OHQoL con protesi parziali rimovibili; uno studio pilota
Uno studio pilota che esamina i miglioramenti della qualità della vita correlati alla salute orale nei trattamenti di protesi parziali rimovibili per la sostituzione dei denti mancanti
I denti falsi rimovibili (chiamati protesi parziali rimovibili (RPD)) sono comunemente realizzati per le persone con denti mancanti.
Gli RPD sono costituiti da una struttura e dai denti/gengive sostitutivi. La struttura poggia sui denti e sulle gengive e può essere realizzata con diversi materiali, metallici o non metallici, con proprietà diverse. I denti di plastica e la gengiva poggiano sulla struttura.
Un materiale di struttura comune è il cromo cobalto, una lega di metalli rigidi e non preziosi. Altri materiali per strutture includono titanio e materiali non metallici come il polietereterchetone di grado medico (PEEK).
Una revisione della letteratura mostra che non è stata riportata alcuna ricerca che indaghi su come i diversi materiali della struttura RPD influiscano sulla qualità della vita correlata alla salute orale di una persona (OHQoL). La sensazione che le diverse strutture hanno in bocca può essere molto varia da persona a persona, e sarebbe rilevante poter dire ai pazienti quale tipo di struttura è meglio tollerata sulla base delle prove della ricerca.
Speriamo di condurre uno studio pilota crossover randomizzato non in cieco che indaghi sulla differenza nella preferenza del paziente e nella qualità della vita correlata alla salute orale misurata dai risultati centrati sul paziente in un gruppo di pazienti che devono ricevere protesi parziali rimovibili supportate dai denti presso il Charles Clifford Dental Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sheffield, Regno Unito
- Charles Clifford Dental Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti dai 18 anni in su:
- con assenza di 3 o più denti, esclusi i terzi molari, per arcata mascellare,
- con o senza precedenti esperienze di utilizzo di protesi dentarie, e
- con una salute orale stabile in termini di assenza di attività patologica a carico del parodonto, dei tessuti duri dentali (carie), della polpa e dell'integrità strutturale/estetica dei denti restaurati.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che richiedono un trattamento esteso prima della fornitura di una protesi parziale rimovibile.
- Pazienti con malattia primaria attiva; carie, malattia parodontale o sintomi di patologia pulpare o apicale ai denti rimanenti.
- Pazienti con integrità strutturale/estetica irreversibilmente compromessa dei denti restaurati che non possono essere restaurati come parte del trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Protesi in cromo cobalto
Le protesi al cromo-cobalto sono utilizzate come parte della cura standard per i pazienti
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Protesi rimovibile per sostituire i denti mancanti
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Protesi in PEEK
Le protesi in PEEK saranno utilizzate come protesi di confronto per i pazienti
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Protesi rimovibile per sostituire i denti mancanti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Preferenza del paziente per il tipo di protesi
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità generale della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zaid Ali, BChD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STH18134
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