Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Årsaksdiagnose ved protetiske leddinfeksjoner: Etablering av en omfattende diagnostisk strategi

20. april 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ortopedisk maskinvareinfeksjon på ledd er en av de hyppigste komplikasjonene i ortopedisk kirurgi. Imidlertid forblir 6 % av kulturene sterile, etiologisk diagnose kan ikke etableres til tross for åpenbare tegn på infeksjon. Som en del av dette forskningsprosjektet har vi utviklet en ny strategidiagnose som inkluderer direkte bruk av PCR for å redusere antall negative resultater. Dette bør ha en stor terapeutisk innvirkning når det gjelder aktualitet og spesifisitet av antibiotika.

Hoved:

Evaluere effektiviteten av den nye diagnostiske strategien for etiologisk identifisering av proteseinfeksjoner.

Hypotese:

Minimum 6 prosent økning i antall pasienter med etiologisk diagnose infeksjon på protese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

980

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er over 18 år.
  • Pasient med resept på en mikrobiologisk diagnostikk av protetisk leddinfeksjon
  • Pasient som ikke takket nei til å få medisinske journaler gjennomgått for forskning
  • Pasient med helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient mindreårig (<18 år).
  • Gravid eller ammende kvinne.
  • Major under vergemål Pasient.
  • Pasient frihetsberøvet eller under rettskjennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: beinbiopsier
Fremgangsmåte: beinbiopsier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bone biopsier multisite
Tidsramme: 4 år
Økning på minst 6 % av pasientene med etablert etiologisk diagnose av proteseinfeksjon.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A00960-45
  • 2013-28 (Annen identifikator: AP HM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere