人工関節感染症の原因診断：総合的な診断戦略の確立
2023年4月20日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
関節整形外科ハードウェア感染症は、整形外科手術で最も頻繁に遭遇する合併症の 1 つです。 しかし、培養物の 6% は無菌のままであり、感染の明らかな徴候にもかかわらず病因診断を確立することはできません。 この研究プロジェクトの一環として、陰性結果の数を減らすためにPCRを直接使用することを含む新しい戦略診断を開発しました。 これは、抗生物質の適時性と特異性に関して、治療に大きな影響を与えるはずです。
主要な：
プロテーゼ感染症の病因特定における新しい診断戦略の有効性を評価します。
仮説：
プロテーゼの感染の病因診断を受けた患者の数が最低 6% 増加。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
980
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：andreas stein
- メール：andreas.stein@ap-hm.fr
研究場所
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-
-
Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上です。
- -人工関節感染症の微生物学的診断の処方箋を持つ患者
- 研究のために自分の医療記録を再検討することを拒否しない患者
- 健康保険に加入している患者
除外基準:
- 未成年の患者（18歳未満）。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 主任後見患者。
- 自由を奪われた、または裁判所の命令を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：骨生検
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨生検マルチサイト
時間枠：4年
|
プロテーゼ感染の病因診断が確立された患者の少なくとも6％の増加。
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月7日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月26日
試験登録日
最初に提出
2013年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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