Tratamento respiratório de pacientes com traumatismo cranioencefálico moderado e grave
28 de julho de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Tratamento Respiratório de Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico Moderado e Grave: Uma Comparação Randomizada entre Ventilação Controlada por Pressão e Ventilação Controlada por Volume Regulado por Pressão
A pressão intracraniana (PIC) em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) é influenciada por vários fatores, um dos quais é a tensão arterial de CO2.
Pacientes com TCE geralmente são sedados e ventilados mecanicamente para garantir uma PaCO2 estável.
Este estudo compara dois modos de ventilação; Ventilação Controlada por Pressão (PC) e Ventilação Controlada por Volume Regulado por Pressão (PRVC) para observar qual das duas estratégias ventilatórias resulta em PIC e pressão arterial de CO2 (PaCO2) mais estáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Trondheim, Noruega, 7006
- Dept Intensive Care Medicine, St Olavs University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado obtido dos parentes mais próximos do paciente.
- TCE moderado ou grave de acordo com a escala de gravidade de traumatismo craniano (escala de coma de Glasgow (GCS) 3-13).
- tratados na UTI neurocirúrgica ou na UTI principal do St Olav University Hospital.
- entubados e em ventilação mecânica controlada.
- medição contínua da PIC com um dispositivo monitor de pressão intraventricular ou intraparenquimatosa.
- sedação para um nível de sedação correspondente a MAAS (Motor Activity Assessment Score) 0 ou 1 com infusões intravenosas contínuas de midazolam/propofol e morfina/fentanil/remifentanil14.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- PIC acima de 25 mmHg
- terapia antiedema cerebral em andamento correspondente ao Passo III da diretriz de terapia do St Olav University Hospital
- drenagem externa contínua de líquido cefalorraquidiano (LCR)
- Quadro clínico pulmonar que impede mudanças na fisioterapia respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ventilação PC
Intervenção com ventilador controlado por pressão
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Comparador Ativo: Ventilação PRVC
Intervenção com Ventilador Controlado por Volume Regulado por Pressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ICP
Prazo: Duas horas
|
Cada período de estudo é de duas horas.
Todos os pacientes recebem vários períodos de estudo (número máximo de 6) em um projeto N = 1
|
Duas horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PaCO2
Prazo: Duas horas
|
Cada assunto é estudado em vários períodos de estudo, cada um com duas horas de duração (número máximo de 6 períodos).
N=1 projeto
|
Duas horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pål Klepstad, MD PhD, National Taiwan Normal University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/1346
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