- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01957228
Diagnostic causal des infections des prothèses articulaires : établissement d'une stratégie diagnostique globale
Sur matériel orthopédique articulaire, les infections sont l'une des complications les plus fréquemment rencontrées en chirurgie orthopédique. Cependant 6% des cultures restent stériles, le diagnostic étiologique ne peut être établi malgré des signes évidents d'infection. Dans le cadre de ce projet de recherche, nous avons développé une nouvelle stratégie diagnostic incluant directement l'utilisation de la PCR pour réduire le nombre de résultats négatifs. Cela devrait avoir un impact thérapeutique majeur en termes d'opportunité et de spécificité de l'antibiotique.
Primaire:
Évaluer l'efficacité de la nouvelle stratégie diagnostique sur l'identification étiologique des infections de prothèse.
Hypothèse:
Augmentation d'au moins 6 % du nombre de patients avec un diagnostic étiologique d'infection sur prothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a plus de 18 ans.
- Patient avec une prescription d'un diagnostic microbiologique d'infection de prothèse articulaire
- Patient qui n'a pas refusé de faire examiner son dossier médical à des fins de recherche
- Patient avec une assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Patient mineur (<18 ans).
- Femme enceinte ou allaitante.
- Major sous tutelle Patient.
- Patient privé de liberté ou sous mandat judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: biopsies osseuses
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Biopsies osseuses multisite
Délai: 4 années
|
Augmentation d'au moins 6% des patients avec un diagnostic étiologique d'infection de prothèse établi.
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00960-45
- 2013-28 (Autre identifiant: AP HM)
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