OHQoL med aftagelige delproteser; en pilotundersøgelse
En pilotundersøgelse, der undersøger mundsundhedsrelaterede forbedringer af livskvalitet i aftagelige delproteser til erstatning af manglende tænder
Aftagelige falske tænder (kaldet aftagelige delproteser (RPD'er)) er almindeligvis lavet til mennesker med manglende tænder.
RPD'er er lavet af en ramme og erstatningstænder/gummi. Rammen sidder på tænderne og tandkødet og kan være lavet af forskellige materialer, metal eller ikke-metal, med forskellige egenskaber. Plastiktænderne og tandkødet sidder på rammen.
Et almindeligt rammemateriale er koboltchrom, en stiv, ikke-ædelmetallegering. Andre rammematerialer omfatter titanium og ikke-metalmaterialer, såsom polyetheretherketon af medicinsk kvalitet (PEEK).
En gennemgang af litteraturen viser, at der ikke er rapporteret forskning, der undersøger, hvordan forskellige RPD-rammematerialer påvirker en persons orale sundhedsrelaterede livskvalitet (OHQoL). Den fornemmelse, som forskellige rammer har i munden, kan være ret varierende mellem mennesker, og det ville være relevant at kunne fortælle patienterne, hvilken type rammer, der bedst tolereres ud fra forskningsevidens.
Vi håber at gennemføre et ikke-blindet randomiseret crossover-pilotforsøg, der undersøger forskellen i patientpræference og oral sundhedsrelateret livskvalitet målt ved patientcentrerede resultater i en gruppe patienter, der skal modtage tandstøttede aftagelige delproteser på Charles Clifford Dental Hospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Charles Clifford Dental Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne fra 18 år og opefter:
- med fravær af 3 eller flere tænder, undtagen tredje kindtænder, pr. kæbebue,
- med eller uden tidligere erfaring med tandprotese, og
- med en stabil mundsundhed i form af fravær af sygdomsaktivitet, der påvirker parodontium, tandhårde væv (caries), pulpa og den strukturelle/æstetiske integritet af restaurerede tænder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har behov for omfattende behandling forud for levering af en aftagelig delprotese.
- Patienter med aktiv primær sygdom; caries, paradentose eller symptomer på pulpal eller apikal patologi til de resterende tænder.
- Patienter med irreversibelt kompromitteret strukturel/æstetisk integritet af restaurerede tænder, som ikke kan genoprettes som en del af behandlingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kobolt krom proteser
Koboltkromproteser bruges som en del af standardpleje til patienter
|
Aftagelig protese til erstatning af manglende tænder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: PEEK proteser
PEEK-proteser vil blive brugt som en komparatorprotese for patienter
|
Aftagelig protese til erstatning af manglende tænder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientpræference for type protese
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Generel livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zaid Ali, BChD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STH18134
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .