Causatieve diagnose van prothetische gewrichtsinfecties: vaststelling van een alomvattende diagnostische strategie
Op gewrichten orthopedische hardware-infecties zijn een van de meest voorkomende complicaties bij orthopedische chirurgie. Hoewel 6% van de culturen steriel blijft, kan de etiologische diagnose niet worden vastgesteld ondanks duidelijke tekenen van infectie. Als onderdeel van dit onderzoeksproject hebben we een nieuwe strategie voor diagnose ontwikkeld, waaronder direct het gebruik van PCR om het aantal negatieve resultaten te verminderen. Dit zou een grote therapeutische impact moeten hebben in termen van tijdigheid en specificiteit van het antibioticum.
Primair:
Evalueer de effectiviteit van de nieuwe diagnostische strategie voor etiologische identificatie van prothese-infecties.
Hypothese:
Minimaal 6 procent toename van het aantal patiënten met een etiologische diagnose van infectie aan de prothese.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is ouder dan 18 jaar.
- Patiënt met een recept voor een microbiologische diagnostiek van prothetische gewrichtsinfectie
- Patiënt die niet weigerde zijn medisch dossier te laten inkijken voor onderzoek
- Patiënt met ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt minderjarig (<18 jaar).
- Zwangere of zogende vrouw.
- Majoor onder curatele Patiënt.
- Patiënt van vrijheid beroofd of op bevel van de rechter
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: botbiopten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botbiopten multisite
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Toename van ten minste 6% van de patiënten met een vastgestelde etiologische diagnose van prothese-infectie.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A00960-45
- 2013-28 (Andere identificatie: AP HM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .