Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza przyczynowa infekcji stawów protetycznych: ustanowienie kompleksowej strategii diagnostycznej

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Zakażenia sprzętu ortopedycznego na stawach są jednym z najczęściej spotykanych powikłań w chirurgii ortopedycznej. Jednak 6% posiewów pozostaje sterylnych, mimo wyraźnych oznak infekcji nie można ustalić etiologii. W ramach tego projektu badawczego opracowaliśmy nową strategię diagnozy obejmującą bezpośrednio wykorzystanie PCR w celu zmniejszenia liczby wyników negatywnych. Powinno to mieć duże znaczenie terapeutyczne w zakresie terminowości i swoistości antybiotyku.

Podstawowy:

Ocena skuteczności nowej strategii diagnostycznej w identyfikacji etiologicznej infekcji protez.

Hipoteza:

Co najmniej 6-procentowy wzrost liczby pacjentów z rozpoznaniem etiologicznym zakażenia na protezie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

980

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma więcej niż 18 lat.
  • Pacjent z receptą na diagnostykę mikrobiologiczną infekcji stawu protetycznego
  • Pacjent, który nie odmówił przeglądu swojej dokumentacji medycznej w celach badawczych
  • Pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent małoletni (<18 lat).
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Major pod kuratelą Pacjent.
  • Pacjent pozbawiony wolności lub na podstawie orzeczenia sądu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: biopsje kości
Procedura: biopsje kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biopsje kości wieloośrodkowe
Ramy czasowe: 4 lata
Wzrost o co najmniej 6% pacjentów z rozpoznaną etiologicznie infekcją protezy.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A00960-45
  • 2013-28 (Inny identyfikator: AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj