- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01953991
OHQoL kivehető részleges fogsorral; egy kísérleti tanulmány
Kísérleti tanulmány, amely a hiányzó fogak pótlására szolgáló kivehető részleges fogpótlások életminőségének javítását vizsgálja
Az eltávolítható műfogakat (úgynevezett kivehető részleges fogsorokat (RPD)) általában olyan emberek számára készítik, akiknek hiányzik a foga.
Az RPD-k egy keretből és a pótfogakból/ínyekből készülnek. A váz a fogakon és az ínyen ül, és különböző anyagokból készülhet, fémből vagy nem fémből, különböző tulajdonságokkal. A műanyag fogak és az íny a kereten ülnek.
Gyakori vázanyag a kobaltkróm, amely egy merev, nem nemesfémötvözet. Egyéb vázanyagok közé tartozik a titán és a nem fémes anyagok, például az orvosi minőségű poliéter-éterketon (PEEK).
Az irodalom áttekintése azt mutatja, hogy nem számoltak be olyan kutatásokról, amelyek azt vizsgálták volna, hogy a különböző RPD-keretanyagok hogyan befolyásolják az egyén szájhigiéniával kapcsolatos életminőségét (OHQoL). Az az érzés, amit a különböző keretek a szájban keltenek, meglehetősen változatosak lehetnek az emberek között, és fontos lenne megmondani a betegeknek, hogy kutatási bizonyítékok alapján melyik típusú keret jobban tolerálható.
Reméljük, hogy egy vak nélküli, randomizált, keresztezett kísérleti kísérletet fogunk végezni, amely a páciensek preferenciái és a szájhigiéniával kapcsolatos életminőség különbségét vizsgálja, a betegközpontú eredmények alapján mérve egy olyan betegcsoportban, akik a Charles Clifford Fogászati Kórházban fogazott kivehető részleges fogpótlást kaptak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sheffield, Egyesült Királyság
- Charles Clifford Dental Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőttek 18 éves kortól:
- állkapcsonként 3 vagy több fog hiányával, a harmadik őrlőfogak kivételével,
- korábbi fogsorviselési tapasztalattal vagy anélkül, és
- stabil szájhigiéniával, a fogágyat, a fogszuvasodást, a pulpot és a helyreállított fogak szerkezeti/esztétikai integritását érintő betegségaktivitás hiánya szempontjából.
Kizárási kritériumok:
- Kivehető részleges fogsor felszerelése előtt kiterjedt kezelést igénylő betegek.
- Aktív elsődleges betegségben szenvedő betegek; fogszuvasodás, periodontális betegség vagy a pulpális vagy apikális patológia tünetei a megmaradt fogakon.
- Olyan betegek, akiknél a helyreállított fogak szerkezeti/esztétikai épsége visszafordíthatatlanul károsodott, és a kezelés részeként nem állítható helyre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kobalt króm fogsor
A kobaltkróm fogsort a betegek szokásos ellátásának részeként használják
|
Kivehető protézis a hiányzó fogak pótlására
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: PEEK fogsor
A PEEK műfogsorokat összehasonlító fogsorként fogják használni a betegek számára
|
Kivehető protézis a hiányzó fogak pótlására
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A páciens preferenciája a fogsor típusát illetően
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Általános életminőség
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zaid Ali, BChD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH18134
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .