Diagnóstico causal en infecciones de prótesis articulares: establecimiento de una estrategia diagnóstica integral
Las infecciones de los herrajes ortopédicos articulares son una de las complicaciones más frecuentes en la cirugía ortopédica. Sin embargo, el 6% de los cultivos permanecen estériles, no se puede establecer el diagnóstico etiológico a pesar de los signos evidentes de infección. Como parte de este proyecto de investigación, hemos desarrollado una nueva estrategia de diagnóstico que incluye directamente el uso de PCR para reducir el número de resultados negativos. Esto debería tener un impacto terapéutico importante en términos de puntualidad y especificidad del antibiótico.
Primario:
Evaluar la efectividad de la nueva estrategia diagnóstica en la identificación etiológica de infecciones de prótesis.
Hipótesis:
Incremento mínimo del 6 por ciento en el número de pacientes con diagnóstico etiológico de infección en prótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: andreas stein
- Correo electrónico: andreas.stein@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene más de 18 años.
- Paciente con prescripción de diagnóstico microbiológico de infección de prótesis articular
- Paciente que no se niega a que se revisen sus registros médicos para la investigación
- Paciente con seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de edad (<18 años).
- Mujer embarazada o lactante.
- Mayor bajo tutela Paciente.
- Paciente privado de libertad o por orden judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: biopsias óseas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biopsias óseas multisitio
Periodo de tiempo: 4 años
|
Aumento de al menos un 6% de pacientes con diagnóstico etiológico de infección de prótesis establecido.
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00960-45
- 2013-28 (Otro identificador: AP HM)
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