Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie oddechowe pacjentów z umiarkowanym i ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Leczenie oddechowe pacjentów z umiarkowanym i ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu: losowe porównanie wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo i wentylacji kontrolowanej objętościowo z regulacją ciśnieniową

Na ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) wpływa kilka czynników, z których jednym jest ciśnienie CO2 w tętnicach. Pacjenci z TBI są często poddawani sedacji i wentylacji mechanicznej w celu zapewnienia stabilnego PaCO2. To badanie porównuje dwa tryby wentylacji; Wentylacja kontrolowana ciśnieniem (PC) i wentylacja kontrolowana objętością z regulacją ciśnienia (PRVC) w celu zaobserwowania, która z dwóch strategii wentylacji skutkuje bardziej stabilnym ICP i tętniczym ciśnieniem CO2 (PaCO2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7006
        • Dept Intensive Care Medicine, St Olavs University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda uzyskana od najbliższych krewnych pacjentów.
  • umiarkowany lub ciężki TBI zgodnie ze skalą ciężkości urazu głowy (skala Glasgow (GCS) punktacja 3-13).
  • leczonych na OIT neurochirurgii lub głównym OIT Szpitala Uniwersyteckiego św. Olafa.
  • zaintubowanych i otrzymujących kontrolowaną wentylację mechaniczną.
  • ciągły pomiar ICP za pomocą urządzenia monitorującego ciśnienie dokomorowe lub śródmiąższowe.
  • uspokojenie do poziomu sedacji odpowiadającego MAAS (Motor Activity Assessment Score) 0 lub 1 za pomocą ciągłych wlewów dożylnych midazolamu/propofolu i morfiny/fentanylu/remifentanylu14.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • ICP powyżej 25 mmHg
  • trwająca terapia przeciwobrzękowa mózgu odpowiadająca krokowi III w wytycznych terapeutycznych Szpitala Uniwersyteckiego św. Olafa
  • ciągły drenaż zewnętrzny płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR)
  • Kliniczny stan płuc uniemożliwiający zmianę terapii oddechowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wentylacja komputera
Interwencja z respiratorem sterowanym ciśnieniem
Urządzenie: wentylator sterowany ciśnieniem
Aktywny komparator: Wentylacja PRVC
Interwencja z respiratorem z regulacją ciśnienia i objętością
Urządzenie: Respirator z regulacją ciśnienia i objętością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ICP
Ramy czasowe: Dwie godziny
Każdy okres nauki to dwie godziny. Wszyscy pacjenci otrzymują kilka okresów badania (maksymalnie 6) w schemacie N=1
Dwie godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PaCO2
Ramy czasowe: Dwie godziny
Każdy przedmiot jest studiowany w kilku okresach studiów, z których każdy trwa dwie godziny (maksymalnie 6 okresów). N=1 projekt
Dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Pål Klepstad, MD PhD, National Taiwan Normal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/1346

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wentylator sterowany ciśnieniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj