OHQoL 取り外し可能な部分入れ歯付き。パイロット研究
失われた歯を補うための取り外し可能な部分入れ歯治療における口腔健康関連の生活の質の改善を調査するパイロット研究
取り外し可能な入れ歯 (取り外し可能な部分入れ歯 (RPD) と呼ばれる) は、歯を失った人のために通常作られます。
RPD はフレームワークと交換用の歯/歯肉から作られます。 フレームワークは歯と歯茎の上に置かれ、金属または非金属など、さまざまな特性を持つさまざまな材料で作ることができます。 プラスチックの歯と歯肉はフレームワークの上に置かれます。
一般的なフレームワークの材料は、硬質の非貴金属合金であるコバルト クロムです。 他のフレームワーク材料には、チタンや医療グレードのポリエーテルエーテルケトン (PEEK) などの非金属材料が含まれます。
文献をレビューすると、さまざまな RPD フレームワーク材料が人の口腔健康関連の生活の質 (OHQoL) にどのような影響を与えるかを調査した研究は報告されていないことがわかります。 さまざまなフレームワークが口の中で感じる感覚は人によってかなり異なる可能性があり、研究の証拠に基づいて、どのタイプのフレームワークがより忍容性が高いかを患者に伝えることができることは重要です。
私たちは、チャールズ・クリフォード歯科病院で歯を支持する取り外し可能な部分入れ歯を受ける予定の患者グループを対象に、患者中心の転帰によって測定される患者の好みと口腔健康関連の生活の質の違いを調査する非盲検ランダム化クロスオーバーパイロット試験を実施したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sheffield、イギリス
- Charles Clifford Dental Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18 歳以上の大人:
- 顎弓ごとに第三大臼歯を除く3本以上の歯がない場合、
- 以前の義歯装着経験の有無にかかわらず、
- 歯周組織、歯の硬組織(虫歯)、歯髄、修復された歯の構造的/審美的な完全性に影響を与える疾患活動性がないという点で、口腔の健康が安定していること。
除外基準:
- 取り外し可能な部分入れ歯を作成する前に広範囲の治療が必要な患者。
- 活動性の原疾患を有する患者。う蝕、歯周病、または残っている歯の歯髄または根尖病変の症状。
- 修復された歯の構造的/審美的完全性が不可逆的に損なわれており、治療の一環として修復することができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コバルトクロム義歯
コバルトクロム義歯は患者の標準治療の一部として使用されています
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失われた歯を補う取り外し可能な補綴物
他の名前:
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アクティブコンパレータ:PEEK義歯
PEEK 義歯は患者の比較義歯として使用されます。
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失われた歯を補う取り外し可能な補綴物
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入れ歯の種類に対する患者の好み
時間枠:6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一般的な生活の質
時間枠:6週間
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Zaid Ali, BChD、Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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