OHQoL con prótesis parcial removible; un estudio piloto
Un estudio piloto que investiga las mejoras en la calidad de vida relacionadas con la salud bucodental en los tratamientos con dentaduras postizas parciales removibles para el reemplazo de los dientes faltantes
Los dientes postizos removibles (llamados dentaduras postizas parciales removibles (RPD)) se hacen comúnmente para personas a las que les faltan dientes.
Los RPD están hechos de una estructura y los dientes/encías de reemplazo. El marco se asienta sobre los dientes y las encías y puede estar hecho de diferentes materiales, metálicos o no metálicos, con diferentes propiedades. Los dientes y las encías de plástico se asientan sobre la estructura.
Un material de estructura común es el cromo cobalto, una aleación rígida de metal no precioso. Otros materiales de la estructura incluyen titanio y materiales no metálicos como la polieteretercetona (PEEK) de grado médico.
Una revisión de la literatura muestra que no se ha informado de ninguna investigación que investigue cómo los diferentes materiales del marco RPD impactan en la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHQoL) de una persona. La sensación que tienen los diferentes armazones en la boca puede variar bastante entre las personas, y sería importante poder decirles a los pacientes qué tipo de armazón se tolera mejor según la evidencia de la investigación.
Esperamos llevar a cabo un ensayo piloto cruzado, aleatorizado y sin cegamiento, que investigue la diferencia en la preferencia del paciente y la calidad de vida relacionada con la salud oral medida por los resultados centrados en el paciente en un grupo de pacientes que recibirán prótesis dentales parciales removibles soportadas por dientes en el Charles Clifford Dental Hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sheffield, Reino Unido
- Charles Clifford Dental Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 años en adelante:
- con la ausencia de 3 o más dientes, excluyendo los terceros molares, por arcada mandibular,
- con o sin experiencia previa en el uso de dentaduras postizas, y
- con una salud oral estable en términos de ausencia de actividad de la enfermedad que afecte el periodonto, los tejidos duros dentales (caries), la pulpa y la integridad estructural/estética de los dientes restaurados.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren un tratamiento extenso antes de la provisión de una prótesis parcial removible.
- Pacientes con enfermedad primaria activa; caries, enfermedad periodontal o síntomas de patología pulpar o apical en los dientes remanentes.
- Pacientes con integridad estructural/estética irreversiblemente comprometida de los dientes restaurados que no pueden restaurarse como parte de la provisión del tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dentaduras de cromo cobalto
Las dentaduras postizas de cromo cobalto se utilizan como parte de la atención estándar de los pacientes.
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Prótesis removible para reemplazar dientes perdidos
Otros nombres:
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Comparador activo: Dentaduras PEEK
Las prótesis de PEEK se utilizarán como prótesis de comparación para los pacientes
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Prótesis removible para reemplazar dientes perdidos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Preferencia del paciente por el tipo de prótesis
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zaid Ali, BChD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH18134
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