Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační léčba pacientů se středně těžkým a těžkým traumatickým poraněním mozku

28. července 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Respirační léčba pacientů se středně těžkým a těžkým traumatickým poraněním mozku: Randomizované srovnání tlakově řízené ventilace a tlakově řízené objemově řízené ventilace

Intrakraniální tlak (ICP) u pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) je ovlivněn několika faktory, z nichž jedním je arteriální tlak CO2. Pacienti s TBI jsou často sedováni a mechanicky ventilováni, aby bylo zajištěno stabilní PaCO2. Tato studie srovnává dva režimy ventilace; Tlakově řízená ventilace (PC) a tlakově řízená objemově řízená ventilace (PRVC) za účelem pozorování, která ze dvou ventilačních strategií vede ke stabilnějšímu ICP a arteriálnímu tlaku CO2 (PaCO2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • Dept Intensive Care Medicine, St Olavs University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas získaný od příbuzných pacientů.
  • středně těžké nebo těžké TBI podle stupnice závažnosti poranění hlavy (Glasgow Coma Scale (GCS) skóre 3-13).
  • léčeni na neurochirurgické JIP nebo hlavní JIP ve Fakultní nemocnici sv. Olava.
  • intubovali a dostávají řízenou mechanickou ventilaci.
  • kontinuální měření ICP buď intraventrikulárním nebo intraparenchymálním zařízením pro monitorování tlaku.
  • sedace na úroveň sedace odpovídající MAAS (Motor Activity Assessment Score) 0 nebo 1 kontinuálními intravenózními infuzemi midazolamu/propofolu a morfinu/fentanylu/remifentanilu14.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • ICP nad 25 mmHg
  • pokračující mozková protiedémová terapie odpovídající Kroku III terapeutické směrnice Fakultní nemocnice sv. Olava
  • kontinuální externí drenáž mozkomíšního moku (CSF)
  • Klinický stav plic znemožňující změny v respirační terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ventilace PC
Intervence tlakově řízeným ventilátorem
Přístroj: tlakově řízený ventilátor
Aktivní komparátor: Ventilace PRVC
Intervence s tlakově regulovaným objemem řízeným ventilátorem
Přístroj: Tlakově regulovaný objemově řízený ventilátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ICP
Časové okno: Dvě hodiny
Každé studium trvá dvě hodiny. Všichni pacienti absolvují několik období studie (maximálně 6) v provedení N=1
Dvě hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaCO2
Časové okno: Dvě hodiny
Každý předmět je studován v několika studijních periodách, z nichž každá trvá dvě hodiny (maximálně 6 period). N=1 provedení
Dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pål Klepstad, MD PhD, National Taiwan Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/1346

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na tlakově řízený ventilátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit