Proteettisten nivelinfektioiden syy-diagnoosi: kattavan diagnostisen strategian luominen
Nivelten ortopediset laitteisto-infektiot ovat yksi yleisimmin kohdatuista komplikaatioista ortopedisessa kirurgiassa. Kuitenkin 6 % viljelmistä pysyy steriileinä, etiologista diagnoosia ei voida määrittää selvistä infektion merkeistä huolimatta. Osana tätä tutkimusprojektia olemme kehittäneet uuden strategiadiagnoosin, joka sisältää suoraan PCR:n käytön negatiivisten tulosten määrän vähentämiseksi. Tällä pitäisi olla merkittävä terapeuttinen vaikutus antibiootin oikea-aikaisuuden ja spesifisyyden kannalta.
Ensisijainen:
Arvioi uuden diagnostisen strategian tehokkuutta proteesiinfektioiden etiologisessa tunnistamisessa.
Hypoteesi:
Vähintään 6 prosentin lisäys niiden potilaiden määrässä, joilla on etiologinen diagnoosi infektiosta proteesissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on yli 18-vuotias.
- Potilas, jolle on määrätty proteesin niveltulehduksen mikrobiologinen diagnostiikka
- Potilas, joka ei kieltäytynyt potilastietojensa tarkistamisesta tutkimusta varten
- Potilas, jolla on sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alaikäinen (<18 vuotta).
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Päähuollon alainen potilas.
- Potilas on riistetty vapaudesta tai tuomioistuimen määräyksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: luubiopsiat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun biopsiat useista kohdista
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Vähintään 6 %:lla niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu proteesin infektio, on todettu.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00960-45
- 2013-28 (Muu tunniste: AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .