Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orsaksdiagnos på ledprotesinfektioner: Upprättande av en omfattande diagnostisk strategi

20 april 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ortopedisk hårdvaruinfektion i leder är en av de vanligaste komplikationerna vid ortopedisk kirurgi. Men 6% av kulturerna förblir sterila, etiologisk diagnos kan inte fastställas trots uppenbara tecken på infektion. Som en del av detta forskningsprojekt har vi utvecklat en ny strategidiagnos inklusive direkt användning av PCR för att minska antalet negativa resultat. Detta bör ha en stor terapeutisk effekt när det gäller aktualitet och specificitet för antibiotika.

Primär:

Utvärdera effektiviteten av den nya diagnostiska strategin för etiologisk identifiering av protesinfektioner.

Hypotes:

Minst 6 procents ökning av antalet patienter med etiologisk diagnos av infektion på protes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

980

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är mer än 18 år gammal.
  • Patient med recept på en mikrobiologisk diagnostik av ledprotesinfektion
  • Patient som inte tackat nej till att få sina journaler granskade för forskning
  • Patient med sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Patient minderårig (<18 år).
  • Gravid eller ammande kvinna.
  • Major under förmynderskap Patient.
  • Patient frihetsberövad eller enligt domstolsbeslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: benbiopsier
Procedur: benbiopsier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benbiopsier multisite
Tidsram: 4 år
Ökning med minst 6 % av patienterna med en etiologisk diagnos av protesinfektion fastställd.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2013

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-A00960-45
  • 2013-28 (Annan identifierare: AP HM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ledprotesinfektioner

Kliniska prövningar på benbiopsier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera