Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsagsdiagnose ved protetiske ledinfektioner: Etablering af en omfattende diagnostisk strategi

20. april 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ortopædiske hardwareinfektioner i led er en af ​​de hyppigst forekommende komplikationer inden for ortopædkirurgi. Men 6% af kulturerne forbliver sterile, ætiologisk diagnose kan ikke etableres på trods af tydelige tegn på infektion. Som en del af dette forskningsprojekt har vi udviklet en ny strategidiagnose, herunder direkte brug af PCR for at reducere antallet af negative resultater. Dette bør have en stor terapeutisk virkning med hensyn til aktualitet og specificitet af antibiotika.

Primær:

Evaluere effektiviteten af ​​den nye diagnostiske strategi for ætiologisk identifikation af proteseinfektioner.

Hypotese:

Minimum 6 procent stigning i antallet af patienter med ætiologisk diagnose infektion på protese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

980

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er mere end 18 år gammel.
  • Patient med recept på en mikrobiologisk diagnostik af ledprotesinfektion
  • Patient, der ikke afviste at få sine journaler gennemgået med henblik på forskning
  • Patient med sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • Minderårig patient (<18 år).
  • Gravid eller ammende kvinde.
  • Major under værgemål Patient.
  • Patient frihedsberøvet eller under retskendelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: knoglebiopsier
Procedure: knoglebiopsier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglebiopsier multisite
Tidsramme: 4 år
En stigning på mindst 6 % af patienter med en ætiologisk diagnose af proteseinfektion etableret.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2013

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A00960-45
  • 2013-28 (Anden identifikator: AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner