OHQoL s odnímatelnými částečnými protézami; pilotní studie
Pilotní studie zkoumající zlepšení kvality života související s orálním zdravím u snímatelných částečných zubních náhrad pro náhradu chybějících zubů
Odnímatelné falešné zuby (nazývané snímatelné částečné zubní protézy (RPD)) se běžně vyrábějí pro lidi s chybějícími zuby.
RPD jsou vyrobeny z kostry a náhradních zubů/dásní. Rám sedí na zubech a dásních a může být vyroben z různých materiálů, kovových nebo nekovových, s různými vlastnostmi. Plastové zuby a dásně sedí na konstrukci.
Běžným konstrukčním materiálem je kobaltchrom, tuhá slitina neušlechtilých kovů. Další nosné materiály zahrnují titan a nekovové materiály, jako je lékařský polyetheretherketon (PEEK).
Přehled literatury ukazuje, že nebyl hlášen žádný výzkum, který by zkoumal, jak různé rámcové materiály RPD ovlivňují kvalitu života osob související s orálním zdravím (OHQoL). Pocit, který různé rámce mají v ústech, se může mezi lidmi značně lišit a bylo by důležité, abychom na základě výzkumných důkazů mohli pacientům říci, který typ rámce je lépe tolerován.
Doufáme, že provedeme nezaslepenou randomizovanou zkříženou pilotní studii zkoumající rozdíl v preferencích pacientů a kvalitě života související s ústním zdravím měřeným výsledky zaměřenými na pacienta ve skupině pacientů, kteří dostali snímatelnou částečnou zubní protézu v Charles Clifford Dental Hospital.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sheffield, Spojené království
- Charles Clifford Dental Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí od 18 let výše:
- s absencí 3 nebo více zubů, s výjimkou třetích stoliček, na jeden čelistní oblouk,
- s předchozí zkušeností s nošením zubní protézy nebo bez ní a
- se stabilním orálním zdravím, pokud jde o absenci aktivity onemocnění postihujícího parodont, tvrdé zubní tkáně (kazy), dřeň a strukturální/estetickou integritu obnovených zubů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vyžadující rozsáhlé ošetření před poskytnutím snímatelné částečné náhrady.
- Pacienti s aktivním primárním onemocněním; zubní kaz, periodontální onemocnění nebo příznaky pulpální nebo apikální patologie zbývajících zubů.
- Pacienti s nevratně narušenou strukturální/estetickou integritou obnovených zubů, které nelze obnovit v rámci poskytování léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kobalt chromové zubní protézy
Chrom kobaltové protézy se používají jako součást standardní péče o pacienty
|
Snímatelná protéza pro náhradu chybějících zubů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zubní protézy PEEK
Zubní protézy PEEK budou u pacientů použity jako srovnávací zubní protézy
|
Snímatelná protéza pro náhradu chybějících zubů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Preference pacienta pro typ zubní protézy
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zaid Ali, BChD, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STH18134
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .