Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk behandling af patienter med moderat og svær traumatisk hjerneskade

28. juli 2016 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Respiratorisk behandling af patienter med moderat og svær traumatisk hjerneskade: en randomiseret sammenligning af trykstyret ventilation og trykreguleret volumenkontrolleret ventilation

Intrakranielt tryk (ICP) hos patienter med traumatisk hjerneskade (TBI) påvirkes af flere faktorer, hvoraf en er arteriel CO2-spænding. Patienter med TBI bliver ofte bedøvet og mekanisk ventileret for at sikre en stabil PaCO2. Denne undersøgelse sammenligner to ventilationsmåder; Pressure Controlled Ventilation (PC) og Pressure Regulated Volume Controlled ventilation (PRVC) for at observere, hvilken af ​​de to ventilationsstrategier, der resulterer i et mere stabilt ICP og arterielt CO2-tryk (PaCO2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7006
        • Dept Intensive Care Medicine, St Olavs University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke indhentet fra patienternes pårørende.
  • moderat eller svær TBI i henhold til hovedskadeskalaen (Glasgow Coma Scale (GCS) score 3-13).
  • behandlet på neurokirurgisk intensivafdeling eller hovedafdelingen på St Olav Universitetshospital.
  • intuberet og modtager styret mekanisk ventilation.
  • kontinuerlig måling af ICP med enten en intraventrikulær eller en intraparenkymal trykmonitor.
  • sedation til et sedationsniveau svarende til MAAS (Motor Activity Assessment Score) 0 eller 1 med kontinuerlige intravenøse infusioner af midazolam/propofol og morfin/fentanyl/remifentanil14.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • ICP over 25 mmHg
  • igangværende cerebral anti-ødem terapi svarende til trin III på St Olav Universitetshospital terapivejledning
  • kontinuerlig ekstern dræning af cerebrospinalvæske (CSF)
  • Klinisk lungetilstand, der forbyder ændringer i respiratorisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PC ventilation
Indgreb med trykstyret ventilator
Enhed: trykstyret ventilator
Aktiv komparator: PRVC ventilation
Indgreb med trykreguleret volumenkontrolleret ventilator
Enhed: Trykreguleret volumenkontrolleret ventilator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICP
Tidsramme: To timer
Hver studieperiode er på to timer. Alle patienter modtager flere undersøgelsesperioder (max antal 6) i et N=1 design
To timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaCO2
Tidsramme: To timer
Hvert emne studeres i flere studieperioder hver af to timers varighed (max antal 6 perioder). N=1 design
To timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pål Klepstad, MD PhD, National Taiwan Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/1346

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner