중등도 및 중증 외상성 뇌손상 환자의 호흡기 치료
2016년 7월 28일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
중등도 및 중증 외상성 뇌손상 환자의 호흡기 치료: 압력 조절 인공호흡과 압력 조절 용적 조절 인공호흡의 무작위 비교
외상성 뇌손상(TBI) 환자의 두개내압(ICP)은 동맥 CO2 장력을 비롯한 여러 요인의 영향을 받습니다.
TBI 환자는 안정적인 PaCO2를 확보하기 위해 종종 진정 및 기계 환기를 받습니다.
이 연구는 두 가지 환기 모드를 비교합니다. 압력 제어 환기(PC) 및 압력 조절 용적 제어 환기(PRVC)를 사용하여 두 가지 환기 전략 중 어느 것이 더 안정적인 ICP 및 동맥 CO2 압력(PaCO2)을 초래하는지 관찰합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7006
- Dept Intensive Care Medicine, St Olavs University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 친척으로부터 얻은 정보에 입각한 동의.
- Head Injury Severity Scale(Glasgow Coma Scale(GCS) 점수 3-13)에 따른 중등도 또는 중증 TBI.
- St Olav University Hospital의 신경외과 ICU 또는 메인 ICU에서 치료를 받습니다.
- 삽관하고 통제된 기계적 환기를 받습니다.
- 심실 내 또는 실질 내 압력 모니터 장치로 ICP를 지속적으로 측정합니다.
- 미다졸람/프로포폴 및 모르핀/펜타닐/레미펜타닐14의 지속적인 정맥 주입으로 MAAS(운동 활동 평가 점수) 0 또는 1에 해당하는 진정 수준으로 진정.
제외 기준:
- 임신
- 25mmHg 이상의 ICP
- St Olav University Hospital 치료 지침의 3단계에 해당하는 지속적인 뇌 부종 치료
- 뇌척수액(CSF)의 지속적인 외부 배액
- 호흡기 치료의 변경을 금지하는 임상 폐 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: PC 환기
압력 조절식 인공호흡기 개입
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활성 비교기: PRVC 환기
압력 조절 용적 조절식 인공 호흡기를 사용한 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICP
기간: 두 시간
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각 학습 시간은 2시간입니다.
모든 환자는 N=1 설계에서 여러 연구 기간(최대 6회)을 받습니다.
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두 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaCO2
기간: 두 시간
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각 주제는 각각 2시간 지속되는 여러 연구 기간에서 연구됩니다(최대 6 기간).
N=1 디자인
|
두 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pål Klepstad, MD PhD, National Taiwan Normal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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