Diagnóstico causal em infecções de próteses articulares: estabelecimento de uma estratégia de diagnóstico abrangente
Nas articulações, as infecções ortopédicas são uma das complicações mais frequentemente encontradas em cirurgia ortopédica. No entanto, 6% das culturas permanecem estéreis, o diagnóstico etiológico não pode ser estabelecido apesar dos sinais óbvios de infecção. Como parte deste projeto de pesquisa, desenvolvemos uma nova estratégia de diagnóstico incluindo diretamente o uso de PCR para reduzir o número de resultados negativos. Isso deve ter um grande impacto terapêutico em termos de oportunidade e especificidade do antibiótico.
Primário:
Avaliar a eficácia da nova estratégia diagnóstica na identificação etiológica de infecções de próteses.
Hipótese:
Aumento mínimo de 6% no número de pacientes com diagnóstico etiológico de infecção em prótese.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem mais de 18 anos.
- Paciente com prescrição de diagnóstico microbiológico de infecção de prótese articular
- Paciente que não se recusou a ter seus registros médicos revisados para pesquisa
- Paciente com plano de saúde
Critério de exclusão:
- Paciente menor (<18 anos).
- Mulher grávida ou lactante.
- Major sob tutela Paciente.
- Paciente privado de liberdade ou sob ordem judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: biópsias ósseas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biópsias ósseas multissítio
Prazo: 4 anos
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Aumento de pelo menos 6% de pacientes com diagnóstico etiológico de infecção de prótese estabelecido.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00960-45
- 2013-28 (Outro identificador: AP HM)
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