OHQoL met uitneembare gedeeltelijke prothesen; een pilotstudie
Een pilootstudie die onderzoek doet naar verbetering van de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid bij uitneembare partiële prothesebehandelingen voor de vervanging van ontbrekende tanden
Uitneembare kunstgebitten (uitneembare partiële prothesen (RPD's) genoemd) worden meestal gemaakt voor mensen met ontbrekende tanden.
RPD's zijn gemaakt van een raamwerk en de vervangende tanden/kauwgom. Het frame zit op de tanden en het tandvlees en kan gemaakt zijn van verschillende materialen, metaal of niet-metaal, met verschillende eigenschappen. De plastic tanden en het tandvlees zitten op het frame.
Een veelgebruikt raamwerkmateriaal is kobaltchroom, een stijve, niet-edele metaallegering. Andere raamwerkmaterialen zijn titanium en niet-metalen materialen zoals polyetheretherketon (PEEK) van medische kwaliteit.
Een overzicht van de literatuur laat zien dat er geen onderzoek is gerapporteerd waarin wordt onderzocht hoe verschillende RPD-raamwerkmaterialen van invloed zijn op iemands mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHQoL). Het gevoel dat verschillende kaders in de mond hebben, kan nogal variëren tussen mensen, en het zou relevant zijn om patiënten te kunnen vertellen welk type kader beter wordt verdragen op basis van onderzoeksbewijs.
We hopen een niet-geblindeerde gerandomiseerde cross-over pilot-studie uit te voeren waarin het verschil in patiëntvoorkeuren en mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt onderzocht, gemeten aan de hand van patiëntgerichte uitkomsten bij een groep patiënten die een tandondersteunde uitneembare partiële prothese krijgen in het Charles Clifford Dental Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Charles Clifford Dental Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen vanaf 18 jaar:
- bij afwezigheid van 3 of meer tanden, exclusief derde kiezen, per kaakboog,
- met of zonder eerdere ervaring met het dragen van een kunstgebit, en
- met een stabiele mondgezondheid in termen van afwezigheid van ziekteactiviteit die het parodontium, de harde tandweefsels (cariës), de pulpa en de structurele/esthetische integriteit van herstelde tanden aantast.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een uitgebreide behandeling nodig hebben voordat een uitneembare partiële prothese wordt geplaatst.
- Patiënten met actieve primaire ziekte; cariës, parodontitis of symptomen van pulpale of apicale pathologie aan de resterende tanden.
- Patiënten met een onomkeerbaar aangetaste structurele/esthetische integriteit van herstelde tanden die niet kunnen worden hersteld als onderdeel van de behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kobalt chroom kunstgebit
Kunstgebitten van kobaltchroom worden gebruikt als onderdeel van de standaardzorg voor patiënten
|
Uitneembare prothese om ontbrekende tanden te vervangen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: PEEK kunstgebit
PEEK-prothesen zullen worden gebruikt als vergelijkingsprothese voor patiënten
|
Uitneembare prothese om ontbrekende tanden te vervangen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorkeur van patiënt voor type gebitsprothese
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zaid Ali, BChD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STH18134
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .