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Diagnosi causale sulle infezioni dell'articolazione protesica: istituzione di una strategia diagnostica completa

20 aprile 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sull'hardware ortopedico articolare le infezioni sono una delle complicanze più frequentemente riscontrate in chirurgia ortopedica. Tuttavia il 6% delle colture rimane sterile, la diagnosi eziologica non può essere stabilita nonostante evidenti segni di infezione. Nell'ambito di questo progetto di ricerca, abbiamo sviluppato una nuova diagnosi strategica che include direttamente l'uso della PCR per ridurre il numero di risultati negativi. Ciò dovrebbe avere un impatto terapeutico importante in termini di tempestività e specificità dell'antibiotico.

Primario:

Valutare l'efficacia della nuova strategia diagnostica sull'identificazione eziologica delle infezioni protesiche.

Ipotesi:

Aumento minimo del 6% del numero di pazienti con diagnosi eziologica di infezione su protesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

980

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha più di 18 anni.
  • Paziente con prescrizione di una diagnostica microbiologica di infezione protesica articolare
  • Paziente che non ha rifiutato la revisione della sua cartella clinica per la ricerca
  • Paziente con assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne (<18 anni).
  • Donna incinta o in allattamento.
  • Maggiore sotto tutela Paziente.
  • Paziente privato della libertà o sottoposto a ordine del tribunale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: biopsie ossee
Procedura: biopsie ossee

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biopsie ossee multisito
Lasso di tempo: 4 anni
Aumento di almeno il 6% dei pazienti con diagnosi eziologica accertata di infezione della protesi.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-A00960-45
  • 2013-28 (Altro identificatore: AP HM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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