- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01953991
OHQoL com Prótese Parcial Removível; um estudo piloto
Um estudo piloto investigando melhorias na qualidade de vida relacionada à saúde bucal em tratamentos com próteses parciais removíveis para a substituição de dentes perdidos
Dentes falsos removíveis (chamados de próteses parciais removíveis (RPDs)) são comumente feitos para pessoas com falta de dentes.
Os RPDs são feitos de uma estrutura e os dentes/gengiva substitutos. A estrutura fica nos dentes e nas gengivas e pode ser feita de diferentes materiais, metálicos ou não metálicos, com diferentes propriedades. Os dentes de plástico e a gengiva assentam na estrutura.
Um material de estrutura comum é o cromo-cobalto, uma liga de metal não precioso rígida. Outros materiais de estrutura incluem titânio e materiais não metálicos, como polieteretercetona (PEEK) de grau médico.
Uma revisão da literatura mostra que nenhuma pesquisa foi relatada investigando como diferentes materiais de estrutura de RPD impactam na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHQoL) de uma pessoa. A sensação que diferentes quadros têm na boca pode ser bastante variada entre as pessoas, e seria relevante poder dizer aos pacientes qual tipo de quadro é melhor tolerado com base em evidências de pesquisas.
Esperamos realizar um estudo piloto cruzado randomizado não cego investigando a diferença na preferência do paciente e na qualidade de vida relacionada à saúde bucal medida por resultados centrados no paciente em um grupo de pacientes devido a receber próteses parciais removíveis suportadas por dentes no Charles Clifford Dental Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Sheffield, Reino Unido
- Charles Clifford Dental Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos a partir dos 18 anos:
- com ausência de 3 ou mais dentes, excluindo os terceiros molares, por arco maxilar,
- com ou sem experiência anterior de uso de dentaduras, e
- com uma saúde bucal estável em termos de ausência de atividade de doença afetando o periodonto, tecidos dentários duros (cárie), polpa e a integridade estrutural/estética dos dentes restaurados.
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de tratamento extensivo antes do fornecimento de uma prótese parcial removível.
- Pacientes com doença primária ativa; cárie, doença periodontal ou sintomas de patologia pulpar ou apical nos dentes remanescentes.
- Pacientes com integridade estrutural/estética irreversivelmente comprometida de dentes restaurados que não podem ser restaurados como parte do tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dentaduras de cromo cobalto
Próteses de cromo-cobalto são usadas como parte do tratamento padrão para pacientes
|
Prótese removível para substituir dentes perdidos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dentadura PEEK
As dentaduras PEEK serão usadas como uma dentadura comparadora para pacientes
|
Prótese removível para substituir dentes perdidos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Preferência do paciente pelo tipo de prótese
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida geral
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zaid Ali, BChD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STH18134
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