Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskivaikean ja vakavan traumaattisen aivovaurion potilaiden hengitysteiden hoito

torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Keskivaikean ja vakavan traumaattisen aivovaurion potilaiden hengitysteiden hoito: satunnaistettu vertailu paineohjatusta tuuletuksesta ja paineohjatusta tilavuusohjatusta tuuletuksesta

Traumaattisesta aivovauriosta (TBI) kärsivien potilaiden kallonsisäiseen paineeseen (ICP) vaikuttavat useat tekijät, joista yksi on valtimoiden CO2-jännitys. Potilaat, joilla on TBI, ovat usein rauhoittavia ja mekaanisia ventilaatioita vakaan PaCO2:n varmistamiseksi. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta ilmanvaihtomuotoa; Paineohjattu ilmanvaihto (PC) ja painesäädelty tilavuusohjattu ventilaatio (PRVC), jotta voidaan tarkkailla, kumpi kahdesta ventilaatiostrategiasta johtaa vakaampaan ICP:hen ja valtimoiden CO2-paineeseen (PaCO2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja, 7006
        • Dept Intensive Care Medicine, St Olavs University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus saatu potilaiden lähiomaisilta.
  • kohtalainen tai vaikea TBI päävamman vakavuusasteikon mukaan (Glasgow Coma Scale (GCS) pisteet 3-13).
  • hoidetaan neurokirurgisessa teho-osastolla tai St Olavin yliopistollisen sairaalan päätehoosastolla.
  • intuboitu ja saa ohjattua koneellista ilmanvaihtoa.
  • ICP:n jatkuva mittaus joko intraventrikulaarisella tai intraparenkymaalisella paineenvalvontalaitteella.
  • sedaatio sedaatiotasolle, joka vastaa MAAS-arvoa (Motor Activity Assessment Score) 0 tai 1 midatsolaamin/propofolin ja morfiinin/fentanyylin/remifentaniilin jatkuvilla laskimonsisäisillä infuusioilla14.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • ICP yli 25 mmHg
  • käynnissä oleva aivoturvotuksen vastainen hoito, joka vastaa St Olav University Hospital -sairaalan hoitosuosituksen vaihetta III
  • jatkuva ulkoinen aivo-selkäydinnesteen tyhjennys (CSF)
  • Kliininen keuhkosairaus, joka estää hengityshoidon muutokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PC ilmanvaihto
Interventio paineohjatulla ventilaattorilla
Laite: paineohjattu tuuletin
Active Comparator: PRVC ilmanvaihto
Interventio painesäädetyllä tilavuusohjatulla tuulettimella
Laite: Painesäätöinen tilavuusohjattu tuuletin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICP
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
Jokainen opiskelujakso on kaksi tuntia. Kaikki potilaat saavat useita tutkimusjaksoja (enintään 6) mallissa N=1
Kaksi tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaCO2
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
Kutakin ainetta opiskellaan useissa kahden tunnin opintojaksoissa (max 6 jaksoa). N=1 malli
Kaksi tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Pål Klepstad, MD PhD, National Taiwan Normal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/1346

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset paineohjattu tuuletin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa