Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OHQoL kivehető részleges fogsorral; egy kísérleti tanulmány

2017. november 22. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kísérleti tanulmány, amely a hiányzó fogak pótlására szolgáló kivehető részleges fogpótlások életminőségének javítását vizsgálja

Az eltávolítható műfogakat (úgynevezett kivehető részleges fogsorokat (RPD)) általában olyan emberek számára készítik, akiknek hiányzik a foga.

Az RPD-k egy keretből és a pótfogakból/ínyekből készülnek. A váz a fogakon és az ínyen ül, és különböző anyagokból készülhet, fémből vagy nem fémből, különböző tulajdonságokkal. A műanyag fogak és az íny a kereten ülnek.

Gyakori vázanyag a kobaltkróm, amely egy merev, nem nemesfémötvözet. Egyéb vázanyagok közé tartozik a titán és a nem fémes anyagok, például az orvosi minőségű poliéter-éterketon (PEEK).

Az irodalom áttekintése azt mutatja, hogy nem számoltak be olyan kutatásokról, amelyek azt vizsgálták volna, hogy a különböző RPD-keretanyagok hogyan befolyásolják az egyén szájhigiéniával kapcsolatos életminőségét (OHQoL). Az az érzés, amit a különböző keretek a szájban keltenek, meglehetősen változatosak lehetnek az emberek között, és fontos lenne megmondani a betegeknek, hogy kutatási bizonyítékok alapján melyik típusú keret jobban tolerálható.

Reméljük, hogy egy vak nélküli, randomizált, keresztezett kísérleti kísérletet fogunk végezni, amely a páciensek preferenciái és a szájhigiéniával kapcsolatos életminőség különbségét vizsgálja, a betegközpontú eredmények alapján mérve egy olyan betegcsoportban, akik a Charles Clifford Fogászati ​​Kórházban fogazott kivehető részleges fogpótlást kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőttek 18 éves kortól:

  • állkapcsonként 3 vagy több fog hiányával, a harmadik őrlőfogak kivételével,
  • korábbi fogsorviselési tapasztalattal vagy anélkül, és
  • stabil szájhigiéniával, a fogágyat, a fogszuvasodást, a pulpot és a helyreállított fogak szerkezeti/esztétikai integritását érintő betegségaktivitás hiánya szempontjából.

Kizárási kritériumok:

  • Kivehető részleges fogsor felszerelése előtt kiterjedt kezelést igénylő betegek.
  • Aktív elsődleges betegségben szenvedő betegek; fogszuvasodás, periodontális betegség vagy a pulpális vagy apikális patológia tünetei a megmaradt fogakon.
  • Olyan betegek, akiknél a helyreállított fogak szerkezeti/esztétikai épsége visszafordíthatatlanul károsodott, és a kezelés részeként nem állítható helyre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kobalt króm fogsor
A kobaltkróm fogsort a betegek szokásos ellátásának részeként használják
Kivehető protézis a hiányzó fogak pótlására
Más nevek:
  • Juvora PEEK keretek
Aktív összehasonlító: PEEK fogsor
A PEEK műfogsorokat összehasonlító fogsorként fogják használni a betegek számára
Kivehető protézis a hiányzó fogak pótlására
Más nevek:
  • Juvora PEEK keretek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A páciens preferenciája a fogsor típusát illetően
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános életminőség
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zaid Ali, BChD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel