재발성 교모세포종에서 바이러스 DNX2401 및 테모졸로마이드 (D24GBM)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있고 모든 프로토콜 절차를 준수할 의향이 있는 환자.
• 연구자의 의견으로는 환자가 모든 프로토콜 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
• 18-75세.
• 가임 여성의 경우 음성 임신 검사.
• 환자는 방사선 치료 및 TMZ 후 첫 재발에서 GBM을 진단했습니다. 적어도 방사선 치료와 한 번의 TMZ 주기를 완료해야 합니다.
• 포함을 확인하기 위해 수술 중 조직학적 재발 확인이 필요합니다.
• 포함 전 Karnofsky 성능 상태 ≥ 70
• 조사자가 정위 생검을 위해 절제 가능하거나 접근 가능한 것으로 간주하는 병변. 병변 위치는 심실 시스템에 바이러스가 유입되지 않고 주사가 가능합니다.
• 마지막 TMZ 주기는 연구에 참여하기 최소 4주 전에 완료되어야 합니다.
• 적절한 신장, 골수 및 간 기능이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 조사자의 기준에 따라 포함을 허용하지 않는 중증 신장, 간, 심장 또는 골수 부전을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 감염 또는 병발성 의학적 상태.
• 지난 30일 동안 다른 임상 시험에 참여.
• temozolomide 또는 관련 구성 요소에 대한 이전 과민증. 테모졸로마이드에 대한 이전의 심각한 독성.
• 면역결핍, 자가면역 질환 또는 활동성 간염이 있는 피험자.
• 참여 또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 심리적 상태.
• 모든 병변이 절제 가능한 것으로 간주되거나 하나를 제외한 모든 병변이 절제될 수 있고 마지막 병변이 주입될 수 있는 경우를 제외하고 여러 위치의 종양; 심실을 통한 주사가 필요한 뇌실막하 확산 또는 위치 확산.
• 상피 자궁경부암, 피부의 기저 또는 편평 세포 암종을 제외한 다른 암의 현재 진단. 다른 암 병력이 있는 환자는 최소 3년 동안 암이 없는 경우 자격이 유지됩니다.
• 세포 성장 및 분화와 관련된 유전자를 포함하는 재조합 바이러스의 태아 발생 위험으로 인해 임신 중이거나 모유 수유중인 여성은 제외됩니다.
• 심한 골수 형성 부전.
• Aspartate aminotransferase(AST) 또는 Alanine aminotransferase(ALT) > 정상 실험실 수준보다 3배.