit ovat osa normaalia potilaiden hoitoa
|
Irrotettava proteesi puuttuvien hampaiden korvaamiseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PEEK proteesit
PEEK-proteesia käytetään potilaiden vertailuproteesina
|
Irrotettava proteesi puuttuvien hampaiden korvaamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan mieltymys hammasproteesityypin mukaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zaid Ali, BChD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH18134
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .