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인공 관절 감염의 원인 진단: 종합 진단 전략 수립

2023년 4월 20일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

관절 정형외과 하드웨어 감염은 정형외과 수술에서 가장 빈번하게 발생하는 합병증 중 하나입니다. 그러나 배양액의 6%는 무균 상태로 남아 있어 명백한 감염 징후에도 불구하고 병인학적 진단을 확립할 수 없습니다. 이 연구 프로젝트의 일환으로 부정적인 결과의 수를 줄이기 위해 PCR을 직접 사용하는 것을 포함한 새로운 전략 진단을 개발했습니다. 이것은 항생제의 적시성과 특이성 측면에서 중요한 치료 효과를 가져야 합니다.

주요한:

보철물 감염의 병인 식별에 대한 새로운 진단 전략의 효과를 평가합니다.

가설:

보형물 감염의 병인학적 진단을 받은 환자 수의 최소 6% 증가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

980

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 인공 관절 감염의 미생물 진단을 처방받은 환자
  • 연구를 위해 자신의 의료 기록 검토를 거부하지 않은 환자
  • 건강 보험 환자

제외 기준:

  • 미성년 환자(18세 미만).
  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 전공 후견 환자.
  • 자유를 박탈당했거나 법원 명령에 따라 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뼈 생검
절차: 뼈 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 생검 다중 부위
기간: 4 년
삽입물 감염의 병인학적 진단이 확립된 환자의 최소 6% 증가.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-A00960-45
  • 2013-28 (기타 식별자: AP HM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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